近日，福建省工业和信息化厅、省卫生健康委、省药监局联合公布福建省第二批新优药械及经典中药产品名单，厦门共有89个药械品种成功入选，涵盖药品、医疗器械两大类别，彰显出厦门生物医药与健康产业的强劲创新实力。　　此次入选的品种中，覆盖肿瘤防治、疫苗、诊断试剂、骨科器械等多个领域。这是继去年厦门43个产品入选省级新优药械产品目录后，当地药械产业再次迎来重磅成果。　　为推动产业高质量发展，厦门市市场监管局2025年成立生物医药（医疗器械）产业高质量发展工作小组，通过优化审评审批、强化靠前服务、出台配套政策等多维度举措，靠前帮扶企业，加速产品落地，为产业创新发展保驾护航。此次89个品种的入选，正是厦门生物医药产业创新能力与发展活力的有力体现。

按照《关于加强药品经营企业歇业管理有关问题的通知》（皖食药监市〔2008〕180号）规定，同意下列企业在《药品经营许可证》有效期内歇业。    企业歇业期间，不得开展药品经营活动。如企业在许可证有效期内恢复经营，须向省局提交恢复经营申请及恢复经营专项审计报告和企业严格执行《药品经营质量管理规范》的承诺，经同意后发还《药品经营许可证》正副本。企业名称法定代表人/负责人许可证编号许可证有有效期至经营地址仓库地址经营范围安徽怡亚通医药有限公司杨光/杨光皖AA5510006992028.06.01安徽省合肥市瑶海区长三角数字科技示范园9号楼702室安徽省合肥市长丰县双墩镇文明路与谷水路交口徽商物流泽瑞达城配基地2号楼3层西中成药、化学药（原料药及制剂）中药饮片、生物制品（上述经营范围含冷藏药品）***               安徽省药品监督管理局                            2026年4月20日

　　近日，市市场监管局发布《北京市市场监督管理局2026年全面优化营商环境工作方案》，围绕提升经营主体发展质量、标准支撑引领能力、为企服务质效温度、市场竞争治理水平、综合监管执法效能等五方面，提出25项工作举措，助力首都高质量发展。　　提升经营主体发展质量　　优化经营主体登记注册服务　　支持图书馆、博物馆、体育馆、公园等场所和文物建筑配套便民服务空间，支持在京高校、科研院所完善科技创新活动及配套服务场所，高效盘活存量空间资源。统一全市股东变更、增资减资、住所标准化等领域业务办理标准，更新登记注册一次性告知单和文书表格，进一步提升全市登记注册标准化、规范化水平。　　支持新兴产业发展　　支持企业按照行业习惯或者依据专业文献申请将体现相关产业特点的词语作为名称行业用语，更好支持产业创新。聚焦新兴产业、未来产业深化经营范围规范化改革，推出石墨烯材料公司、量子信息科技公司、商业航天公司等场景化经营范围组合套餐，便于企业一键点选；支持重点领域企业自主公示特色项目，满足企业经营发展的个性化需求。　　提升外资企业准入便利度　　结合境外投资者使用习惯持续完善外商投资企业登记制度，制定中英文对照版登记注册申请文书，为外资企业提供便利、优质登记服务。　　推进京津冀企业登记信息共享　　持续深化登记注册一体化改革，推动实现京津冀全域营业执照跨省异地“办、发、领”，进一步提升京津冀跨域登记便利化水平，实现更多登记事项“同城化”办理。　　完善经营主体退出机制　　多措并举优化经营主体退出路径，推动符合条件的经营主体有序退出，有效促进资源优化配置。持续优化企业破产信息核查“一件事”，推动将破产企业董监高等相关人员地址和联系方式等必要身份信息纳入查询服务，更好为破产管理人履职提供便利。　　提升标准支撑引领能力　　优化地方标准管理制度　　规范地方标准立项审批程序，对照《地方标准制定负面清单（2025年版）》，组织开展地方标准规范清理，禁止利用地方标准排除、限制市场竞争。　　激发标准创新主体活力　　充分发挥首都标准化战略补助资金导向作用，支持包含外商投资企业在内的各类经营主体平等参与标准制修订和标准化技术委员会活动，通过“企业标准化大讲堂”活动开展培训辅导，提升企业标准化创新能力。　　推动标准化与产业发展协同　　聚焦信息技术、氢能、建材、核设施等领域开展智能制造、高新技术标准化试点项目建设，支持引导在京单位牵头参与人工智能、脑机接口、合成生物等前沿领域标准制定，完善高精尖产业标准体系。组织在京全国标委会与重点产业企业标准化供需对接活动，提升标准化支撑产业创新能力。　　夯实城市建设标准化基础　　强化标准对城市建设领域的支撑引领作用，支持开展城市建设运行领域地方标准立项和制修订工作，增强与城市发展、产业升级、群众需求的适配性，助力提升城市韧性和可持续发展水平。　　提升为企服务质效温度　　加快政务服务数智化发展　　优化“e窗通”平台线上服务体验，推广住所标准化登记，为经营场所产权人提供用户空间维护、住所标准化地址申请、记录查询等服务。进一步优化市场监管领域电子印章服务效能，为电子印章在政务服务领域应用提供有力支撑。　　推动惠企政策“免申即享”　　食品生产经营企业办理营业执照名称、法定代表人变更时，无需再次申请即可自动同步变更食品生产许可证、食品经营许可证相关事项，实现“免申即享、同步办理”。对于因未按时年报被列入经营异常名录的企业、个体工商户、农民专业合作社，补报年报后自动进行信用修复，实现“免申即享、无感修复”。　　增强涉企数据共享实效　　强化经营异常名录、严重违法失信名单、行政处罚等信用修复数据共享，及时推送至国家企业信用信息公示系统和北京市大数据平台，实现“一次申请、同步修复”。　　探索开放信用监管数据　　向试点平台企业探索开放列异、列严等信用监管数据，建立数据开放通道，引导平台企业强化在“企业入驻资质审查-信用评级变动-事中巡检-风险研判-下架清退”等环节的信用管理，构建动态信用评价体系，有效提升企业治理效能。　　提升市场竞争治理水平　　严格落实公平竞争审查制度　　针对全市市级行政机关、各区政府出台的涉及经营者经济活动的政策措施，开展公平竞争审查抽查，强化公平竞争审查刚性约束，从源头杜绝妨碍统一市场和公平竞争的政策措施。　　综合整治平台“内卷式”竞争　　聚焦住宿、餐饮平台持续深化“内卷式”竞争综合整治，动态完善“内卷式”竞争行为负面清单，对重点平台企业开展合规评价和“飞行检查”，加大反垄断和反不正当竞争执法力度，引导企业健全内部合规管理体系，推动平台企业和平台内经营者、新就业形态劳动者共赢发展。　　加强商业秘密保护体系建设　　聚焦“人工智能生成内容+视听”领域，探索推进行业商业秘密保护服务中心建设，构建企业、行业协会、政府等多方协同保护模式，组织开展“企业商业秘密保护能力提升服务月”活动，应用商业秘密保护赋能高质量发展。　　提升综合监管执法效能　　加强涉企行政检查管理　　强化行政检查计划统筹管理，严格控制检查总量，全流程监测检查计划执行情况，持续压减无计划、无依据的临时检查。按照分级分类原则，动态调整检查项风险等级，推动监管资源向高风险领域聚焦配置。　　全面推行“综合查一次”　　按照“安全优先”原则，依托综合监管信息系统，统筹各部门检查计划，强化跨层级、跨区域和跨部门协同联动，推动“进一次门、查多项事”。　　提升“扫码检查”规范化水平　　严格落实“扫码报到、亮码通知、照单检查”制度，定期监测分析行政检查情况，引导企业参与监督反馈，压实反馈问题整改责任，持续增强监管执法质效。　　统筹推进非现场监管改革　　推动风险筛查和问题线索模型应用，推动各区、各部门立足实际积极探索非现场监管方法与路径，提升非现场监管应用能力。　　强化“无事不扰”企业清单动态管理　　制定“无事不扰”企业清单动态管理办法，细化纳入和移出清单的条件、程序，提升动态管理科学性，根据首都经济高质量发展需求和工作实际，扩大清单覆盖企业范围。　　加强服务型监管执法　　利用“京通”平台向被检查企业推送合规指引，增强企业合规意识和风险防控能力，在部分行业领域或区域探索开展“预约式”指导服务。大力推进服务型执法，推行“预防为主、轻微免罚、重违严惩、过罚相当、事后回访”的执法模式，营造监管执法有力度、服务引导有温度的良好氛围。　　健全跨部门线索移送机制　　推动行业主管部门会同综合执法部门，开发综合监管信息系统平台功能，依托平台和共享标准，构建案件线索移送工作机制。　　迭代升级综合监管信息系统功能　　优化完善综合监管信息系统计划制定、检查执行、结果推送、评估监测等系统功能，支撑业务流程在线贯通，通过智慧化平台手段，推动执法透明、协同、高效。　　市市场监管局还将持续深化打造“营商环境会客厅”服务平台，畅通政企常态化沟通交流渠道，问需于企、问计于企、问效于企，形成政企良好互动，助力企业坚定在京发展信心，不断提升企业群众的获得感和满意度，打造市场化、法治化、便利化、国际化一流营商环境。

根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令第2号）、《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令第3号）等文件精神，按照公平公开、强化监管、优化服务的要求，结合黑龙江省省直医疗保障实际，确认续签黑龙江省省直医疗保障定点零售药店105家，定点医疗机构495家，缓签定点医疗机构2家，未签署定点医疗机构61家，未签署定点零售药店3家。现予以公示，公示期为2026年4月20日至2026年4月26日。如有异议，可自公示之日起5个工作日内向我中心反映。受理举报电话为：0451-12393。反映问题要实事求是，为便于调查，请举报人书面提供线索，并署真实姓名及联系方式，以便进行核实反馈。地址：哈尔滨市香坊区中山路68号3楼医保大厅邮编：150036附件：《2026年续签医疗保障定点零售药店名单》序号卫生执业许可证名称详细地址1哈尔滨七星堂医药连锁有限公司第七分公司哈尔滨市香坊区军民街24号立汇格林小镇A9栋1层3号、4号2哈尔滨苮丰医药连锁有限公司音乐花园店黑龙江省哈尔滨市道里区哈双北路5号天然家园7栋1层4号3哈尔滨北秀医药连锁有限公司龙福店哈尔滨市道外区南十四道街272号4哈尔滨北秀医药连锁有限公司和兴店黑龙江省哈尔滨市南岗区下夹树街6号-15哈尔滨苮丰医药连锁有限公司中北春城店哈尔滨市道外区百年新城6栋1-2层18号6哈尔滨苮丰医药连锁有限公司爱心店黑龙江省哈尔滨市南岗区清滨路52号清滨花园A栋7.8.9号商铺一层7哈尔滨安首大药房有限公司哈尔滨市南岗区保健路161-2号1层8哈尔滨泽林医药连锁有限公司奋斗店黑龙江省哈尔滨市南岗区果戈里大街101号1层9宝沣医药（三亚）有限责任公司圣巴厘店海南省三亚市吉阳区吉阳大道190号10哈尔滨海晖医药连锁有限公司果园店哈尔滨市道里区柳树街2号11哈尔滨海晖医药连锁有限公司乐松店哈尔滨市香坊区哈平路13号12黑龙江安李泰医药连锁有限公司群力丽江店哈尔滨市道里区群力新区百年俪景G栋3-4号商服13黑龙江龙卫医药连锁有限公司军华药店哈尔滨市南岗区北航街66号14宝沣医药（东方）有限责任公司海南省东方市八所镇东方山海湾八期1-2号商铺15哈尔滨泽林医药连锁有限公司大发店黑龙江省哈尔滨市道外区北马路21号、23号商服16哈尔滨泽林医药连锁有限公司大直店哈尔滨市道里区康安路24号1层A10917宝沣医药（三亚）有限责任公司半岛蓝湾小区店海南省三亚市吉阳区半岛蓝湾小区D区1号楼6号铺面18哈尔滨泽林医药连锁有限公司百姓店黑龙江省哈尔滨市道里区通达街431号1层19宝沣医药（三亚）有限责任公司桶井村店海南省三亚市天涯区天涯第三市场路荣昌商场一楼商铺14-2号20哈尔滨海晖医药连锁有限公司远东店哈尔滨市道外区南十六道街158号21哈尔滨海晖医药连锁有限公司通顺店哈尔滨市香坊区安埠小区804栋1层16、17号22哈尔滨林诚大药房有限公司哈尔滨市南岗区铁岭街100号23哈尔滨海晖医药连锁有限公司革新店哈尔滨市南岗区革新街21号24哈尔滨海晖医药连锁有限公司河松店哈尔滨市道外区北七道街79号1层25哈尔滨美顺一辰大药房合伙企业（有限合伙）黑龙江省哈尔滨市南岗区汉水路440号1层26哈尔滨海晖医药连锁有限公司红霞大药房哈尔滨市香坊区香安街189号27哈尔滨海晖医药连锁有限公司康业店哈尔滨市道外区南十四道街265号28哈尔滨焱盛大药房有限公司哈尔滨市南岗区学府路83号1层29哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司学府店黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路51号哈尔滨服装城门市9号一层，二层；10号-11号一层30哈尔滨伟德医药连锁有限公司信恒店哈尔滨市道里区丽江路1333号百年俪景G栋1号商服31哈尔滨正元堂大药房有限公司哈尔滨市道里区安心街128号（抚顺小区6栋6号）32哈尔滨嘉宇大药房有限公司黑龙江省哈尔滨市道里区群力第六大道377号1层33哈尔滨苮丰医药连锁有限公司河松店哈尔滨市道里区群力第一大道1789号群力新城小区C46-13号商服1层34哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司巴陵店黑龙江省哈尔滨市南岗区东大直街259号1层1-2号35哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司西骑兵店哈尔滨市香坊区西骑兵街1号36哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司闽江店哈尔滨市南岗区闽江小区二期1栋1层3号37哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司金马店哈尔滨市南岗区湘江路134号黄金公寓D栋（伦敦座）1层1号门市38哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司康宝店哈尔滨市道里区民安街201号39哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司立汇店哈尔滨市香坊区军民街24号立汇格林小镇B30栋1-2层2号40哈尔滨海晖医药连锁有限公司永滨店哈尔滨市香坊区延福街235号41哈尔滨海晖医药连锁有限公司旗舰店哈尔滨市道外区大新街139号1层42黑龙江省大众平安医药连锁有限公司康祺大药房哈尔滨市南岗区鞍山街98号1层43黑龙江省大众平安医药连锁有限公司君仁大药房黑龙江省哈尔滨市道里区群力第七大道2058号1层M1、M2号44哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司地段分店道里区地段街136号45哈尔滨市众民康泰医药连锁有限公司阳光店哈尔滨市松北区江安街1655号永安城小区S-3号楼9号、10号商服46哈尔滨海晖医药连锁有限公司靖宇店哈尔滨市道外区百年新城8栋1层6号商服47哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司红旗店哈尔滨市道里区中央大街33号48哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司六顺店黑龙江省哈尔滨市道里区建国街112号1层49哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司漫步巴黎店哈尔滨市道里区工农大街461号1-2层50哈尔滨市建国医药连锁有限公司阳明分店哈尔滨市道里区建国街81号51哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司蓉生店黑龙江省哈尔滨市南岗区西大直街40号52哈尔滨苮丰医药连锁有限公司利民好又多分店黑龙江省哈尔滨市道里区群力第五大道1856号1层4号商服53哈尔滨市南岗区康济大药房哈尔滨市南岗区闽江小区14栋1层7号54黑龙江省大众平安医药连锁有限公司晋源堂大药房哈尔滨市道里区群力第七大道百年俪景H-4商服55哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司松明店黑龙江省哈尔滨市道外区宏图街113号56哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司通乡店哈尔滨市香坊区红旗大街38号57哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司先锋店哈尔滨市南岗区先锋-宣化小区11-2栋1-2层4号58哈尔滨宝丰大药房连锁有限公司幸福店黑龙江省哈尔滨市道外区红平小区17栋1-2层4号门市59哈尔滨国康大药房有限公司哈尔滨市南岗区红旗大街218号60哈尔滨海晖医药连锁有限公司延福店哈尔滨市香坊区延福街227-3号61哈尔滨市同泽大药房有限公司医大店哈尔滨市南岗区辽阳街81-3号门市62哈尔滨林诚大药房有限公司群力店哈尔滨市道里区群力第七大道2038号63黑龙江全生医药连锁有限责任公司军安绿色家园店黑龙江省哈尔滨市松北区前进14#区军安绿色家园19号楼11号商服一层64哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司五满意分店哈尔滨市南岗区西大直街404号65宝沣医药（三亚）有限责任公司海南省三亚市天涯区天涯农业生产资料公司第四栋第一层7（二）号铺面66哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司康华分店哈尔滨市南岗区东大直街85号67哈尔滨赣水一辰大药房合伙企业（有限合伙）黑龙江省哈尔滨市南岗区赣水路39号1层68哈尔滨市建国医药连锁有限公司顾乡老店哈尔滨市道里区乡政街138号69哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司康泰永安分店哈尔滨市道里区中央大街18号70哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司铁岭分店南岗区铁岭街96号71北京同仁堂哈尔滨药店有限责任公司同仁堂药店哈尔滨市南岗区东大直街226号72宝沣医药（乐东）有限责任公司海南省乐东黎族自治县九所镇新区南区西商住二横路37、38号101-2商铺（吉祥101-2）73宝沣医药（三亚）有限责任公司市仔村店海南省三亚市天涯区海堤西一路02号食品贸易公司综合住宅楼第一层101铺面74哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司果戈里新药特药分店哈尔滨市南岗区果戈里大街361号75宝沣医药（三亚）有限责任公司山水国际店海南省三亚市吉阳区龙岭路山水国际峰秀阁6栋6-11号铺面76北京同仁堂哈尔滨药店有限责任公司香坊店哈尔滨市香坊区中山路副57-1号77北京同仁堂哈尔滨药店有限责任公司哈尔滨市南岗区邮政街86－10号78哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司大桥分店哈尔滨市道里区哈药路416号79哈尔滨宏腾医药连锁有限公司安通街店哈尔滨市香坊区安通街22号安通家园小区1栋6单元1层11号80哈尔滨宏腾医药连锁有限公司宣庆店哈尔滨市南岗区宣庆街52号81哈尔滨宏腾医药连锁有限公司中山店哈尔滨市香坊区中山路172号8栋1层3号82哈尔滨宏腾医药连锁有限公司通乡店哈尔滨市香坊区通乡街189号一层83黑龙江华伟大药房连锁有限公司公务员社区店哈尔滨市道里区群力新城C46-11、C46-12号商服（群力第一大道1791号、1793号）84哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司医药商场分店哈尔滨市南岗区学府路95号85哈尔滨宏腾医药连锁有限公司宽桥店哈尔滨市南岗区宽桥街89号86哈尔滨宏腾医药连锁有限公司平公店哈尔滨市南岗区宣西小区36栋1-7号87哈尔滨宏腾医药连锁有限公司泰山店哈尔滨市南岗区闽江小区二期11栋35号门市88哈尔滨宏腾医药连锁有限公司革新店黑龙江省哈尔滨市南岗区革新街167-3号-1层89哈尔滨宏腾医药连锁有限公司淮河店哈尔滨市道外区南直路316号天木小区10栋1层8号门市90哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司香亭里分店哈尔滨市香坊区横道街香亭里D座91哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司学苑分店南岗区学府路74号92哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司南直分店道外区南直路583号93哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司中央大街第一分店哈尔滨市道里区中央大街88号94哈尔滨耀景一辰大药房合伙企业（有限合伙）黑龙江省哈尔滨市南岗区天顺街67号1层95哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司太平桥分店哈尔滨市道外区东直路130号96哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司香安分店哈尔滨市香坊区中山路84号97哈药集团医药有限公司新药特药商店哈尔滨市道里区地段街95-1号98黑龙江省金天爱心医药连锁有限公司老百姓大药房哈尔滨市南岗区汉广街55号99哈尔滨大格大药房有限公司香坊分公司哈尔滨市香坊区中山路122号办公楼一层门市100哈尔滨大格大药房有限公司南岗分公司哈尔滨市南岗区大成街247号1-2层4号101哈尔滨市同泽大药房有限公司哈尔滨市南岗区保健路与征仪路交汇处大众新城小区305栋1-2层1号102哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司人和分店哈尔滨市南岗区奋斗路184号103华润黑龙江医药有限公司哈尔滨德信行大药房黑龙江省哈尔滨市南岗区哈平路132号111号、112号、113号104哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司奋斗分店南岗区果戈里大街366号105黑龙江和泰医药连锁有限公司海关店哈尔滨市南岗区曲线街107号1层《2026年未签署医疗保障定点零售药店名单》序号机构名称机构类型1哈尔滨海晖医药连锁有限公司幸福店零售药店2哈尔滨元康大药房有限公司零售药店3哈尔滨北秀医药连锁有限公司旗舰店零售药店黑龙江省医疗保障服务中心2026年4月20日

为切实守护民生福祉,筑牢市场安全防线,营造放心消费环境,湖北省市场监督管理局精准施策、靶向发力,2026年4月16日,印发《关于持续深化广告领域综合治理的通知》,决定在全省范围内持续深化广告领域综合治理工作,力求构建重点突出、效能提质、协同共治的广告综合治理新格局。一是突出广告治理重点。紧扣广告监管新形势新任务,突出“导向广告、民生领域广告、互联网广告、直播电商广告、广告中提示性用语、教育培训广告”六大治理重点,梳理18类广告监管专项73项重点工作任务,整合形成《综合治理重点任务清单》,并根据省委省政府和总局工作部署,结合全省各地广告监管特点与工作实际,滚动更新清单内容,明晰工作布局,强化广告内容监管。二是提升广告治理效能。从完善“双清单”动态指引、探索“精准型”广告监测、健全“闭环式”治理模式、拓展“多维度”合规指导四向发力,创新监管方式,压实属地广告监管职责,采取动态更新广告合规“正面指引清单+风险提示清单”双清单,加强广告监测能力建设,实施服务型、梯度化、差异化监管执法,建立“预警—检查—执法—回访—指导”全流程治理闭环,为企业提供多渠道合规指导服务等举措,推动广告治理工作提质增效。三是推进广告多元共治。要求充分发挥整治虚假违法广告联席会议制度作用,注重部门协作,强化部门间信息互通、线索移送、联合执法;建立重点广告企业常态化沟通机制,听取行业发展诉求,引导企业建立健全内部广告合规制度;大力支持行业协会发挥桥梁纽带作用,促进广告行业自律,助力广告产业健康发展,横向协同、纵向贯通,打造部门协同、政企合作、多元参与广告综合治理“善治”体系。

各市、县（区）市场监管局、司法局，各仲裁机构：根据《国务院办公厅关于印发＜“高效办成一件事”2026年度第一批重点事项清单＞的通知》（国办函〔2026〕2号）和《江西省人民政府办公厅关于印发＜“高效办成一件事”2026年度第一批重点事项清单＞的通知》，现将《江西省高效办成“知识产权保护一件事”实施方案》印发给你们，请结合实际，认真落实执行。附件：关于印发江西省高效办成“知识产权保护一件事”实施方案的通知江西省市场监督管理局 江西省司法厅2026年4月14日             （此件主动公开）

为更好服务申请人，规范申报资料撰写，提高申报资料质量，在国家药品监督管理局的工作部署下，药审中心组织制定了《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》《抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》和《生物类似药首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》（见附件1—3）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：1.治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则 2.抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则 3.生物类似药首次申报临床试验药学资料撰写指导原则国家药监局药审中心 2026年4月10日

　　经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零四批）。　　特此通告。　　　　附件：仿制药参比制剂目录（第一百零四批）　　　　　　国家药监局2026年4月17日

　　近日，市器检院牵头制定《生物洁净室压缩气体技术规范》国家标准，该项标准作为洁净室领域首个压缩气体专项标准，为行业发展提供了关键技术指引。　　工艺气体是无菌医疗器械生产关键物料，其洁净度直接影响产品质量与安全。长期以来，生物洁净室内压缩气体的控制缺少统一技术规范，成为制约无菌医疗器械生产质量提升的重要因素。新国标制定将明确生物洁净室内压缩气体的质量标准和检测方法，为规范企业生产行为、防范污染风险提供科学的技术路径。　　市器检院作为项目牵头单位，在标准制定工作中充分发挥专业优势，全力开展技术攻关，以科学严谨的标准化成果，为医疗器械产业高质量发展提供技术引领。

为进一步净化和规范药品经营市场秩序，近日，省药监局印发《药品经营环节“清源”巩固提升行动方案》（以下简称《方案》），聚焦药品经营领域突出问题与薄弱环节，坚持重拳出击，强化问题整治，严厉打击危害药品安全违法犯罪行为，以高效能监管保障药品高水平安全。《方案》明确，聚焦医保基金管理突出问题开展整治，全链条打击倒卖医保“回流药”等行为，纠治虚假售药、串换药品、转卖倒卖药品等问题。对频繁变更和申请集中注销药品批发企业、申请暂停经营药品零售企业，重点排查非法渠道购进药品、违规销售药品等行为。聚焦农村药品质量安全开展专项治理，以农村、城乡接合部零售药店、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所为重点，扎实开展村镇医疗卫生机构违法违规行为专项整治及农村药品质量安全专项治理，重点关注药品来源渠道、资质证明、储存养护、药品追溯责任落实等情况，严查执业药师挂证、无证经营、超范围销售特殊药品、拆零药品未标注信息、中药饮片虫蛀霉变等问题，确保农村药品质量安全可追溯。聚焦药品网络销售监管加强整治，坚持“线上巡查＋线下检查”　相结合、“专项整治＋日常监管”相衔接，组织检查第三方平台和开展网络交易的生产企业、批发企业、连锁总部、零售药店，督促网售企业按照线上线下一致的要求开展经营活动，强化网络销售风险会商机制，引导第三方平台对入驻商家实施分级分类管理。聚焦药品经营许可审批开展整治，按照“谁审批、谁监管、谁负责”原则，重点整治零售药店盲目扩张，纠治违规审批、降低审批标准等问题，对违规审批，擅自降低开办条件的，通报许可审批部门，依法撤销行政许可，从源头筑牢药品安全防线。《方案》明确，保持高压态势，强化部门协同，在问题线索挖掘上再深入、在案件查办上再加力、在案件办理质效上再提升，集中力量、集中精力靶向推进，坚决打击无证经营药品、经营无证产品等高风险行为；坚决打击药品经营和使用单位从未经许可单位或个人购进药品、篡改购销数据、药品批发企业“走票”、伪造资质证明、药品零售企业违法违规销售处方药、精神药品、医疗机构制剂、执业药师“挂证”行为、第三方平台违规展示和销售处方药、网络展示和销售、注射用A型肉毒毒素等行为，加大典型案件曝光力度，落实行政处罚、行业禁入及联合惩戒，强化震慑效果。《方案》强调，要突出风险防控，聚焦重点区域、重点风险药店、重点品种，聚焦大数据筛查异常线索、投诉举报问题线索，聚焦购销存、冷链储运等重点环节，开展短平快飞行检查，加大药品网售环节专项抽检力度，探索“神秘买家”　等风险监测机制，防范假劣药品通过网售渠道流入市场。要推进全品种赋码、全过程追溯，确保2026年6月底前零售药店追溯码入驻率达95％以上。要强化督导督办，加强省、市、县、所四级监管部门纵向联动，深化“行行、行刑、行纪”衔接，加强“三医”协同，加大跨部门、跨区域案件联合督办力度，形成工作合力，提升整治效果。此次整治至2026年底结束，不分阶段和步骤，不搞一刀切，由各市结合实际推进落实。省药监局成立工作领导小组，强化统筹谋划和整体推进，对问题整改不力、线索核查质效不高、工作进度滞后的地区将进行约谈通报，以实实在在的整治效果规范药品流通市场秩序，守护人民群众用药安全。