依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》（津药监规〔2024〕5号），经我局审核，拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序，现予以公示。公示期为5个工作日。联系电话：022-23121151  邮箱：tdaqxc@163.com 申请人名称申请产品名称申请优先审批类型天津泰姆斯医疗科技有限责任公司低电位治疗仪第三条第1项                                       天津市药品监督管理局                 2026年1月20日附件：

根据《国家药品监督管理局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕367号）和我局制定的《广西壮族自治区规范中药材产地趁鲜切制加工管理办法》（桂药监规〔2025〕2号），我局制定的《广西中药材产地趁鲜切制加工品种目录（第一批）》已按程序公开征求意见并经自治区药监局2025年第18次局务会审议通过，现予公布。本目录自公布之日起施行。特此通告。附件：广西中药材产地趁鲜切制加工品种目录（第一批）                                        广西壮族自治区药品监督管理局                                                   2026年1月19日

　　2025年11月24日至2025年11月28日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更18个。　　2025年11月第4周批准注册第二类医疗器械产品目录.xlsx

　　根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号），现公布我市2025年11月注册审批第二类医疗器械产品目录集。　　2025年11月第二类医疗器械产品目录集.xls

　现将2026年1月第二周行政许可信息予以公告，具体许可信息见附件。　　特此公告。　　附件：1.2026年1月第二周药品生产许可信息.xls　　　　　2.2026年1月第二周药品批发（零售连锁）许可信息.xls　　　　　3.2026年1月第二周医疗器械生产许可信息.xls                                 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局　　　                       　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2026年1月19日

　2026年1月4日至2026年1月9日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更71个。　相关附件：2026年01月第1周批准注册第二类医疗器械产品目录.xlsx

　2026年1月4日至1月9日，重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品2个。　2026年1月第1周第一类医疗器械产品备案目录.xls

近日，国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊（商品名：东泽安）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

　　依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年1月16日至1月30日。　　1.产品名称：骨盆骨折手术计划软件　　　申 请 人：北京罗森博特科技有限公司　　2.产品名称：磁共振影像增强器　　　申 请 人：清超卓影（北京）医疗科技有限公司　　3.产品名称：脱细胞阴道组织修复材料　　　申 请 人：独步吾奇生物医疗科技（江苏）有限公司　　4.产品名称：全髋关节置换手术定位设备　　　申 请 人：北京医迈科技有限公司　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，发送至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。　　特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年1月16日

　　依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年1月16日至1月23日。序号受理号产品名称申请人同意理由1CSZ2500521人肿瘤多基因突变联合检测试剂盒（高通量测序法）广州燃石医学检验所有限公司该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”的医疗器械　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年1月16日