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  • 零的突破!内蒙古自治区药检院携手加拿大顶尖名校开拓内蒙古特色植物药用护肤新赛道

    近日,自治区药检院微生物室依托自治区药品标准研究与质量评价重点实验室科研平台优势,与加拿大麦吉尔大学成果转化平台签署合作协议,双方将强强联手、协同发力,联合开展特色植物药用护肤原料开发专项科研攻关。此次合作实现自治区药检院在中加药妆领域科研合作“零的突破”,也标志着全区药品检验机构在国际化科研布局迈出坚实且关键的一步。加拿大麦吉尔大学在生物医药前沿技术和生命科学研究领域具有国际顶尖学术实力与成熟成果转化体系。本次跨国科研项目由自治区药检院微生物室专家团队牵头主导,联合加方顶尖科研骨干组建专项联合攻关团队,立足内蒙古本地资源禀赋与产业发展需求,聚焦内蒙古特色药用植物资源挖掘与利用,协同开展原料品质管控、安全风险评价和绿色制备工艺优化研究,锚定产业化落地目标,力争形成高水平、可转化、可量产、效益优的标杆式科研成果,精准赋能内蒙古特色生物医药产业创新升级、提质增效。此次中加科研合作,是自治区药检院深入践行对外开放创新战略、夯实科研可持续发展根基的重要举措,将持续提升自治区药检院在高层次专业人才培育、前沿核心技术攻坚、科研创新能力建设等方面的核心竞争力,为全区特色生物医药产业提质升级提供坚实技术支撑,助力打造全国重要绿色美妆研发高地。

    法规 / 其它 / 化妆品 内蒙古自治区
  • 关于印发江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序的通知

    各设区市市场监督管理局,省局各检查分局:《江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序》已经省局党组会议审议通过,现印发给你们,请认真贯彻落实。江苏省药品监督管理局2026年5月6日 附件:江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序

    法规 / 首次颁布 / 医疗器械 江西省
  • 陕西省凤县市场监管局联合县公安局环食药大队开展农村药品质量安全监督检查

    近日,凤县市场监管局联合县公安局环食药大队开展农村药品质量安全监督检查,进一步规范农村药品市场秩序,筑牢药品安全屏障。聚焦关键环节,全面排查风险。以农村及城乡接合部零售药店为重点,从经营资质、进货查验、索证索票、购销台账、储存养护、处方药管理等方面开展全面排查,严查非法渠道购药、销售过期及假劣药品、不凭处方销售处方药等违法违规行为,并运用“码上稽查”APP,现场核查药品扫码追溯制度落实情况,从源头上防范药品安全风险。紧盯重点品种,堵塞监管漏洞。针对易滥用药品品种,重点检查含麻黄碱类复方制剂等管控品种的购进、储存、销售全流程管理情况,严格核查此类药品购销记录、流向追溯及管控措施落实情况,坚决杜绝违规销售、流失等问题,堵塞药品安全管理漏洞。执法普法并重,压实主体责任。向药品经营单位负责人及从业人员宣讲《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,详细解读药品经营合规要求,引导经营单位增强法律意识,自觉履行主体责任。针对检查中发现的问题,已依法责令相关单位限期整改,并按期提交书面整改报告。下一步,凤县市场监管局将结合辖区实际,进一步加大农村药品质量安全监管力度,有效维护群众用药安全。

    法规 / 其它 / 药品 陕西省
  • 精准落实新政 优化政务服务——天津市药监局滨海政务窗口助力企业发展

        为深入贯彻落实《国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告》和《国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》两项新规,持续优化生物医药产业营商环境,助力辖区企业抢抓国际市场机遇、释放产能活力,近期,天津市药监局滨海政务窗口(以下简称“滨海政务窗口”)在市药监局药品监管处的指导下,在市药化审查中心协同支持下,精准对接凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(简称“凯莱英医药集团”)发展需求,高效办结相关药品许可业务,以优质监管服务赋能企业国际化布局与产能升级。    国家药监局出台的上述两项新规进一步规范了药品出口检查及出口证明办理流程,明确了生物制品分段生产的合规标准、监管要求与办理规范,为药品生产企业创新生产模式、拓展国际业务提供了清晰的政策指引。凯莱英医药集团作为天津生物医药产业龙头企业之一,深耕高端原料药、创新药CDMO等核心领域,产品远销全球多个国家和地区,是产业国际化发展的重要标杆。立足企业实际需求,滨海政务窗口秉持“监管为民、服务助企”工作理念,第一时间组织业务骨干与企业共同研读两项新规细则,协同相关部门推行“提前介入、精准辅导”服务模式,主动靠前、精准施策,畅通政策落地与企业需求的衔接通道,高效完成资料审核、现场核查及许可办结全流程工作,大幅缩短了业务办理周期,实现了监管规范化、服务精细化、产业赋能高效化的有机统一。    下一步,滨海政务窗口将全面对标国家政策要求,持续优化审批服务,精准对接辖区生物医药企业发展需求,助力更多企业迈向高质量、国际化发展新征程。

    法规 / 改革-新举措 / 药品 天津市
  • 安徽省关于批准发布《地理标志产品质量要求 霍邱柳编》等99项地方标准的公告(第3号)

    附件:安徽省关于批准发布《地理标志产品质量要求 霍邱柳编》等99项地方标准的公告

    法规 / 首次颁布 / 药品 安徽省
  • 广东省市场监督管理局关于2026年第一季度食品安全监督抽检情况的通告(2026年第58号)

    2026年第一季度,广东省各级市场监管部门共完成食品安全监督抽检55222批次,不合格796批次,监督抽检总体不合格率为1.44%。根据《食品安全抽样检验管理办法》等规定,现将相关信息公布如下。  从抽检食品品种来看,居民消费量较大的食用农产品,肉制品,食用油、油脂及其制品和粮食加工品的抽检不合格率分别为2.86%、0.76%、0.32%和0.12%,乳制品抽检全部合格。各类食品监督抽检结果见附件。  从不合格项目类别看,检出农药残留超标样品276批次,检出食品添加剂超范围超限量使用样品156批次,检出微生物污染样品94批次,检出兽药残留超标样品87批次,检出品质指标不达标样品59批次,检出重金属等元素污染样品45批次等。  各级市场监管部门公布的具体抽检信息可在其政府网站或通过其他有效途径查询。  特此通告。  附件:2026年第一季度食品安全监督抽检结果汇总表广东省市场监督管理局2026年4月30日  附件2026年第一季度食品安全监督抽检结果汇总表序号食品种类样品抽检数量/批次合格样品数量/批次不合格样品数量/批次样品不合格率1粮食加工品4068406350.12%2食用油、油脂及其制品2165215870.32%3调味品34373403340.99%4肉制品27742753210.76%5乳制品16921692006饮料22422232100.45%7方便食品1030102190.87%8饼干1117110980.72%9罐头3923920010冷冻饮品1191190011速冻食品1761175830.17%12薯类和膨化食品67566960.89%13糖果制品1819181720.11%14茶叶及相关制品84283840.48%15酒类1458145620.14%16蔬菜制品15251474513.34%17水果制品12951278171.31%18炒货食品及坚果制品1482147480.54%19蛋制品1821820020可可及焙烤咖啡产品85850021食糖46446040.86%22水产制品49048820.41%23淀粉及淀粉制品73473040.54%24糕点23362306301.28%25豆制品67667420.30%26蜂产品96960027保健食品38137920.52%28特殊膳食食品65650029特殊医学用途配方食品31310030婴幼儿配方食品1131130031餐饮食品511149521593.11%32食品添加剂1841840033食用农产品14195137894062.86%34其他食品18618600总计55222544267961.44%

    法规 / 其它 / 特殊食品 广东省
  • 浙江省卫生健康委关于发布《浙江省食品安全地方标准 铁皮石斛》(DBS33/ 3019-2025)的通告

    根据《中华人民共和国食品安全法》《国家卫生健康委办公厅关于进一步规范食品安全地方标准备案工作的通知》(国卫办食品发〔2024〕3号)规定,经浙江省食品安全地方标准审评委员会审查通过,现发布《浙江省食品安全地方标准 铁皮石斛》(DBS33/ 3019-2025)。特此通告。浙江省卫生健康委2025年11月27日(信息公开形式:主动公开)附件:浙江省食品安全地方标准 铁皮石斛

    法规 / 首次颁布 / 药品 浙江省
  • 关于《北京市临床急需医疗机构中药制剂评估机制(征求意见稿)》公开征求意见的公告

    为深入贯彻落实《北京市中医药条例》,充分发挥中医药特色优势、提高临床疗效,支持临床急需的优质医疗机构中药制剂更好服务公众,进一步规范医疗机构中药制剂调剂使用,市中医药管理局联合市药品监督管理局、市医疗保障局,起草了《北京市临床急需医疗机构中药制剂评估机制(征求意见稿)》。现公开征求意见。公开征求意见时间为:2026年5月6日至5月12日。在此期间,欢迎市民朋友登录市中医药局网站:http://zyj.beijing.gov.cn/,在网站首页“通知公告”板块中查看征求意见稿,并将有关意见建议通过电子邮件,反馈至zyjyzc@zyj.beijing.gov.cn。请在电子邮件主题处注明“征求意见稿反馈意见”字样。请针对《北京市临床急需医疗机构中药制剂评估机制(征求意见稿)》提出具体意见和建议,您的意见和建议,我们将会认真研究,并对文稿进行针对性修订。特此公告。附件:《北京市临床急需医疗机构中药制剂评估机制(征求意见稿)》北京市中医药管理局2026年5月6日

    法规 / 征求意见 / 药品 北京市
  • 国家药监局关于二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药的公告(2026年第43号)

      根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,二丁胶囊和眠安宁颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。  请相关药品上市许可持有人于2027年1月27日前,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。  特此公告。    附件:1.品种名单序号品 名规 格(组成)类别备注双跨申报类别1二丁胶囊每粒重0.4克(相当于原药材4克)甲类双跨1类2眠安宁颗粒每袋装6克甲类//   2.非处方药说明书范本    国家药监局2026年4月28日

    法规 / 其它 / 药品 全国
  • 关于公开征求《半月板缝合系统注册审查指导原则(征求意见稿)》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

    各有关单位:  根据国家药品监督管理局2026年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制和修订了《半月板缝合系统注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1~3),即日起在网上公开征求意见。  如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件4),于2026年6月7日前以电子邮件的形式反馈至我中心相应联系人。邮件主题及反馈意见文件名称请以“《XX注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。  联系人及联系方式如下:  1.半月板缝合系统注册审查指导原则(征求意见稿)  联系人:阿茹罕,潘玉敏  联系电话:010-86452824, 021-68622698  电子邮箱:ahr@cmde.org.cn;panym@ydcmdei.org.cn  2.正畸支抗钉注册审查指导原则(征求意见稿)  联系人:金乐  联系电话:010-86452802  电子邮箱:jinle@cmde.org.cn  3.人工颈椎间盘假体注册审查指导原则(2025年修订)(征求意见稿)  联系人:曲春鸽,翟豹  联系电话:021-68662112,010-86452828  电子邮箱:qucg@ydcmdei.org.cn ;zhaibao@cmde.org.cn  附件:1.半月板缝合系统注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)     2.正畸支抗钉注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)     3.人工颈椎间盘假体注册审查指导原则(2025年修订)(征求意见稿)(下载)     4.医疗器械注册审查指导原则意见反馈表(下载)国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年4月30日

    法规 / 征求意见 / 医疗器械 全国
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