序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1JYSB2600026注射用伊米苷酶治疗用生物制品补充申请3.1Sanofi B.V.;Genzyme Ireland Ltd.;2026-01-312JYSB2600025阿柏西普眼内注射溶液治疗用生物制品补充申请Bayer AG;Catalent Indiana, LLC;2026-01-313JYHZ2600011来曲唑片化药进口再注册5.2Pei Li Pharmaceutical Ind. Co., Ltd.;Pei Li Pharmaceutical Ind. Co., Ltd.;Shenzhen？Rosso？Pharmaceutical？Co.,？Ltd.;2026-01-314JYHB2600075马昔腾坦片化药补充申请Janssen-Cilag International NV;Excella GmbH & Co.KG;2026-01-315JYHB2600074佩玛贝特片化药补充申请5.1Kowa Company, Ltd.;Kowa Company, Ltd., Nagoya Factory;2026-01-316JYHB2600073注射用醋酸亮丙瑞林微球化药补充申请Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant;2026-01-317JYHB2600072注射用醋酸亮丙瑞林微球化药补充申请Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant;2026-01-318JYHB2600071注射用醋酸亮丙瑞林微球化药补充申请Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant;2026-01-319JYHB2600070注射用醋酸亮丙瑞林微球化药补充申请Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant;2026-01-3110JXSL2600036PF-08634404治疗用生物制品进口1Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;2026-01-3111JXSL2600035PF-08046047治疗用生物制品进口1Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO., Ltd.;2026-01-3112JXSL2600034PF-08046054 (注射用冻干粉针)治疗用生物制品进口1Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO., Ltd.;2026-01-3113JXSB2600018注射用Dapirolizumab Pegol单抗治疗用生物制品补充申请1UCB Biopharma SRL;Patheon Italia S.p.A.;2026-01-3114JXHL2600031BMS-986504片化药进口1Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;2026-01-3115JTS2600011QM1114 IRS DP (ELISA DP standard)生物制品Q-Med AB;Q-Med AB;科医国际贸易（上海）有限公司;2026-01-3116JTH2600024帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂化药Patheon Inc.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.;富启睿医药研发（北京）有限公司;2026-01-3117JTH2600023帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂化药Patheon Inc.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.;富启睿医药研发（北京）有限公司;2026-01-3118JTH2600022帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂化药Corden Pharma Lisbon S.A.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.;富启睿医药研发（北京）有限公司;2026-01-3119JTH2600021帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂化药Corden Pharma Lisbon S.A.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.;富启睿医药研发（北京）有限公司;2026-01-3120CYZB2600328精制五加皮酒中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂;2026-01-3121CYZB2600327吉祥安坤丸中药补充申请内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;2026-01-3122CYZB2600326余麦口咽合剂中药补充申请云南圣科药业有限公司;云南圣科药业有限公司;2026-01-3123CYZB2600325振源片中药补充申请九华华源药业股份有限公司;九华华源药业股份有限公司;2026-01-3124CYZB2600324加味八珍益母膏中药补充申请丹东药业集团有限公司;丹东药业集团有限公司;2026-01-3125CYZB2600323复方木鸡颗粒中药补充申请丹东药业集团有限公司;丹东药业集团有限公司;2026-01-3126CYZB2600322加味八珍益母胶囊中药补充申请丹东药业集团有限公司;丹东药业集团有限公司;2026-01-3127CYZB2600321复方木鸡合剂中药补充申请丹东药业集团有限公司;丹东药业集团有限公司;2026-01-3128CYZB2600320八珍丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-01-3129CYZB2600319八珍丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-01-3130CYZB2600318归脾丸中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3131CYZB2600317小儿止咳糖浆中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3132CYZB2600316复方川贝止咳糖浆中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3133CYZB2600315小儿清热止咳口服液中药补充申请重庆三峡云海药业股份有限公司;重庆三峡云海药业股份有限公司;2026-01-3134CYZB2600314灵芝片中药补充申请江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;2026-01-3135CYZB2600313羚羊感冒片中药补充申请江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;2026-01-3136CYZB2600312风湿圣药胶囊中药补充申请陕西健民制药有限公司;陕西健民制药有限公司;2026-01-3137CYZB2600311双参补肾口服液中药补充申请上海雷允上药业有限公司;上海雷允上药业有限公司;2026-01-3138CYZB2600310舒肝健胃丸中药补充申请河北凯诺制药有限公司;河北凯诺制药有限公司;2026-01-3139CYZB2600309珍珠灵芝片中药补充申请湖南德康制药股份有限公司;湖南德康制药股份有限公司;2026-01-3140CYZB2600308健脾壮腰药酒中药补充申请江西九华药业有限公司;无锡济煜山禾药业股份有限公司;2026-01-3141CYZB2600307生力片中药补充申请原9江西聚仁堂药业有限公司;江西聚仁堂药业有限公司;2026-01-3142CYZB2600306珍珠灵芝片中药补充申请湖南德康制药股份有限公司;湖南德康制药股份有限公司;2026-01-3143CYZB2600305保和丸中药补充申请恒昌（广州）新药研究有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3144CYSB2600048人促红素注射液治疗用生物制品补充申请3.4上海复星医药产业发展有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;2026-01-3145CYSB2600047人促红素注射液治疗用生物制品补充申请3.4上海复星医药产业发展有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;2026-01-3146CYSB2600046人促红素注射液治疗用生物制品补充申请3.4上海复星医药产业发展有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;2026-01-3147CYSB2600045人促红素注射液治疗用生物制品补充申请3.4上海复星医药产业发展有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;2026-01-3148CYHS2600333褪黑素颗粒化药仿制4石家庄科仁医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2026-01-3149CYHS2600332恩格列净片化药仿制4郑州韩都药业集团有限公司;郑州韩都药业集团有限公司;2026-01-3150CYHS2600331恩格列净片化药仿制4郑州韩都药业集团有限公司;郑州韩都药业集团有限公司;2026-01-3151CYHS2600330达格列净片化药仿制4湖南威特制药股份有限公司;湖南威特制药股份有限公司;2026-01-3152CYHS2600329氢溴酸加兰他敏片化药仿制3杭州康恩贝制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;2026-01-3153CYHS2600328氢溴酸加兰他敏片化药仿制3杭州康恩贝制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;2026-01-3154CYHS2600327依托泊苷注射液化药仿制3无锡紫杉药业股份有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司;2026-01-3155CYHS2600326苹果酸舒尼替尼胶囊化药仿制4广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;2026-01-3156CYHS2600325注射用甲苯磺酸奥马环素化药仿制4湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;2026-01-3157CYHS2600324美阿沙坦钾片化药仿制4山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司;2026-01-3158CYHS2600323美阿沙坦钾片化药仿制4山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司;2026-01-3159CYHS2600322乳果糖口服溶液化药仿制4浙江金立源药业有限公司;浙江金立源药业有限公司;2026-01-3160CYHS2600321注射用盐酸多西环素化药仿制3海南卫康制药（潜山）有限公司;海南卫康制药（潜山）有限公司;2026-01-3161CYHS2600320羧甲司坦口服溶液化药仿制3成都欣捷高新技术开发股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2026-01-3162CYHS2600319注射用盐酸多西环素化药仿制3海南卫康制药（潜山）有限公司;海南卫康制药（潜山）有限公司;2026-01-3163CYHS2600318双氯芬酸二乙胺乳胶剂化药仿制4山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2026-01-3164CYHS2600317双氯芬酸二乙胺乳胶剂化药仿制4山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2026-01-3165CYHL2600019莫立司他钠片化药仿制3上海博志研新药物研究有限公司;2026-01-3166CYHL2600018莫立司他钠片化药仿制3上海博志研新药物研究有限公司;2026-01-3167CYHL2600017莫立司他钠片化药仿制3上海博志研新药物研究有限公司;2026-01-3168CYHB2650036盐酸苯海拉明注射液化药补充申请新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;2026-01-3169CYHB2650035盐酸苯海拉明注射液化药补充申请新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;2026-01-3170CYHB2650034盐酸苯海拉明注射液化药补充申请新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;2026-01-3171CYHB2600211胞磷胆碱钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3172CYHB2600210胞磷胆碱钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3173CYHB2600209穿琥宁注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3174CYHB2600208穿琥宁注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3175CYHB2600207地塞米松磷酸钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3176CYHB2600206地塞米松磷酸钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3177CYHB2600205氨酚比林注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3178CYHB2600204氯化钠注射液化药补充申请原6哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3179CYHB2600203氨甲苯酸注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3180CYHB2600202氨甲苯酸注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3181CYHB2600201诺氟沙星胶囊化药补充申请原6上海华源安徽仁济制药有限公司;上海华源安徽仁济制药有限公司;2026-01-3182CYHB2600200氨甲环酸注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3183CYHB2600199氨甲环酸注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3184CYHB2600198奥硝唑注射液化药补充申请山东达冠医药科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司;2026-01-3185CYHB2600197奥硝唑注射液化药补充申请山东达冠医药科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司;2026-01-3186CXZS2600010金柴胶囊中药新药1.1神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;2026-01-3187CXZS2600009清金化痰颗粒中药新药3.1江阴天江药业有限公司;江阴天江药业有限公司;2026-01-3188CXZS2600008黄芪桂枝五物汤颗粒中药新药3.1神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;2026-01-3189CXZL2600020地黄宝源颗粒中药新药1.1精医和生医药（广东横琴粤澳深度合作区）有限公司;北京精医和生医药科技有限公司;2026-01-3190CXZL2600019地黄宝源颗粒中药新药1.1精医和生医药（广东横琴粤澳深度合作区）有限公司;北京精医和生医药科技有限公司;2026-01-3191CXZL2600018茯苓运化颗粒中药新药1.1精医和生医药（广东横琴粤澳深度合作区）有限公司;北京精医和生医药科技有限公司;2026-01-3192CXHL2600135GS3-007a干混悬剂化药新药1长春金赛药业有限责任公司;2026-01-3193CYZB2600304解毒降脂片中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3094CYZB2600303健儿消食口服液中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3095CYZB2600302健脾补血颗粒中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3096CYHS2600316倍他米松磷酸钠注射液化药仿制3河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;2026-01-3097CYHB2600196卡马西平片化药补充申请北京诺华制药有限公司;北京诺华制药有限公司;2026-01-3098CXSL2600156CMG2349注射液治疗用生物制品新药1成都恩沐生物科技有限公司;2026-01-3099CXHS2600019注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼化药新药2.4福建盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;2026-01-30100JXHL2600030盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂化药进口5.1Janssen-Cilag 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Inc.（赛诺菲-安万特美国有限责任公司和再生元制药公司）;江苏景行生物医药有限公司;2026-01-30103CYZB2600301乳癖舒片中药补充申请四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司;2026-01-30104CYZB2600300清热解毒口服液中药补充申请河南华雒康润药业有限公司;河南华雒康润药业有限公司;2026-01-30105CYZB2600299断血流分散片中药补充申请四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司;2026-01-30106CYZB2600298补肾温阳酒中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;2026-01-30107CYZB2600297宝宝乐咀嚼片中药补充申请原9广东罗浮山国药股份有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司;2026-01-30108CYZB2600296乙肝扶正胶囊中药补充申请广东雷允上药业有限公司;广东雷允上药业有限公司;2026-01-30109CYZB2600295乙肝解毒胶囊中药补充申请广东雷允上药业有限公司;广东雷允上药业有限公司;2026-01-30110CYZB2600294大山楂颗粒中药补充申请三明市三真药业有限公司;三明市三真药业有限公司;2026-01-30111CYSB2600044替雷利珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请1广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司;广州百济神州生物制药有限公司;2026-01-30112CYHS2600315硫酸瑞美吉泮口崩片化药仿制4哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-30113CYHS2600314硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制4浙江为康制药有限公司;浙江为康制药有限公司;2026-01-30114CYHS2600313盐酸乙哌立松片化药仿制4安士制药（中山）有限公司;安士制药（中山）有限公司;2026-01-30115CYHS2600312氢溴酸替格列汀片化药仿制4南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;2026-01-30116CYHS2600311利奥西呱片化药仿制4江苏诚康药业有限公司;江苏诚康药业有限公司;2026-01-30117CYHB2650033注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请原6海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;2026-01-30118CYHB2650032注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请原6海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;2026-01-30119CYHB2650031注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请原6海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;2026-01-30120CYHB2650030注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请原6海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;2026-01-30121CYHB2600195米诺地尔搽剂化药补充申请3天方药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;2026-01-30122CYHB2600194米诺地尔搽剂化药补充申请3天方药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;2026-01-30123CXZS2600007清骨散颗粒中药新药3.1神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;2026-01-30124CXSL2600155注射用MK-1045治疗用生物制品新药1默沙东研发（中国）有限公司;2026-01-30125CXSL2600154注射用MK-1045治疗用生物制品新药1默沙东研发（中国）有限公司;2026-01-30126CXSL2600152SG301注射液治疗用生物制品新药1杭州尚健生物技术有限公司;2026-01-30127CXSL2600151SYS6051治疗用生物制品新药1石药集团巨石生物制药有限公司;2026-01-30128CXSL2600149注射用LY4170156治疗用生物制品新药1礼来苏州制药有限公司;2026-01-30129CXSB2600025金培生长激素注射液治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;2026-01-30130CXHL2600134氟[18F]妥司特注射液化药新药2.4北京先通国际医药科技股份有限公司;2026-01-30131CXHB2600032司美格鲁肽鼻喷雾剂化药补充申请2.2上海世领制药有限公司;2026-01-30132CXHB2600031司美格鲁肽鼻喷雾剂化药补充申请2.2上海世领制药有限公司;2026-01-30133CXHB2600030司美格鲁肽鼻喷雾剂化药补充申请2.2上海世领制药有限公司;2026-01-30134CXHB2600029Sonrotoclax薄膜包衣片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30135CXHB2600028Sonrotoclax薄膜包衣片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30136CXHB2600027Sonrotoclax薄膜包衣片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30137CXHB2600026Sonrotoclax薄膜包衣片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30138CXHB2600025BGB-53038胶囊化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30139CXHB2600024BGB-53038胶囊化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30140CXHB2600023BGB-53038胶囊化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30141JYSB2600024重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）预防用生物制品补充申请GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;2026-01-29142JYHZ2600010兰索拉唑肠溶胶囊化药进口再注册Nang？Kuang？Pharmaceutical？Co., Ltd.;Nang？Kuang？Pharmaceutical？Co., Ltd.;Shenzhen？Rosso？Pharmaceutical？Co.,？Ltd.;2026-01-29143JXSL2600033NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-01-29144JXSL2600032NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-01-29145JXSL2600031NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-01-29146JXSL2600030NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-01-29147JXSL2600029NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-01-29148JXSL2600028NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-01-29149JXSL2600027呼吸道合胞病毒疫苗预防用生物制品进口3.1Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO, 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人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）体外诊断试剂补充申请2广州达安基因股份有限公司;广州达安基因股份有限公司;2026-01-23449CYSB2600034乌司奴单抗注射液治疗用生物制品补充申请3.3杭州中美华东制药有限公司;江苏赛孚士生物技术有限公司;2026-01-23450CYHS2600263盐酸齐拉西酮胶囊化药仿制4重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司;2026-01-23451CYHS2600262盐酸齐拉西酮胶囊化药仿制4重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司;2026-01-23452CYHS2600261苯磺酸左氨氯地平片化药仿制4浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;2026-01-23453CYHS2600260苯磺酸左氨氯地平片化药仿制4浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;2026-01-23454CYHS2600259盐酸去氧肾上腺素注射液化药仿制3绪必迪药业（沧州）有限公司;河北凯威制药有限责任公司;2026-01-23455CYHS2600258盐酸去氧肾上腺素注射液化药仿制3绪必迪药业（沧州）有限公司;河北凯威制药有限责任公司;2026-01-23456CYHS2600257蒙脱石混悬液化药仿制4重庆世森医药科技有限公司;陕西汉江药业集团股份有限公司;2026-01-23457CYHL2600014黄体酮阴道缓释凝胶化药仿制4浙江仙琚制药股份有限公司;2026-01-23458CYHB2650021注射用磷霉素钠化药补充申请海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;2026-01-23459CYHB2650020注射用磷霉素钠化药补充申请海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;2026-01-23460CYHB2650019注射用磷霉素钠化药补充申请海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;2026-01-23461CYHB2650018注射用磷霉素钠化药补充申请海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;2026-01-23462CYHB2600143盐酸多西环素片化药补充申请3苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏润恒制药有限公司;2026-01-23463CYHB2600142盐酸多西环素片化药补充申请3苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏润恒制药有限公司;2026-01-23464CYHB2600141盐酸消旋山莨菪碱注射液化药补充申请原6杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;2026-01-23465CXZL2600012丹元糖痹软膏中药新药1.1杏林中医药科技（广州）有限公司;2026-01-23466CXZL2600011十味安神颗粒中药新药1.1河北平安健康集团股份有限公司;2026-01-23467CXSL2600124注射用GFS784治疗用生物制品新药1劲方医药科技（上海）股份有限公司;2026-01-23468CXSL2600123注射用BL-B01D1治疗用生物制品新药1成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;2026-01-23469CXSL2600122注射用BL-B01D1治疗用生物制品新药1成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;2026-01-23470CXSB2600019注射用ZL-1310治疗用生物制品补充申请1再鼎医药（上海）有限公司;2026-01-23471CXSB2600018注射用ZL-1310治疗用生物制品补充申请1再鼎医药（上海）有限公司;2026-01-23472CXSB2600017注射用ZL-1310治疗用生物制品补充申请1再鼎医药（上海）有限公司;2026-01-23473CXHL2600111D-2570片化药新药1益方生物科技（上海）股份有限公司;2026-01-23474CXHL2600110RP903片化药新药1君实润佳（上海）医药科技有限公司;2026-01-23475CXHL2600109羟乙磺酸达尔西利片化药新药2.4江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-01-23476CXHL2600108羟乙磺酸达尔西利片化药新药2.4江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-01-23477CXHL2600107ETD-001凝胶化药新药1无锡奕拓医药科技有限责任公司;2026-01-23478CXHL2600106ETD-001凝胶化药新药1无锡奕拓医药科技有限责任公司;2026-01-23479CXHL2600105ETD-001凝胶化药新药1无锡奕拓医药科技有限责任公司;2026-01-23480CXHL2600104BC-006注射液化药新药1倍思可（上海）生物科技有限公司;2026-01-23481CXHB2600018HRS-1301片化药补充申请1山东盛迪医药有限公司;2026-01-23482CXHB2600017HRS-1301片化药补充申请1山东盛迪医药有限公司;2026-01-23483CXHB2600016复达那非片化药补充申请1丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;2026-01-23484JXHL2600026LOU064片化药进口2.4Novartis 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FABRE MEDICAMENT;Excella GmbH & Co. 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片化药进口1Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim （China）Investment Co.,Ltd.;2026-01-16768CYHS2600209依非米替片（I）化药仿制4浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;2026-01-16769JYSB2600017雷珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请Novartis Pharma Schweiz AG ;Novartis Manufacturing NV;2026-01-16770JYSB2600016雷珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;2026-01-16771JYHZ2600006舒洛地特注射液化药进口再注册Addenda Pharmaceuticals S.R.L.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma(Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;2026-01-16772JYHB2600047曲美替尼片化药补充申请Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG;2026-01-16773JYHB2600046曲美替尼片化药补充申请Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG;2026-01-16774JYHB2600045甲磺酸达拉非尼胶囊化药补充申请Novartis Europharm Limited;Siegfried Barbera, S.L.; Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;2026-01-16775JYHB2600044甲磺酸达拉非尼胶囊化药补充申请Novartis Europharm Limited;Siegfried Barbera, S.L.; Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;2026-01-16776JXSL2600004Budoprutug注射液治疗用生物制品进口1Climb Bio, Inc.;Beijing Mabworks Biotech Company Limited;2026-01-16777JXHS2600017奥博雷通片化药进口1Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. ;Takeda GmbH;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2026-01-16778JXHS2600016奥博雷通片化药进口1Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. ;Takeda GmbH;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2026-01-16779JXHS2600015奥博雷通片化药进口1Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. ;Takeda GmbH;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2026-01-16780JXHL2600012verducatib 片化药进口1Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;2026-01-16781JTH2600010甲磺酸贝舒地尔片化药Sanofi S.r.l.;Kadmon Pharmaceuticals, LLC;赛诺菲（中国）投资有限公司;2026-01-16782CYZB2600183复方地黄补肾酒中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;2026-01-16783CYZB2600182藿香正气水中药补充申请宏济堂制药（莱芜区）有限公司;山东宏济堂制药集团股份有限公司;2026-01-16784CYZB2600181益母草膏中药补充申请宏济堂制药（莱芜区）有限公司;山东宏济堂制药集团股份有限公司;2026-01-16785CYZB2600180小儿腹泻宁糖浆中药补充申请九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司;2026-01-16786CYZB2600179肠炎宁口服液中药补充申请原8四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司;2026-01-16787CYZB2600178双黄连滴剂中药补充申请梦阳药业股份有限公司;上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;2026-01-16788CYZB2600177海龙蛤蚧口服液中药补充申请宏济堂制药（莱芜区）有限公司;山东宏济堂制药集团股份有限公司;2026-01-16789CYZB2600176风痛安胶囊中药补充申请石家庄藏诺药业股份有限公司;石家庄藏诺药业股份有限公司;2026-01-16790CYSB2600022四价流感病毒裂解疫苗预防用生物制品补充申请江苏金迪克生物技术股份有限公司;江苏金迪克生物技术股份有限公司;2026-01-16791CYSB2600021派安普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请1正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;中山康方生物医药有限公司;2026-01-16792CYSB2600020西妥昔单抗β注射液治疗用生物制品补充申请泰州迈博太科药业有限公司;泰州迈博太科药业有限公司;2026-01-16793CYHS2600204恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）化药仿制4宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;2026-01-16794CYHS2600203醋酸钠林格注射液化药仿制3辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;2026-01-16795CYHS2600202依折麦布阿托伐他汀钙片（I）化药仿制4昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;2026-01-16796CYHS2600201依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）化药仿制4昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;2026-01-16797CYHS2600200头孢呋辛酯干混悬剂化药仿制3华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;2026-01-16798CYHS2600199头孢呋辛酯干混悬剂化药仿制3华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;2026-01-16799CYHS2600198苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;2026-01-16800CYHS2600197孟鲁司特钠片化药仿制4苏州俞氏药业有限公司;苏州俞氏药业有限公司;2026-01-16801CYHS2600196苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;2026-01-16802CYHS2600195苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;2026-01-16803CYHS2600194脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液化药仿制4四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;2026-01-16804CYHS2600193地拉罗司片化药仿制3湖南欧亚药业有限公司;北京诚济制药股份有限公司;2026-01-16805CYHS2600192地拉罗司片化药仿制3湖南欧亚药业有限公司;北京诚济制药股份有限公司;2026-01-16806CYHS2600191丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片化药仿制4浙江皓格药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;2026-01-16807CYHS2600190普罗布考片化药仿制3山西华夏泰康医药集团有限公司;浙江普利药业有限公司;2026-01-16808CYHS2600189依达拉奉右莰醇注射用浓溶液化药仿制4石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2026-01-16809CYHS2600188薁磺酸钠片化药仿制3华益药业科技（安徽）有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2026-01-16810CYHS2600187艾普拉唑肠溶片化药仿制4湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;2026-01-16811CYHB2650014盐酸普罗帕酮片化药补充申请江苏神龙药业有限公司;江苏神龙药业有限公司;2026-01-16812CYHB2600089盐酸氟西汀口服溶液化药补充申请3四川宏明博思药业有限公司;江西施美药业股份有限公司;2026-01-16813CYHB2600088福多司坦片化药补充申请原3.1四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2026-01-16814CYHB2600087奥沙利铂注射液化药补充申请3江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-01-16815CYHB2600086注射用赖氨匹林化药补充申请蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;2026-01-16816CYHB2600085注射用赖氨匹林化药补充申请蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;2026-01-16817CXSS2600010古莫奇单抗注射液治疗用生物制品新药1中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司;2026-01-16818CXSS2600009古莫奇单抗注射液治疗用生物制品新药1中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司;2026-01-16819CXSS2600008人干扰素α2b注射液治疗用生物制品新药3.4长春生物制品研究所有限责任公司;长春生物制品研究所有限责任公司;2026-01-16820CXSL2600091注射用BL-B01D1治疗用生物制品新药1成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;2026-01-16821CXSL2600090BY002治疗用生物制品新药1杭州百懿生物药业有限公司;2026-01-16822CXSL2600089EMB-15注射液治疗用生物制品新药1上海岸迈生物科技有限公司;2026-01-16823CXHL2600083MY008211A片化药新药1武汉朗来科技发展有限公司;2026-01-16824CXHL2600082SST001注射液化药新药1思努赛生物科技（上海）有限责任公司;2026-01-16825CXHL2600081QR059349片化药新药1武汉朗来科技发展有限公司;2026-01-16826CXHL2600080PAM-194软膏化药新药1潘普洛纳生物科技（深圳）有限公司;2026-01-16827CXHL2600079PAM-194软膏化药新药1潘普洛纳生物科技（深圳）有限公司;2026-01-16828CXHL2600078PAM-194软膏化药新药1潘普洛纳生物科技（深圳）有限公司;2026-01-16829CYHB2600084甲磺酸雷沙吉兰片化药补充申请4杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;2026-01-15830CXZL2600006轻身调脂消渴片中药新药1.1江苏九旭药业有限公司;海南九旭医药科技有限公司;中国中医科学院广安门医院;2026-01-15831CXSL2600088SPX-303注射液治疗用生物制品新药1科霸生物（江苏）有限公司;2026-01-15832CXSL2600087GLR1062注射液治疗用生物制品新药1甘李药业股份有限公司;2026-01-15833CXHL2600077MI226注射液化药新药2.4南京迈诺威医药科技有限公司;2026-01-15834CXHL2600076MI226注射液化药新药2.4南京迈诺威医药科技有限公司;2026-01-15835CXHL2600075MI226注射液化药新药2.4南京迈诺威医药科技有限公司;2026-01-15836JYSB2600015司美格鲁肽片治疗用生物制品补充申请Novo 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Bio, Inc.;PCI San Diego, Inc.;2026-01-061423CYZB2600056养阴清肺膏中药补充申请广州白云山潘高寿药业股份有限公司;广州白云山潘高寿药业股份有限公司;2026-01-061424CYZB2600055复方穿心莲片中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-01-061425CYZB2600054复方百部止咳糖浆中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-01-061426CYZB2600053五味子糖浆中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-01-061427CYZB2600052金银花糖浆中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-01-061428CYHS2600064戊酸雌二醇片化药仿制4南通联亚药业股份有限公司;南通联亚药业股份有限公司;2026-01-061429CYHS2600053莫匹罗星软膏化药仿制4江西吉安三力制药有限公司;江西吉安三力制药有限公司;2026-01-061430CYHS2600052盐酸伊立替康注射液化药仿制4上海金和生物制药有限公司;上海创诺制药有限公司;2026-01-061431CYHS2600051盐酸伊立替康注射液化药仿制4上海金和生物制药有限公司;上海创诺制药有限公司;2026-01-061432CYHS2600050盐酸乐卡地平片化药仿制4福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;2026-01-061433CYHS2600049艾拉莫德片化药仿制4福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;2026-01-061434CYHL2600003利非司特滴眼液化药仿制3成都天兴致远生物科技有限公司;2026-01-061435CYHB2650004螺内酯片化药补充申请上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;2026-01-061436CYHB2600016曲匹布通片化药补充申请湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;2026-01-061437CYHB2600015复方氯化钠注射液化药补充申请四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2026-01-061438CYHB2600014去痛片化药补充申请沈阳东星医药科技有限公司;沈阳康芝制药有限公司;2026-01-061439CXSS2600001人凝血酶原复合物治疗用生物制品新药3.4国药集团贵州生物制药有限公司;国药集团贵州生物制药有限公司;2026-01-061440CXSL2600014SSGJ-716注射液治疗用生物制品新药1三生国健药业（上海）股份有限公司;2026-01-061441CXSL2600013抗D人免疫球蛋白治疗用生物制品新药3.2新疆德源生物工程有限公司;2026-01-061442CXSL2600012注射用RGL-236治疗用生物制品新药1上海瑞宏迪医药有限公司;广州瑞领医药有限公司;2026-01-061443CXHS2600002HSK39297片化药新药1四川海思科制药有限公司;海思科制药（眉山）有限公司;2026-01-061444CXHL2600019SYH2082注射液化药新药1北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2026-01-061445CXHL2600018SYH2082注射液化药新药1北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2026-01-061446JYSB2600006九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)预防用生物制品补充申请Merck Sharp & Dohme LLC;1. 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Nos. 50, 53, 53/A, 54 & 54/A, Kardanur (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502300, India.;山东省威海市环翠区竹岛街道仙姑顶路-118号-807境外生产1kg/桶；2kg/桶；3kg/桶；5kg/桶；10kg/桶2026-01-29IY20260000006曲司氯铵山东锐顺药业有限公司山东省泰安市宁阳县经济开发区恒信大街668号境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋2026-01-29IY20260000027盐酸苯海索北京北陆药业股份有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路境内生产10kg/桶2026-01-29IY20250001385多替诺雷渭南瑞联制药有限责任公司陕西省渭南市高新技术产业开发区崇业路南段境内生产1.0kg/袋、2.0kg/袋、5.0kg/袋2026-01-29IY20250001207拉氧头孢钠福建省福抗药业股份有限公司福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号境内生产1kg/听、2kg/听、3kg/听2026-01-29IY20260000028丙泊酚山东辰龙药业有限公司山东省鱼台县张黄镇金威路境内生产0.5kg/瓶/袋、1kg/瓶/袋2026-01-29IY20260000016醋酸泼尼松龙HUMAN PHARMALABS PVT LTD.;HUMAN PHARMALABS PVT LTD.;陕西瑞信医药有限公司SURVEY NO.1562,VILLAGE-PANSAR,TA,- KALOL,DIST.-GANDHINAGAR-382 740;SURVEY NO.1562,VILLAGE-PANSAR,TA,- KALOL,DIST.-GANDHINAGAR-382 740;陕西省西安市经济技术开发区明光路166号凯瑞大厦 E 座四楼境外生产1Kg/桶、2Kg/桶、3Kg/桶、4Kg/桶、5Kg/桶、25Kg/桶2026-01-28IY20260000033枸橼酸喷托维林河南优凯制药有限公司驻马店市清河大道8号境内生产25kg/桶2026-01-28IY20250001465乳果糖浓溶液天津麦康药业有限公司天津空港经济区经三路199号境内生产250kg/桶2026-01-27IY20250001433右莰醇海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号境内生产1kg/袋2026-01-27IY20250001454拉考沙胺重庆瑞泊莱制药有限公司重庆市长寿区晏家化南路5号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶2026-01-27IY20250000818色氨酸Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc.;Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc.;上海味之素贸易有限公司4020 Ajinomoto Drive, Raleigh, NC 27610 United States of America;4020 Ajinomoto Drive, Raleigh, NC 27610 United States of America;中国（上海）自由贸易试验区马吉路2号1101室境外生产25kg/袋，1袋/桶2026-01-27IY20250001487YK-2001南京优科制药有限公司南京市江北新区长芦街道崇福路310号境内生产2kg/袋2026-01-27IY20260000031地氟烷福建海西联合药业有限公司福建省明溪县经济开发区D区15号境内生产280kg/桶；60kg/桶2026-01-27IY20260000043苹果酸奈诺沙星四川广安天兴制药有限公司四川省广安市岳池县朝阳街道岳池经开区创新路8号境内生产6kg/袋。8kg/袋。10kg/袋2026-01-27IY20250001163比拉斯汀扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司江苏省泰州医药高新区泰镇路8号境内生产1kg/袋；2kg/袋；3kg/袋；4kg/袋；5kg/袋；6kg/袋；8kg/袋；10kg/袋。2026-01-26IY20260000037维莫非尼江苏慧聚药业股份有限公司江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号境内生产0.5Kg/包；1Kg/包；2Kg/包；5Kg/包；10Kg/包2026-01-26IY20250001336褪黑素黄冈赛康药业有限公司湖北省黄冈市黄州区黄冈化工产业园白鹤湾路1号境内生产25kg/桶2026-01-26IY20260000057羟基脲山西振东泰盛制药有限公司山西省大同市经济技术开发区第一医药园区境内生产每桶10.00kg2026-01-26IY20260000064醋酸索乐匹尼布九洲药业（台州）有限公司浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第八大道19号境内生产10kg/袋2026-01-26IY20260000035噻吗洛尔半水合物汉瑞药业（荆门）有限公司荆门市掇刀区兴化三路1号境内生产1kg/袋2026-01-26IY20250000997甲磺酸奥达替尼江苏正大丰海制药有限公司江苏省盐城市大丰区南翔西路266号境内生产5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋2026-01-23IY20250001337利多卡因内蒙古康普药业有限公司内蒙古自治区赤峰市元宝山区赤峰市资源型城市经济转型开发试验区北一街东一路交叉口路东境内生产25kg/桶2026-01-23IY20250001362甘羟铝湖南九典宏阳制药有限公司湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶、25kg/桶。2026-01-22IY20250001322盐酸来罗西利重庆博腾制药科技股份有限公司重庆市（长寿）化工园区精细化工一区境内生产10 kg/袋2026-01-22IY20250001494多替诺雷吉林省博大制药股份有限公司吉林省辽源经济开发区财富大路58号境内生产1000g/袋、2000g/袋2026-01-22IY20250001279达罗他胺南通常佑药业科技有限公司南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶2026-01-21IY20250001486枸橼酸钠湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋境内生产1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋2026-01-21IY20250001159非奈利酮扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂东路境内生产0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋2026-01-21IY20250001485非奈利酮辽宁北峰药业有限公司本溪市溪湖区石桥子香槐路65号境内生产1kg/袋 2kg/袋 3kg/袋 5kg/袋2026-01-20IY20250001461乌帕替尼重庆瑞泊莱制药有限公司重庆市长寿区晏家化南路5号境内生产0.5kg/桶，1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，3.5kg/桶2026-01-20IY20260000018盐酸格拉司琼宜昌天睿生物医药有限责任公司宜昌高新区白洋工业园白洋镇田家河大道66号境内生产120.0g/瓶2026-01-16IY20250001176盐酸达利雷生浙江瑞博制药有限公司浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号境内生产15kg/件2026-01-16IY20250001408司美格鲁肽翰宇药业（武汉）有限公司湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号境内生产1g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、50g/袋、100g/袋2026-01-16IY20250001428头孢托仑匹酯广东立国制药有限公司广东省紫金县蓝塘镇境内生产5Kg/袋、10Kg/袋、15Kg/袋、20Kg/袋、25Kg/袋2026-01-15IY20250001335氯化铜四川新开元制药有限公司简阳市简城十里坝工业园区境内生产0.05kg/件、0.20kg/件、0.50kg/件2026-01-15IY20260000019萘丁美酮安徽海康药业股份有限公司安徽省安庆市大观区环城西路21号境内生产20.0kg /桶2026-01-15IY20250001467巴瑞替尼上海中西三维药业有限公司上海市奉贤区星火开发区民乐路158号境内生产10kg/桶2026-01-15IY20250001404溴吡斯的明成都百裕制药股份有限公司四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号境内生产1.0kg/袋，3.0kg/袋，6.0kg/袋，10.0kg/袋2026-01-15IY20250001149二甲基亚砜江苏永安制药有限公司江苏淮安经济开发区237省道18号境内生产25kg/桶2026-01-15IY20250001497环酯红霉素华润双鹤药业股份有限公司河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号境内生产10kg/桶2026-01-14IY20260000011贝前列素钠江西科睿药业有限公司江西省赣州市章贡区药谷路5号境内生产7g/瓶、15g/瓶2026-01-14IY20250001499达格列净湖南先施制药有限公司湖南省长沙市浏阳经济技术开发区百竹路19号境内生产3.00kg/袋；15.00kg/桶2026-01-13IY20250001441硫酸钠成都亚中生物制药有限责任公司四川省成都市彭州市天彭街道沉香路399号境内生产25kg/袋，1袋/桶2026-01-13IY20250000869羧基麦芽糖铁MSN Life Sciences Private Limited;MSN Life Sciences Private Limited;颐德药业（上海）有限公司Unit-II, Sy. 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No. Parts of 454, 455, 457, 458 & 459, Chandampet(Village), Shankarampet-R (Mandal), Medak District, Telangana, Pin code: 502 255, India;中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室境外生产100g/桶， 200g/桶， 500g/桶， 1kg/桶， 2kg/桶， 3kg/桶， 4kg/桶， 5kg/桶， 6kg/桶， 7kg/桶， 8kg/桶， 9kg/桶， 10kg/桶， 11kg/桶， 12kg/桶， 13kg/桶， 14kg/桶，15kg/桶， 20kg/桶， 25kg/桶2026-01-13IY20250001473枸橼酸托法替布安徽鼎旺医药有限公司安徽省安庆市高新区霞虹路 1 号境内生产0.1kg/桶；0.2kg/桶；0.5kg/桶；1kg/桶；2kg/桶；3kg/桶；4kg/桶2026-01-13IY20250001455沙库巴曲缬沙坦钠浙江普洛家园药业有限公司浙江省东阳市横店工业园区境内生产20kg /桶2026-01-12IY20250001483吡拉西坦山东海佑福瑞达制药有限公司山东省临沭县城西工业园滨海西街666号境内生产25kg/桶2026-01-09IY20250001493西维来司他钠大连万福制药有限公司辽宁省大连长兴岛经济区峦秀路50号境内生产1kg/袋2026-01-09IY20250001128非奈利酮甘李药业山东有限公司山东省临沂市经济开发区朝阳街道长安路 88 号境内生产1kg/袋，2kg/袋，3kg/袋，5kg/袋，10kg/袋2026-01-09IY20250001366非奈利酮湖南方盛制药股份有限公司湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号境内生产0.5kg/袋/桶；1kg/袋/桶；2kg/袋/桶2026-01-09IY20250001437沙库巴曲缬沙坦钠浙江瑞博制药有限公司浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号境内生产30kg/桶2026-01-09IY20250001379比拉斯汀武汉武药制药有限公司湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号境内生产20g/桶，50g/桶，100g/桶，200g/桶，500g/桶，1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶2026-01-09IY20250001381甲苯磺酸奥马环素湖南明瑞制药股份有限公司浏阳经济技术开发区康成路1号境内生产5kg/袋、1kg/袋2026-01-09IY20250001365雷美替胺湖南方盛制药股份有限公司湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号境内生产0.5kg/袋/桶；1kg/袋/桶；2kg/袋/桶2026-01-09IY20250001476磷酸奥司他韦吉林敖东洮南药业股份有限公司吉林省洮南经济开发区兴业路2999号境内生产4kg/袋2026-01-09IY20250001460曲美替尼浙江奥翔药业股份有限公司浙江省化学原料药基地临海园 区东海第四大道5号境内生产100g/桶；200g/桶；500g/桶；1kg/桶；3kg/桶2026-01-09IY20250001488维奈克拉徐州万邦金桥制药有限公司江苏省徐州市新沂经济开发区内上海南路9号境内生产5kg/袋、10kg/袋2026-01-08IY20250001274头孢西丁钠山东安弘制药有限公司山东省德州市临邑县花园大街29号境内生产5kg/桶。10kg/桶。15kg/桶2026-01-08IY20250001427艾拉莫德苏州盛达药业有限公司苏州市吴江区黎里镇金字路6号境内生产0.1kg/桶、0.2kg/桶、0.5kg/桶、1.0kg/桶、2.0kg/桶、5.0kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶2026-01-08IY20250001327甲苯磺酸尼拉帕利福建南方制药股份有限公司福建省三明市明溪县经济开发区D区28号境内生产10kg/包2026-01-08IY20250001457盐酸右哌甲酯宜昌人福药业有限责任公司湖北省宜昌市东临路517号境内生产1000.0g/袋2026-01-08IY20250001478替尔泊肽翰宇药业（武汉）有限公司湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号境内生产1g/袋、5g/袋、10g/袋、15g/袋、50克/袋、500g/袋、1000g/袋2026-01-08IY20240000367葡萄糖酸氯己定溶液BAJAJ HEALTHCARE LIMITED;BAJAJ HEALTHCARE LIMITED;广州安信医药有限公司588, SAVLI-KARACHIA ROAD, AT. & POST. GOTHADA, INDIA;588, SAVLI-KARACHIA ROAD, AT. & POST. GOTHADA, INDIA;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产1L/桶；2L/桶；5L/桶；10L/桶；20L/桶；25L/桶；30L/桶；50L/桶；100L/桶；200L/桶；210L/桶；1000L/桶2026-01-07IY20250001472维立西呱湖北天舒药业有限公司湖北省宜城市精细化工产业园雷河南路境内生产2.5kg/桶2026-01-07IY20250001139硫酸镁湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4境内生产1kg/袋；25kg/袋2026-01-07IY20250001481瑞维那新成都奥邦药业有限公司邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号境内生产200g/袋2026-01-07IY20250001496右莰醇湖北赛奥生物制药有限公司公安县湖北公安经济开发区观绿路2号境内生产5kg/桶、2kg/桶、1kg/桶、0.5kg/桶2026-01-07IY20250001352罗替高汀湖南九典宏阳制药有限公司湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地境内生产1kg/桶、2kg/桶、3kg/桶、5kg/桶。2026-01-07IY20250001420乌帕替尼甘肃皓天医药科技有限责任公司甘肃省白银市白银区重庆路11号境内生产0.5kg/袋、1.0kg/袋、2.0kg/袋、3.0kg/袋、5.0kg/袋2026-01-07IY20250001340钼酸钠四川新开元制药有限公司简阳市简城十里坝工业园区境内生产0.01kg/件、0.02kg/件、0.50kg/件2026-01-07IY20250001475米诺地尔山东济坤生物制药有限公司山东省临沂市临沭县经济开发区金兴路67号境内生产500g/桶；1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶2026-01-07IY20250001482无水磷酸氢钙北京斯利安药业有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧境内生产25kg/桶2026-01-07IY20250001246盐酸托莫西汀诚弘制药（威海）有限责任公司山东省威海市文登区经济开发区珠海东路15号境内生产1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶2026-01-07IY20250001444维奈克拉山东新时代药业有限公司山东费县北外环路1号境内生产1Kg/桶、2Kg/桶、5Kg/桶、10Kg/桶、20Kg/桶2026-01-07IY20250001412丙泊酚湖北赛奥生物制药有限公司公安县湖北公安经济开发区观绿路2号境内生产20g/瓶，50g/瓶，100g/瓶，400g/瓶，1kg/瓶，2kg/瓶，6kg/瓶，10kg/瓶，20kg/瓶。2026-01-07IY20250001470玛巴洛沙韦浙江普洛康裕制药有限公司浙江省东阳市横店江南路333号境内生产1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。20kg/桶。25kg/桶2026-01-06IY20250001449氘可来昔替尼南通常佑药业科技有限公司南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号境内生产1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶2026-01-06IY20250001462盐酸纳美芬四川昇锐制药有限公司眉山市东坡区经济开发区新区玉桂路11号境内生产100g/袋2026-01-06IY20250001474西维来司他钠重庆胜凯制药有限公司重庆市长寿区晏家街道化南一路6号境内生产5kg/袋2026-01-06IY20250001339美阿沙坦钾山东信谊制药有限公司平原县兴平路1号境内生产1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶2026-01-06IY20250000703甲巯咪唑徐州万邦金桥制药有限公司江苏省徐州市新沂经济开发区内上海南路9号境内生产1kg/袋，2kg/袋、5kg/袋，10kg/袋2026-01-06IY20250001463硼替佐米山东新时代药业有限公司山东费县北外环路1号境内生产50g/桶、100g/桶、200g/桶、0.5kg/桶、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶2026-01-05IY20250001302那可丁EUROAPI FRANCE;EUROAPI FRANCE;欧宜平医药原料（上海）有限公司4 lieu dit La Paterie, 63480, Vertolaye, FRANCE;4 lieu dit La Paterie, 63480, Vertolaye, FRANCE;上海市黄浦区湖滨路168号名义楼层26层26033室（实际楼层22层)境外生产10 g, 20 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1 kg, 10 kg, 20 kg，25 kg2026-01-05IY20250001469氨磺必利内蒙古康普药业有限公司内蒙古自治区赤峰市元宝山区赤峰市资源型城市经济转型开发试验区北一街东一路交叉口路东境内生产25kg/桶2026-01-05IY20250001464巯嘌呤浙江浙北药业有限公司浙江省德清县乾元镇三里塘境内生产0.5KG/袋、1KG/袋、5KG/袋、10KG/袋、25KG/袋2026-01-05IY20250001382布立西坦浙江普洛家园药业有限公司浙江省东阳市横店工业园区境内生产20kg/桶。25kg/桶2026-01-05IY20250001406硫酸镁云鹏医药集团有限公司山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号境内生产1kg/桶 ； 5kg/桶；10kg/桶 ； 15kg/桶 ； 20kg/桶 ； 25kg/桶2026-01-05IY20250001459阿昔替尼徐州万邦金桥制药有限公司江苏省徐州市新沂经济开发区内上海南路9号境内生产500g/袋，1kg/袋，2kg/袋2026-01-05IY20250001443巴氯芬浙江京圣药业有限公司浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道27号境内生产20Kg/桶2026-01-05IY20250001430艾普拉唑浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产1kg/袋/桶，2kg/袋/桶，3kg/袋/桶，5kg/袋/桶，10kg/袋/桶2026-01-05IY20250001369L-赖氨酸山东齐都药业有限公司山东省淄博市临淄区宏达路17号境内生产25kg/桶2026-01-05IY20250001348氯化铬四川新开元制药有限公司简阳市简城十里坝工业园区境内生产50g/件、200g/件、500g/件2026-01-05IY20250001426罗哌卡因宜昌天仁药业有限责任公司中国（湖北）自贸区宜昌片区生物产业园东临路509号境内生产0.5kg/袋、1.0kg/袋、2.0kg/袋、3.0kg/袋2026-01-05IY20250001106异甘草酸镁重庆凯林制药有限公司重庆市（长寿）化工园区化南 一路3号境内生产10g/件、50g/件、100g/件、300g/件、500g/件、700g/件2026-01-05IY20250001468普罗布考天科（荆州）制药有限公司湖北省荆州市荆州开发区深圳大道108号境内生产500g/桶、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、6kg/桶、7kg/桶、8kg/桶、10kg/桶、20kg/桶2026-01-05IY20250001075西尼地平浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产1kg/袋/桶、2kg/袋/桶、3kg/袋/桶、5kg/袋/桶、10kg/袋/桶2026-01-05IY20250001285四水合辅羧酶江苏天晟药业股份有限公司句容市宝华镇开发区10号境内生产0.2kg/袋，0.5kg/袋，1kg/袋，2kg/袋，3kg/袋，4kg/袋，5kg/袋2026-01-05IY20250001403醋酸氢化可的松山东新华制药股份有限公司山东省淄博市张店区湖田镇新建昌国路以北纵三路以西境内生产5kg/桶、10 kg/桶和25kg/桶。2026-01-05IY20250001417醋酸亮丙瑞林鲁南新时代生物技术有限公司山东费县北外环路2号境内生产20g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、100g/瓶2026-01-05IY20250001409华卟啉钠江西光声国际制药有限公司江西省宜春市袁州区医药工业园康宁路9号境内生产20g/瓶2026-01-04IY20250001388氢溴酸山莨菪碱广西铭磊维生制药有限公司广西来宾市华侨区圣堂路419号（高新技术产业开发区）11号、16号标准厂房境内生产1kg/包2026-01-04IY20250001250恩格列净阜新龙瑞药业有限责任公司阜蒙县（伊吗图）氟化学园区境内生产1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶2026-01-04IY20250001367达普司他湖南方盛制药股份有限公司湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号境内生产1kg/袋/桶；5kg/袋/桶；10kg/袋/桶2026-01-04I

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登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注F20260000025阿尔法环糊精淄博千汇生物科技有限公司;淄博千汇生物科技有限公司山东省淄博市高新区宝山西路3666号;山东省淄博市高新区宝山西路3666号国产25kg/箱,20kg/箱,15kg/箱,10kg/箱,5kg/箱,25kg/桶,20kg/桶,15kg/桶,10kg/桶,5kg/桶,1kg/袋,或按照客户要求包装。2026-01-30I山东省F20260000031大豆油山东群福农业发展股份有限公司;山东群福农业发展股份有限公司高密市夏庄工业园龙和街中段;高密市夏庄工业园龙和街中段国产PET桶：20L/桶；钢桶：190kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-30I山东省F20260000036细胞冻存液（定制版）赛存（北京）生物科技有限公司;赛存（北京）生物科技有限公司北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地B-6楼B座2层B201;北京市海淀区中关村东升科技园·中关村科学城10号楼B1层国产100mL/瓶、100mL/袋、500mL/袋2026-01-30I北京市F20260000037细胞保护液（定制版）赛存（北京）生物科技有限公司;赛存（北京）生物科技有限公司北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地B-6楼B座2层B201;北京市海淀区中关村东升科技园·中关村科学城10号楼B1层国产100mL/瓶、100mL/袋、500mL/袋、1L/袋2026-01-30I北京市F20250000800轻质氧化镁河北邢台冶金镁业有限公司;河北邢台冶金镁业有限公司河北省邢台市信都区浆水镇峪口村;河北省邢台市信都区浆水镇峪口村国产10kg/袋 20kg/袋含MgO不得少于96.5%2026-01-30I河北省F20260000039聚维酮K30广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋；25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-01-30I广东省F20260000038无水乙醇重庆凯林制药有限公司;重庆凯林制药有限公司重庆市（长寿）化工园区化南一路3号;重庆市（长寿）化工园区化南一路3号国产50L2026-01-30I重庆市F20260000033乳糖、聚维酮和交聚维酮直压预混辅料江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产20kg/箱或按客户需求进行包装2026-01-28I江苏省F20250000769滑石粉广西八鲤生物制药有限公司;广西八鲤生物制药有限公司南宁市邕宁区公曹路10号;南宁市邕宁区公曹路10号国产25kg/袋2026-01-26I广西壮族自治区F20250000744中链甘油三酸酯（供注射用）AAK INDIA PRIVATE LIMITED;AAK INDIA PRIVATE LIMITED;天津信合瑞生物科技有限公司14th Floor, Quantum, Central Avenue Hiranandani Estate, Hiranandani BusinessPark, Ghodbunder Road, Thane West,, Thane,Maharashtra-400607;HONAD VILLAGE, TAKAI ADOSHI ROAD, POST- SAJGAON, KHOPOLI - 410203 , Dist - RAIGAD ZONE 2;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口15kg/罐；50kg/桶；200kg/桶（在不改变内包装的情况下可根据客户需求增设包装规格）2026-01-26IF20260000034硫代甘油广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格2026-01-26I广东省F20260000021硬脂酸TAURUS CHEMICALS (P) LTD;TAURUS CHEMICALS (P) LTD;天津乾启医药科技有限公司PLOT NO 133 S.V.CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE, IDA, BOLLARAM, BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT, PINCODE 502325, TELANGANA STATE, INDIA;PLOT NO 133 S.V.CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE, IDA, BOLLARAM, BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT, PINCODE 502325, TELANGANA STATE, INDIA;天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼 C320进口25kg/桶。50kg/桶。（备注：不改变内包装材料情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-26IF20260000016蜂蜜江苏润邦食品有限公司;江苏润邦食品有限公司东台市经济开发区纬六路11号;江苏省盐城市东台市经济开发区纬六路11号国产50g/桶，500g/桶，1kg/桶，20kg/桶，25kg/桶，70kg/桶，75kg/桶，200kg/桶，300kg/桶（根据客户需求灌装）2026-01-26I江苏省F20250000730明胶空心胶囊吉林敖东生物科技股份有限公司;吉林敖东生物科技股份有限公司吉林省敦化经济开发区工业园;吉林省敦化经济开发区工业园国产00#：聚乙烯抗静电内袋8万粒/箱。0#：聚乙烯抗静电内袋10万粒/箱。1#：聚乙烯抗静电内袋12万粒/箱。2#：聚乙烯抗静电内袋16万粒/箱。3#：聚乙烯抗静电内袋24万粒/箱。4#：聚乙烯抗静电内袋35万粒/箱。5#：聚乙烯抗静电内袋50万粒/箱。00#、0#、1#、2#、3#、4#、5#2026-01-23I吉林省F20250000644氢氧化镁南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋（备注：在内包装材料不变的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-23I江苏省F20250000756中链甘油三酸酯辽宁新兴药业股份有限公司;辽宁新兴药业股份有限公司铁岭市银州区柴河街南段227号;铁岭市银州区柴河街南段227号国产20kg/桶、190kg/桶-2026-01-23I辽宁省F20250000664反式-1,3,3,3-四氟丙烯（供外用气雾剂用）陕西中化蓝天化工新材料有限公司;陕西中化蓝天化工新材料有限公司陕西省渭南市蒲城县高新技术产业开发区;陕西省渭南市蒲城县高新技术产业开发区国产60kg/瓶、100kg/瓶、400kg/瓶13.6kg、60kg、100kg、400kg2026-01-23I陕西省F20250000665反式-1,3,3,3-四氟丙烯（供吸入气雾剂用）陕西中化蓝天化工新材料有限公司;陕西中化蓝天化工新材料有限公司陕西省渭南市蒲城县高新技术产业开发区;陕西省渭南市蒲城县高新技术产业开发区国产60kg/瓶、100kg/瓶、400kg/瓶13.6kg、60kg、100kg、400kg2026-01-23I陕西省F20260000019DL-苹果酸THIRUMALAI CHEMICALS LIMITED;THIRUMALAI CHEMICALS LIMITED;天津信合瑞生物科技有限公司25-A,SIPCOT INDUSTRIAL COMPLEX,RANIPET-632403,TAMILNADU.INDIA;25-A,SIPCOT INDUSTRIAL COMPLEX,RANIPET-632403,TAMILNADU.INDIA;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口15kg/袋；25kg/袋；30kg/桶；500kg/袋；800kg/袋；1000kg/袋（在不改变内包装材料的情况下，可以根据客户要求增设包装规格。）Fine Granular;Powder2026-01-23IF20260000026苯氧乙醇湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/桶。500g/瓶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2026-01-23I湖南省F20250000675卡拉胶硫酸钙磷酸三钠预混辅料Nutrition & Biosciences USA 1, LLC;Danisco USA Inc.;丹尼斯克生物科技（上海）有限公司200 Powder Mill Rd, Bldg 353, 3rd Floor, Wilmington, DE 19803, United States。;1 Crokett's Point, Rockland, ME, 04841, USA;上海市长宁区临虹路3号 2号楼（C座）3层3-053-FE进口20千克Seaspan PF NF2026-01-23IF20250000688蔗糖硬脂酸酯ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;天津乾启医药科技有限公司J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼C320进口25kg/桶。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-23IF20260000028结冷胶（低酰基型）云南嘉保生物科技有限公司;云南嘉保生物科技有限公司云南省保山市隆阳区永盛街道保山产业园区中部片区长岭岗路以东、坳庄路以北;云南省保山市隆阳区永盛街道保山产业园区中部片区长岭岗路以东、坳庄路以北国产25kg/桶25.00kg/桶2026-01-23I云南省F20250000785三乙胺南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500ml/瓶、2500ml/瓶、4L/瓶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-15I江苏省F20250000781硫酸铜南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-15I江苏省F20250000583聚苯乙烯磺酸钠江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园;江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园国产0.5kg/袋、1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋、25kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-01-15I江西省F20250000783盐酸精氨酸南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-15I江苏省F20250000755氢氧化钾南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-15I江苏省F20250000754氢氧化钾南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-15I江苏省F20250000782盐酸精氨酸南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-15I江苏省F20250000802依地酸二钠湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2026-01-15I湖南省F20250000776白油（供注射用）广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-01-15I广东省F20250000770糊精广西八鲤生物制药有限公司;广西八鲤生物制药有限公司南宁市邕宁区公曹路10号;南宁市邕宁区公曹路10号国产25kg/袋2026-01-15I广西壮族自治区F20250000652中链甘油三酸酯BASF SE;BASF Personal Care and Nutrition GmbH;巴斯夫（中国）有限公司67056 Ludwigshafen / Rhine, Germany;Henkelstrasse 67, 40589 Dusseldorf, Germany;上海市浦东新区江心沙路300号进口190kg/件2026-01-12IF20250000804葵花籽油广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-01-12I广东省F20250000539L-脯氨酸湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道 199 号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道 199 号国产聚乙烯袋：100g/袋，1kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，25kg/袋。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-01-12I湖北省F20250000798玉米淀粉甘露醇江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产25kg/袋/箱或按照客户需求进行包装2026-01-12I江苏省F20260000017丙酮缩甘油广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-01-12I广东省F20250000751辛酸钠南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-09I江苏省F20250000780无水碳酸钠南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-09I江苏省F20250000717薄膜包衣预混剂（胃溶型）北京百美特生物制药有限公司;北京百美特生物制药有限公司北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号;北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号国产25kg/袋2026-01-09I北京市F20250000592N-甲基吡咯烷酮湖州展望药业有限公司;湖州展望药业有限公司湖州市菱湖西庄开发区;浙江省湖州市菱湖西庄开发区国产500mL/瓶2026-01-08I浙江省F20250000593醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯湖州展望药业有限公司;湖州展望药业有限公司湖州市菱湖西庄开发区;浙江省湖州市菱湖西庄开发区国产1kg/箱 备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-01-08I浙江省F20250000248甘露醇Kirsch Pharma GmbH;Kirsch Pharma GmbH;罗辅医药科技（上海）有限公司Erzwaesche 2 38229 Salzgitter Germany;Erzwaesche 2 38229 Salzgitter Germany;上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口聚乙烯瓶：500g/瓶；聚乙烯袋：25kg/袋，1袋/桶。（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）注射级2026-01-08IF20250000737甘露醇广西南宁化学制药有限责任公司;广西南宁化学制药有限责任公司南宁市朋展路8号南宁经济技术开发区工业园;南宁市朋展路8号南宁经济技术开发区工业园国产25kg/袋; 25kg/桶 (备注：不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)Pearlitol 160C, Pearlitol 50C2026-01-08I广西壮族自治区F20250000402海藻糖广东优宜伯生物有限公司;广东优宜伯生物有限公司广东省佛山市南海区丹灶镇官抱路1号1座201室;广东省佛山市南海区丹灶镇官抱路1号1座海藻糖生产车间国产1kg~25kg/桶（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设其它包装规格）供注射和吸入用低内毒素2026-01-08I广东省F20250000786重组胶原微载体天津华龛生物科技有限公司;天津华龛生物科技有限公司天津市武清开发区新兴路1号6号厂房402室;天津市武清开发区新兴路1号6号厂房402室国产1g/瓶；5g/瓶；6g/瓶；10g/瓶；20g/瓶；40g/瓶；50g/瓶；可依据客户需求定制2026-01-08I天津市F202500007958-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠汉瑞药业（荆门）有限公司;汉瑞药业（荆门）有限公司荆门市掇刀区兴化三路1号;荆门市掇刀区兴化三路1号国产1kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，20kg/袋2026-01-08I湖北省F20250000790海藻糖二水合物湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内;湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地国产20kg/桶、25kg/桶（不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-08I湖南省F20250000787无水枸橼酸镁湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2026-01-06I湖南省F20250000762二油酰磷脂酰胆碱（供注射用）艾伟拓（江苏）医药科技有限公司;艾伟拓（江苏）医药科技有限公司启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼;启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼国产1g-2kg/瓶，在不改变内包材材质的情况下，可以根据客户需求调整包材容量和产品装量DOPC2026-01-06I江苏省F20250000645氢氧化镁南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋（备注：在内包装材料不变的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-06I江苏省F20250000752辛酸钠南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-06I江苏省F20250000767蜂蜜河北盛淼蜂产品有限公司;河北盛淼蜂产品有限公司定州市李亲顾镇李亲顾村516号;河北省定州市李亲顾镇李亲顾村516号国产98kg/桶；75kg/桶2026-01-06I河北省F20250000777蔗糖（供注射用）湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内;湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地国产药用低密度聚乙烯袋:每袋25kg，每袋50kg。口服固体药用高密度聚乙烯瓶:每瓶500g。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-01-06I湖南省

　　近日，国家药品监督管理局批准杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液（商品名：先颐达）上市，该品种适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

　　依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年1月30日至2月6日。序号受理号产品名称申请人同意理由1CSZ2600003人肿瘤多基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）苏州吉因加生物医学工程有限公司该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册”的医疗器械　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年1月30日

　　2026年1月19日至2026年1月23日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更18个。　　2026年01月第3周批准注册第二类医疗器械产品目录.xlsx

根据国家药品监督管理局2026年第10号公告，2025年12月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品327个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品29个，其中有源产品16个，无源产品9个，体外诊断试剂4个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的8.87%。按生产企业所在辖区分，杭州市18个，金华市1个，宁波市6个，绍兴市1个，台州市1个，温州市2个（具体产品见附件）。特此通告。2025年12月批准注册医疗器械产品目录

2025年12月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品173个，其中有源类12个，无源类61个，体外诊断试剂100个（具体产品见附件）。按照备案人所在辖区分析，杭州市96个，湖州市5个，嘉兴市8个，宁波市24个，绍兴市15个，台州市14个，温州市5个，金华市6个。特此通告。2025年12月第一类医疗器械新备案产品目录