根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2026年2月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品41个。特此公告。附件：2026年2月批准注册医疗器械产品目录2026年03月02日     

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1JXSL2600059JNJ-88549968注射液治疗用生物制品进口1Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;2026-02-282CYHS2600604苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;2026-02-283CYHS2600603苯磺酸美洛加巴林片化药仿制42026-02-284CYHB2650070吡拉西坦片化药补充申请3乐声药业石家庄有限公司;乐声药业石家庄有限公司;2026-02-285CYHB2650069吡拉西坦片化药补充申请3乐声药业石家庄有限公司;乐声药业石家庄有限公司;2026-02-286CYHB2600416利马前列素片化药补充申请3北京泰德制药股份有限公司;北京泰德制药股份有限公司;2026-02-287CXZL2600024蒲元和胃胶囊中药新药2.3青岛华仁太医药业有限公司;2026-02-288CXSL2600286CRPA1A2注射液治疗用生物制品新药1北京可瑞生物科技有限公司;2026-02-289JYSB2600052注射用奥马珠单抗治疗用生物制品补充申请Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG;2026-02-2810JYSB2600051奥马珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请无Novartis Europharm Limited;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;2026-02-2811JYHB2600125盐酸阿思尼布片化药补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;2026-02-2812JXSL2600058伊奈利珠单抗注射液治疗用生物制品进口2.2Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO., Ltd.;2026-02-2813JXHB2600024RO7434656注射液化药补充申请1F. Hoffmann-La Roche Ltd;F. Hoffmann-La Roche AG；Vetter Development Services Austria GmbH;2026-02-2814JXHB2600023AMG 890化药补充申请1Amgen Inc.;Amgen Inc.;2026-02-2815JXHB2600022AMG 890化药补充申请1Amgen Inc.;Amgen Inc.;2026-02-2816JTS2600032注射用A型肉毒毒素进口生物制品Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.;Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.;北京大熊伟业医药科技有限公司;2026-02-2817JTS2600031莱达西贝普注射液进口生物制品PCI San Diego;LIB Therapeutics, Inc.;海森生物医药有限公司;2026-02-2818JTH2600048依达拉奉进口化药Yung Zip Chemical Ind. Co., Ltd.;Yung Zip Chemical Ind. Co., Ltd.;上海奥全生物医药科技有限公司;2026-02-2819CYZB2600682玉泉胶囊中药补充申请原8北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;2026-02-2820CYZB2600681八味獐牙菜片中药补充申请原9四川道合药业有限公司;成都利尔药业有限公司;2026-02-2821CYZB2600680复方丹参片中药补充申请无广西新龙制药有限责任公司;广西新龙制药有限责任公司;2026-02-2822CYZB2600679风湿骨痛片中药补充申请原9安徽美欣制药有限公司;安徽美欣制药有限公司;2026-02-2823CYSB2600084安沐奇塔单抗注射液治疗用生物制品补充申请1三生国健药业（上海）股份有限公司;三生国健药业（上海）股份有限公司;2026-02-2824CYSB2600083注射用人白介素-2治疗用生物制品补充申请无北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2026-02-2825CYSB2600082注射用人白介素-2治疗用生物制品补充申请无北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2026-02-2826CYSB2600081注射用人白介素-2治疗用生物制品补充申请无北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2026-02-2827CYSB2600080注射用人白介素-2治疗用生物制品补充申请无北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2026-02-2828CYSB2600079注射用人白介素-2治疗用生物制品补充申请无北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2026-02-2829CYHS2600588瑞舒伐他汀钙片化药仿制4浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;2026-02-2830CYHS2600587瑞舒伐他汀钙片化药仿制4浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;2026-02-2831CYHS2600586盐酸米那普仑片化药仿制3浙江华贝药业有限责任公司;乐普制药科技有限公司;2026-02-2832CYHS2600585注射用头孢他啶阿维巴坦钠化药仿制4海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;2026-02-2833CYHS2600584复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液化药仿制3北京圣永制药有限公司;北京圣永制药有限公司;2026-02-2834CYHS2600583门冬氨酸钾注射液化药仿制3浙江海瀚药业有限公司;浙江海瀚药业有限公司;2026-02-2835CYHS2600582盐酸乙哌立松片化药仿制4长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司;2026-02-2836CYHS2600581腺苷钴胺胶囊化药仿制3浙江易泽达医药科技有限公司;浙江中同药业有限公司;2026-02-2837CYHS2600580富马酸依美斯汀滴眼液化药仿制4北京汇恩兰德制药股份有限公司;北京汇恩兰德制药股份有限公司;2026-02-2838CYHS2600579聚乙二醇钠钾散化药仿制3宏越科技（湖州）有限公司;杭州仟源保灵药业有限公司;2026-02-2839CYHS2600578比索洛尔氨氯地平片化药仿制4山东司邦得制药有限公司;山东诺禾康药业有限公司;2026-02-2840CYHS2600577丙酸氟替卡松乳膏化药仿制4浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;2026-02-2841CYHS2600576盐酸特比萘芬喷雾剂化药仿制4武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司;2026-02-2842CYHS2600575盐酸美西律片化药仿制3南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏亚邦爱普森药业有限公司;2026-02-2843CYHS2600574依折麦布阿托伐他汀钙片（II）化药仿制4浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;2026-02-2844CYHS2600573盐酸坦索罗辛缓释胶囊化药仿制4上海惠永制药有限公司;上海惠永制药有限公司;2026-02-2845CYHL2600032氟轻松氢醌维A酸乳膏化药仿制3浙江三生蔓迪药业有限公司;2026-02-2846CYHB2650068维生素K1注射液化药补充申请辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;2026-02-2847CYHB2600415注射用奥美拉唑钠化药补充申请苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;2026-02-2848CYHB2600414缩宫素注射液化药补充申请无江苏恒新药业有限公司;江苏恒新药业有限公司;2026-02-2849CYHB2600413乙酰半胱氨酸颗粒化药补充申请4浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司;2026-02-2850CYHB2600412奥美拉唑肠溶胶囊化药补充申请原6蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;2026-02-2851CYHB2600411汉防己甲素注射液化药补充申请无广州泽盛药业科技有限公司;海南制药厂有限公司制药二厂;2026-02-2852CXSL2600280注射用HS-20108治疗用生物制品新药1上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;2026-02-2853CXSL2600279注射用BL-B01D1治疗用生物制品新药1成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;2026-02-2854CXSL2600278SHR-7787注射液治疗用生物制品新药1上海恒瑞医药有限公司;2026-02-2855CXSL2600277SHR-7787注射液治疗用生物制品新药1上海恒瑞医药有限公司;2026-02-2856CXSL2600276阿得贝利单抗注射液治疗用生物制品新药2.2上海盛迪医药有限公司;2026-02-2857CXSL2600275注射用重组巴曲酶治疗用生物制品新药1北京格瑞特森生物医药科技有限公司;2026-02-2858CXSL2600273QL2107注射液治疗用生物制品新药2.2齐鲁制药有限公司;2026-02-2859CXSL2600272西妥昔单抗β注射液治疗用生物制品新药2.2泰州迈博太科药业有限公司;2026-02-2860CXSL2600271SI-B036双特异性抗体注射液治疗用生物制品新药1成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;2026-02-2861CXSL2600270DB006溶瘤腺病毒注射液治疗用生物制品新药1海南济民博鳌国际医院有限公司;广州达博生物制品有限公司;2026-02-2862CXSL2600269注射用MRG001治疗用生物制品新药1乐普生物科技股份有限公司;2026-02-2863CXSL2600268注射用HDM2017治疗用生物制品新药1杭州中美华东制药有限公司;2026-02-2864CXSB2600041注射用HDM2005治疗用生物制品补充申请1杭州中美华东制药有限公司;2026-02-2865CXSB260004024价肺炎球菌多糖结合疫苗预防用生物制品补充申请1.4上海瑞宙生物科技有限公司;长春瑞宙生物制药有限公司;上海微宙生物科技有限公司;2026-02-2866CXHS2600037多替拉韦拉米夫定替诺福韦片化药新药2.3上海迪赛诺医药集团股份有限公司;上海迪赛诺医药集团股份有限公司;2026-02-2867CXHS2600036BR170720口服混悬液化药新药2.2山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;2026-02-2868CXHL2600245妥拉美替尼胶囊化药新药2.4上海科州药物股份有限公司;2026-02-2869CXHL2600244妥拉美替尼胶囊化药新药2.4上海科州药物股份有限公司;2026-02-2870CXHB2600060HW231019片化药补充申请1宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2026-02-2871CXHB2600059HRS-5041片化药补充申请1成都盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-02-2872CXHB2600058HRS-5041片化药补充申请1成都盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-02-2873CXHB2600057HRS-5041片化药补充申请1成都盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-02-2874CXHB2600056HRS-5041片化药补充申请1成都盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-02-2875CXHB2600055RSS0393软膏化药补充申请1瑞石生物医药有限公司;2026-02-2876JYSZ2600008达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口再注册Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;2026-02-2777JYHB2600124拉莫三嗪片化药补充申请The Wellcome Foundation Limited;DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA;2026-02-2778JYHB2600123拉莫三嗪片化药补充申请The Wellcome Foundation Limited;DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA;2026-02-2779JYHB2600122注射用替加环素化药补充申请Pfizer Europe MA EEIG;Wyeth Lederle S.r.l.;2026-02-2780JYHB2600121布格替尼片化药补充申请5.1Takeda Pharma A/S;Penn Pharmaceutical Services Ltd; Takeda Ireland Limited;2026-02-2781JXSB2600035艾加莫德α注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.2argenx BV;Patheon Italia S.p.A.;2026-02-2782JXHL2600071ECI830化药进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2026-02-2783JXHL2600070ECI830化药进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2026-02-2784JXHL2600069ECI830化药进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2026-02-2785CYZS2600001热淋清颗粒中药仿制4河南蓝天药业有限公司;黄山精制药业有限公司;2026-02-2786CYZB2600678通窍耳聋丸中药补充申请通化斯威药业股份有限公司;吉林十誉药业有限公司;2026-02-2787CYZB2600677清热解毒口服液中药补充申请河南华美制药股份有限公司;河南中杰药业有限公司;2026-02-2788CYZB2600676清淋片中药补充申请江西京通美联药业有限公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2026-02-2789CYZB2600675穿王消炎胶囊中药补充申请江西京通美联药业有限公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2026-02-2790CYZB2600674心舒宁胶囊中药补充申请江西京通美联药业有限公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2026-02-2791CYZB2600673消积洁白丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-02-2792CYHS2600572艾托格列净片化药仿制4宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;2026-02-2793CYHS2600571聚乙烯醇滴眼液化药仿制4四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司;2026-02-2794CYHS2600570聚乙烯醇滴眼液化药仿制4四川好医生攀西药业有限责任公司;优尼特尔南京制药有限公司;2026-02-2795CYHS2600569艾拉莫德片化药仿制4国药集团川抗制药有限公司;国药集团川抗制药有限公司;2026-02-2796CYHS2600568盐酸溴己新口服溶液化药仿制3湖北长联杜勒制药有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司;2026-02-2797CYHS2600567非奈利酮片化药仿制4吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;2026-02-2798CYHL2600031依普利酮片化药仿制3成都倍特药业股份有限公司;2026-02-2799CYHL2600030依普利酮片化药仿制3成都倍特药业股份有限公司;2026-02-27100CXSL2600274注射用QLC5508治疗用生物制品新药1齐鲁制药有限公司;2026-02-27101CXSL2600267HS-20117-2注射液治疗用生物制品新药1上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;2026-02-27102CXSL2600266阿得贝利单抗注射液治疗用生物制品新药2.2上海盛迪医药有限公司;2026-02-27103CXHL2600248JX2414注射液化药新药2.2浙江京新药业股份有限公司;2026-02-27104CXHL2600247LAE118片化药新药1来凯制药（宁波）有限公司;2026-02-27105CXHL2600246LAE118片化药新药1来凯制药（宁波）有限公司;2026-02-27106CXHL2600243IPG1094片化药新药1南京艾美斐生物医药科技股份有限公司;2026-02-27107CXHL2600242IPG1094片化药新药1南京艾美斐生物医药科技股份有限公司;2026-02-27108CXHL2600241TAP-1808凝胶化药新药2.2;2.4上海泽德曼医药科技有限公司;2026-02-27109CXHB2600054XC2309注射液化药补充申请1浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司新昌制药厂;2026-02-27110CXHB2600053XC2309注射液化药补充申请1浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司新昌制药厂;2026-02-27111JXHL2600068FWY003胶囊化药进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2026-02-27112JXHL2600067FWY003胶囊化药进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2026-02-27113JXHL2600066FWY003胶囊化药进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2026-02-27114JTS2600030达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）生物制品Janssen Biotech, Inc.;Janssen Biotech, Inc.;上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;2026-02-27115CYZB2600672麝香止痛贴膏中药补充申请原6湖南九典诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;2026-02-27116CYZB2600671金鸡化瘀颗粒中药补充申请哈药集团三精千鹤制药有限公司;哈药集团三精千鹤制药有限公司;2026-02-27117CYZB2600670十香止痛丸中药补充申请河北凯诺制药有限公司;河北凯诺制药有限公司;2026-02-27118CYZB2600669牛黄至宝丸中药补充申请河北凯诺制药有限公司;河北凯诺制药有限公司;2026-02-27119CYZB2600668冰连滴耳剂中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;江西科伦药业有限公司;2026-02-27120CYZB2600667参芪王浆养血口服液中药补充申请吉林敖东延边药业股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司;2026-02-27121CYZB2600666清眩片中药补充申请原9惠州市九惠制药股份有限公司;惠州市九惠制药股份有限公司;2026-02-27122CYZB2600665通淋片中药补充申请江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司;2026-02-27123CYSB2600078利妥昔单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;2026-02-27124CYSB2600077利妥昔单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;2026-02-27125CYSB2600076人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）预防用生物制品补充申请博晖生物制药股份有限公司;博晖生物制药股份有限公司;2026-02-27126CYHS2600566巴瑞替尼片化药仿制4江西迪赛诺医药集团有限公司;江西迪赛诺医药集团有限公司;2026-02-27127CYHS2600565尼莫地平口服溶液化药仿制3黑龙江中桂制药有限公司;黑龙江中桂制药有限公司;2026-02-27128CYHS2600564尼莫地平口服溶液化药仿制3黑龙江中桂制药有限公司;黑龙江中桂制药有限公司;2026-02-27129CYHS2600563盐酸非索非那定口服混悬液化药仿制3桂林华信制药有限公司;桂林华信制药有限公司;2026-02-27130CYHS2600562盐酸卡利拉嗪胶囊化药仿制3浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;2026-02-27131CYHS2600561盐酸卡利拉嗪胶囊化药仿制3浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;2026-02-27132CYHS2600560盐酸卡利拉嗪胶囊化药仿制3浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;2026-02-27133CYHS2600559盐酸氯普鲁卡因注射液化药仿制3南京海纳医药科技股份有限公司;西安远大德天药业股份有限公司 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Ube Plant;2026-02-25339JYHB2600106盐酸贝尼地平片化药补充申请Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant;2026-02-25340JYHB2600105替尔泊肽注射液化药补充申请Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;2026-02-25341JYHB2600104替尔泊肽注射液化药补充申请Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;2026-02-25342JYHB2600103替尔泊肽注射液化药补充申请Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;2026-02-25343JYHB2600102替尔泊肽注射液化药补充申请Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly Italia S.p.A.;2026-02-25344JXSL2600055FUB523注射液治疗用生物制品进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research;2026-02-25345JXSB2600031特立妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请Janssen Research & Development, LLC;Patheon Manufacturing Services LLC;2026-02-25346JXSB2600030特立妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请Janssen Research & Development, LLC;Patheon Manufacturing Services LLC;2026-02-25347JXSB2600029Mezagitamab注射剂治疗用生物制品补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. 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Suzuka Plant;无;2026-02-14482JXSS2600011注射用索特西普治疗用生物制品进口3.1Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;2026-02-14483JXSS2600010注射用索特西普治疗用生物制品进口3.1Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;2026-02-14484JXSB260002820价肺炎球菌多糖结合疫苗预防用生物制品补充申请3.1Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;2026-02-14485JXHB2600019注射用JX10化药补充申请1Corxel Pharmaceuticals, Inc.;Fuji Yakuhin Co., Ltd;2026-02-14486JTH2600035非布司他对照品化药F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司;2026-02-14487JTH2600034盐酸丙嗪化药PCAS FINLAND OY;PCAS;华益药业科技（安徽）有限公司;2026-02-14488JTH2600033布立西坦化药United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;浙江普洛康裕制药有限公司;2026-02-14489CYZB2600630感冒止咳颗粒中药补充申请江西普正制药股份有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-02-14490CYZB2600629舒血宁注射液中药补充申请山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;2026-02-14491CYZB2600628牛黄上清丸中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2026-02-14492CYZB2600627生脉饮中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司;2026-02-14493CYZB2600626灵精胶囊中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;2026-02-14494CYZB2600625朱砂安神丸中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2026-02-14495CYZB2600624健脾丸中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2026-02-14496CYSB2600072瑞基奥仑赛注射液治疗用生物制品补充申请上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司;2026-02-14497CYSB2600071特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;2026-02-14498CYSB2600070特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;2026-02-14499CYSB2600069贝伐珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请贝达药业股份有限公司;杭州博之锐生物制药有限公司;2026-02-14500CYHS2600492碳酸镧咀嚼片化药仿制4成都纵联医疗健康科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;2026-02-14501CYHS2600491复方氨基酸注射液（18AA-VII）化药仿制4湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;2026-02-14502CYHS2600490复方氨基酸注射液（18AA-VII）化药仿制4湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;2026-02-14503CYHS2600489玻璃酸钠滴眼液化药仿制4乐泰药业（海南）有限公司;乐泰药业（海南）有限公司;2026-02-14504CYHS2600488磷苯妥英钠注射用浓溶液化药仿制3海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;2026-02-14505CYHS2600486磷苯妥英钠注射用浓溶液化药仿制3海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;2026-02-14506CYHS2600483来那度胺胶囊化药仿制4山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司;2026-02-14507CYHS2600482盐酸右哌甲酯缓释胶囊化药仿制3宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2026-02-14508CYHS2600481盐酸右哌甲酯缓释胶囊化药仿制3宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2026-02-14509CYHS2600480钠钾镁钙注射用浓溶液化药仿制3江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;2026-02-14510CYHS2600477利奈唑胺片化药仿制4湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;2026-02-14511CYHS2600476枸橼酸西地那非口崩片化药仿制4华泰民康（沈阳）科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司;2026-02-14512CYHS2600475地西泮鼻喷雾剂化药仿制4石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2026-02-14513CYHB2600363枸橼酸氢钾钠颗粒化药补充申请4湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2026-02-14514CYHB2600362左乙拉西坦缓释颗粒化药补充申请2.2神基（上海）制药有限公司;江苏安必生制药有限公司;2026-02-14515CYHB2600361利伐沙班片化药补充申请南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;2026-02-14516CYHB2600360注射用头孢他啶阿维巴坦钠化药补充申请4正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司;2026-02-14517CYHB2600359小儿氨酚黄那敏颗粒化药补充申请扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;2026-02-14518CYHB2600358氢溴酸伏硫西汀片化药补充申请4成都康弘药业集团股份有限公司;成都康弘药业集团股份有限公司;2026-02-14519CYHB2600357盐酸雷尼替丁胶囊化药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-02-14520CYHB2600356替格瑞洛片化药补充申请4乐声药业石家庄有限公司;南京海辰药业股份有限公司;2026-02-14521CYHB2600355替格瑞洛片化药补充申请4乐声药业石家庄有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;南京海辰药业股份有限公司;2026-02-14522CXSS2600022达尔扑拜单抗注射液治疗用生物制品新药1百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;2026-02-14523CXSS2600021芮特韦拜单抗注射液治疗用生物制品新药1珠海泰诺麦博制药股份有限公司;珠海泰诺麦博制药股份有限公司;2026-02-14524CXSS2600020库莱韦单抗注射液治疗用生物制品新药1瑞阳（山东）生物制药有限公司;瑞阳（山东）生物制药有限公司;2026-02-14525CXSL2600223SHR-1819注射液治疗用生物制品新药1广东恒瑞医药有限公司;2026-02-14526CXSL2600222SHR-1819注射液治疗用生物制品新药1广东恒瑞医药有限公司;2026-02-14527CXSL2600221注射用DEC003M治疗用生物制品新药1杭州多禧生物科技有限公司;2026-02-14528CXSL2600220注射用SIBP-A17治疗用生物制品新药1上海生物制品研究所有限责任公司;2026-02-14529CXSB2600034注射用SHR-A1912治疗用生物制品补充申请1苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;2026-02-14530CXSB2600033IBI354治疗用生物制品补充申请1信达生物医药科技（杭州）有限公司;2026-02-14531CXSB2600032注射用DB-1310治疗用生物制品补充申请1映恩生物制药（苏州）有限公司;2026-02-14532CXHL2600202VV261片化药新药1旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;2026-02-14533CXHL2600201VV261片化药新药1旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;2026-02-14534CXHL2600200VV261片化药新药1旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;2026-02-14535CXHL2600199注射用THM401化药新药1成都四面体药物研究有限公司;四面体（乐山）药物研究有限公司;2026-02-14536CXHL2600198LNK01004软膏化药新药1凌科药业（浙江）股份有限公司;2026-02-14537CXHL2600197LNK01004软膏化药新药1凌科药业（浙江）股份有限公司;2026-02-14538CXHL2600196AF02片化药新药1南京寰柏生物科技有限公司;2026-02-14539CXHL2600195AF02片化药新药1南京寰柏生物科技有限公司;2026-02-14540CXHL2600194甲磺酸伏美替尼片化药新药2.4上海艾力斯医药科技股份有限公司;2026-02-14541CXHL2600193MN-08眼用凝胶化药新药1广州喜鹊医药有限公司;2026-02-14542CXHL2600192MN-08眼用凝胶化药新药1广州喜鹊医药有限公司;2026-02-14543CXHL2600191MN-08眼用凝胶化药新药1广州喜鹊医药有限公司;2026-02-14544CXHL2600190MN-08眼用凝胶化药新药1广州喜鹊医药有限公司;2026-02-14545CXHL2600188PD-001R片化药新药1智仁药业（珠海横琴）有限公司;2026-02-14546CXHB2600047HSK47977片化药补充申请1海思科医药集团股份有限公司;2026-02-14547CXHB2600046HSK47977片化药补充申请1海思科医药集团股份有限公司;2026-02-14548CXHB2600045SYHA1813口服溶液化药补充申请1上海润石医药科技有限公司;2026-02-14549CXHB2600044DZD6008片化药补充申请1迪哲（江苏）医药股份有限公司;2026-02-14550CXHB2600043DZD6008片化药补充申请1迪哲（江苏）医药股份有限公司;2026-02-14551JYHZ2600042棕榈酸帕利哌酮注射液化药进口再注册Janssen-Cilag 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Ltd.;2026-02-12687JYHZ2600035注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸化药进口再注册ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;2026-02-12688JYHZ2600034注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸化药进口再注册ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;2026-02-12689JXSB2600025Ziltivekimab 注射液治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. 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LLC;2026-02-12692JTS2600023达依泊汀α注射液生物制品協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;2026-02-12693CYZB2600599伤风停胶囊中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;2026-02-12694CYZB2600598健骨生丸中药补充申请原3北京匡达制药厂;北京匡达制药厂;2026-02-12695CYZB2600597安宫牛黄丸中药补充申请孔圣堂（唐山）制药有限公司;孔圣堂（唐山）制药有限公司;2026-02-12696CYZB2600596养血安神片中药补充申请山东润中药业有限公司;烟台渤海制药集团有限公司;2026-02-12697CYZB2600595归脾丸中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-02-12698CYZB2600594祖师麻关节止痛膏中药补充申请甘肃泰康制药有限责任公司;甘肃泰康制药有限责任公司;2026-02-12699CYZB2600593冠心膏中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;2026-02-12700CYZB2600592胃舒宁片中药补充申请陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司;2026-02-12701CYHS2600455盐酸奥布卡因滴眼液化药仿制4润尔眼科药物（广州）有限公司;润尔眼科药物（广州）有限公司;2026-02-12702CYHS2600454地拉罗司片化药仿制3福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;2026-02-12703CYHS2600453注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制4湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2026-02-12704CYHS2600451吲达帕胺缓释片化药仿制4吉林天衡英睿制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;2026-02-12705CYHB2650054阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂化药补充申请国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;2026-02-12706CYHB2600342依诺肝素钠注射液化药补充申请原6东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司;2026-02-12707CYHB2600341依诺肝素钠注射液化药补充申请原6东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司;2026-02-12708CYHB2600340甲硝唑氯化钠注射液化药补充申请信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;2026-02-12709CYHB2600339盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂化药补充申请4银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司;2026-02-12710CYHB2600338去氧胆酸注射液化药补充申请3洋浦京泰药业有限公司;先声药业有限公司;2026-02-12711CXSL2600207注射用SIBP-A19治疗用生物制品新药1上海生物制品研究所有限责任公司;2026-02-12712CXSL2600206SHR-7590注射液治疗用生物制品新药1广东恒瑞医药有限公司;2026-02-12713CXHB2600042LPM3770164缓释片化药补充申请1绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;2026-02-12714JXSL2600052Pegozafermin注射液治疗用生物制品进口189bio, 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Kawashima Plant;SciClone Pharmaceuticals (China) Co.,Ltd.;2026-02-10831CYZB2600573参芪糖浆中药补充申请江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司;2026-02-10832CYZB2600572引阳索中药补充申请山东宜岛康制药有限公司;湖南杏林春药业有限公司;2026-02-10833CYSB2600059依沃西单抗注射液治疗用生物制品补充申请1康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司;康方赛诺医药有限公司;2026-02-10834CYHS2600435帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制4苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;2026-02-10835CYHS2600434帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制4苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;2026-02-10836CYHS2600433克立硼罗软膏化药仿制4湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司;2026-02-10837CYHS2600432克立硼罗软膏化药仿制4湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司;2026-02-10838CYHS2600431克立硼罗软膏化药仿制4哈尔滨大中制药有限公司;哈尔滨大中制药有限公司;2026-02-10839CYHS2600430磷苯妥英钠注射液化药仿制3江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;2026-02-10840CYHS2600429磷苯妥英钠注射液化药仿制3江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;2026-02-10841CYHS2600428雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装化药仿制4湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司;2026-02-10842CYHS2600427雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装化药仿制4湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司;2026-02-10843CYHS2600426罗沙司他胶囊化药仿制4芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;2026-02-10844CYHS2600425苹果酸奈诺沙星胶囊化药仿制4成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;2026-02-10845CYHS2600424罗沙司他胶囊化药仿制4芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;2026-02-10846CYHL2600022醋酸地非法林注射液化药仿制3成都青山利康药业股份有限公司;2026-02-10847CYHB2650049马来酸氯苯那敏注射液化药补充申请上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;2026-02-10848CYHB2650048马来酸氯苯那敏注射液化药补充申请上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;2026-02-10849CYHB2600313灭菌注射用水化药补充申请山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;2026-02-10850CYHB2600312氨溴特罗口服溶液化药补充申请北京韩美药品有限公司;北京韩美药品有限公司;2026-02-10851CYHB2600311左乙拉西坦口服溶液化药补充申请4河南华雒康润药业有限公司;河南华雒康润药业有限公司;2026-02-10852CYHB2600310头孢克洛颗粒化药补充申请苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;2026-02-10853CYHB2600309头孢克洛颗粒化药补充申请苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;2026-02-10854CYHB2600308替米沙坦胶囊化药补充申请江苏诚康药业有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;2026-02-10855CYHB2600307甲磺酸伊马替尼片化药补充申请石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2026-02-10856CXSL2600201注射用PCNAT-01治疗用生物制品新药1安达生物药物开发（北京）有限公司;2026-02-10857CXSL2600200埃诺格鲁肽注射液治疗用生物制品新药2.2杭州先为达生物科技股份有限公司;2026-02-10858CXSL2600199埃诺格鲁肽注射液治疗用生物制品新药2.2杭州先为达生物科技股份有限公司;2026-02-10859CXSL2600198CPU-YL01注射液治疗用生物制品新药1江苏创源生命科技有限公司;中国药科大学;2026-02-10860CXHS2600027醋酸索乐匹尼布片化药新药1和记黄埔医药（上海）有限公司;和记黄埔医药（上海）有限公司;2026-02-10861CXHL2600168TXA-070片化药新药2.4武汉科福新药有限责任公司;2026-02-10862CXHB2600040YR001软膏化药补充申请1杭州壹瑞医药科技有限公司;2026-02-10863JYSZ2600007雷珠单抗注射液治疗用生物制品进口再注册Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;不适用;2026-02-10864JYSB2600032依洛尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC；Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company;2026-02-10865JYSB2600031注射用阿替普酶治疗用生物制品补充申请Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. 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Withrop Industrie;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;2026-02-061092CYZB2600476云芝肝泰颗粒中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;2026-02-061093CYZB2600475益母草颗粒中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;2026-02-061094CYZB2600474乙肝解毒胶囊中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;2026-02-061095CYZB2600473抗骨增生片中药补充申请原9沈阳金龙药业有限公司;沈阳金龙药业有限公司;2026-02-061096CYHS2600409硫酸阿米卡星注射液化药仿制3山东安信制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2026-02-061097CYHB2600267盐酸托莫西汀口服溶液化药补充申请4浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;2026-02-061098CYHB2600266葡萄糖注射液化药补充申请成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;2026-02-061099CYHB2600265葡萄糖注射液化药补充申请成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;2026-02-061100CYHB2600264葡萄糖注射液化药补充申请成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;2026-02-061101CXSB2600027注射用SHR-9839（sc）治疗用生物制品补充申请1苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;2026-02-061102CXHS2600026甲磺酸艾多替尼片化药新药1浙江同源康医药股份有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;2026-02-061103JYSB2600028奥妥珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;2026-02-061104JYSB2600027地舒单抗注射液治疗用生物制品补充申请Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited 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;2026-02-061137CYZB2600446知柏地黄片中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-02-061138CYZB2600445止痢颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-02-061139CYZB2600444壮骨追风酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-02-061140CYZB2600443七叶神安片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;2026-02-061141CYZB2600442七叶神安片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;2026-02-061142CYZB2600441七叶神安片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;2026-02-061143CYZB2600440黄精养阴糖浆中药补充申请江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司;2026-02-061144CYZB2600439附片液中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;2026-02-061145CYZB2600438血塞通片中药补充申请原9湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;2026-02-061146CYZB2600437血塞通片中药补充申请原9湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;2026-02-061147CYZB2600436血塞通片中药补充申请原9湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;2026-02-061148CYZB2600435四逆汤中药补充申请原9湖南三学药业有限公司;怀化正好制药有限公司;2026-02-061149CYZB2600434雷公藤多苷片中药补充申请江西普正制药股份有限公司;广东华南药业集团有限公司;2026-02-061150CYSB2600055昂戈瑞西单抗注射液治疗用生物制品补充申请1重庆博创医药有限公司;上海君实生物工程有限公司;2026-02-061151CYSB2600054西妥昔单抗N01注射液治疗用生物制品补充申请3.4四川科伦博泰生物医药股份有限公司;上海臻格生物技术有限公司;2026-02-061152CYSB2600053静注人免疫球蛋白（pH4）治疗用生物制品补充申请原15国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司;2026-02-061153CYSB2600052静注人免疫球蛋白（pH4）治疗用生物制品补充申请原15国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司;2026-02-061154CYHS2600402普拉洛芬滴眼液化药仿制4沈阳神龙药业有限公司;沈阳神龙药业有限公司;2026-02-061155CYHS2600401盐酸氨溴索口服溶液化药仿制4南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;2026-02-061156CYHS2600400盐酸氨溴索口服溶液化药仿制4南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;2026-02-061157CYHS2600399利多卡因凝胶贴膏化药仿制4福元药业有限公司;福元药业有限公司;2026-02-061158CYHS2600398二硫化硒洗剂化药仿制3海南药谷云生物科技有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;2026-02-061159CYHS2600397巴瑞替尼片化药仿制4浙江东亚药业股份有限公司;浙江东亚药业股份有限公司;2026-02-061160CYHS2600396山梨醇甘露醇冲洗剂化药仿制3华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;2026-02-061161CYHS2600395甲苯磺酸艾多沙班片化药仿制4植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;2026-02-061162CYHS2600394甲苯磺酸艾多沙班片化药仿制4植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;2026-02-061163CYHS2600393甲苯磺酸艾多沙班片化药仿制4植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;2026-02-061164CYHS2600392利格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）化药仿制3江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;2026-02-061165CYHS2600391硫酸镁钠钾口服用浓溶液化药仿制4南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;2026-02-061166CYHS2600390氨甲环酸注射液化药仿制4湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;2026-02-061167CYHS2600389氨甲环酸注射液化药仿制4湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;2026-02-061168CYHS2600388盐酸倍他司汀片化药仿制3北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司;2026-02-061169CYHS2600387盐酸倍他司汀片化药仿制3北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司;2026-02-061170CYHS2600386氨磺必利口服溶液化药仿制3武汉益博元医药科技有限公司;赤峰源生药业有限公司;2026-02-061171CYHS2600385盐酸利多卡因注射液化药仿制3以岭万洲国际制药有限公司;以岭万洲国际制药有限公司;2026-02-061172CYHL2600021苹果酸卡博替尼片化药仿制3山西振东制药股份有限公司;2026-02-061173CYHB2650045注射用氨苄西林钠化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;2026-02-061174CYHB2650044注射用氨苄西林钠化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;2026-02-061175CYHB2650043复方倍他米松注射液化药补充申请原6重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;2026-02-061176CYHB2600263硫酸阿托品注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061177CYHB2600262硫酸阿托品注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061178CYHB2600261硫酸阿托品注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061179CYHB2600260硫酸阿托品注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061180CYHB2600259玻璃酸钠滴眼液化药补充申请4湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;2026-02-061181CYHB2600258氯霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061182CYHB2600257硫酸核糖霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061183CYHB2600256硫酸核糖霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061184CYHB2600255艾拉莫德片化药补充申请4湖南千金湘江药业股份有限公司;南京海纳制药有限公司;2026-02-061185CYHB2600254氯化钙注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061186CYHB2600253氯化钙注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061187CYHB2600252氯化钙注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061188CYHB2600251氯化钙注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061189CYHB2600250氯化钾注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061190CYHB2600249硫酸庆大霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061191CYHB2600248硫酸庆大霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061192CYHB2600247硫酸庆大霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061193CYHB2600246硫酸小诺霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061194CYHB2600245硫酸小诺霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061195CYHB2600244硫酸妥布霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061196CYHB2600243硫酸妥布霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061197CYHB2600242肌苷注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061198CYHB2600241肌苷注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061199CYHB2600240复方甘草酸单铵注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061200CYHB2600239复方氨基比林注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061201CYHB2600238利福霉素钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061202CYHB2600237利福霉素钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061203CYHB2600236氟罗沙星注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061204CYHB2600235复方氨林巴比妥注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061205CYHB2600234磺胺嘧啶钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061206CYHB2600233磺胺嘧啶钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-02-061207CYHB2600232丙戊酸钠缓释片（I）化药补充申请赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;2026-02-061208CXZS2600013达原饮颗粒中药新药3.1山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;2026-02-061209CXSS2600015度拉糖肽注射液治疗用生物制品新药3.3北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;2026-02-061210CXSL2600181呼吸道合胞病毒mRNA疫苗预防用生物制品新药1.2江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司;2026-02-061211CXSL2600180度普利尤单抗注射液治疗用生物制品新药3.3珠海联邦生物医药有限公司;2026-02-061212CXSL2600179重组人神经生长因子滴眼液治疗用生物制品新药2.2重庆科润生物医药研发有限公司;2026-02-061213CXSL2600178重组人神经生长因子滴眼液治疗用生物制品新药2.2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登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果Y20260000088磷酸芦可替尼湖北美林药业有限公司湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号境内生产3.0kg/袋2026-02-28IY20260000132芬布芬山东海佑福瑞达制药有限公司山东省临沂市临沭县郑山街道兴福街666号境内生产20kg/桶2026-02-28IY20260000117西维来司他钠江苏宇田医药股份有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区临浦路22号境内生产5.0 kg/袋2026-02-28IY20260000021富马酸喹硫平UNICHEM LABORATORIES LIMITED;UNICHEM LABORATORIES LIMITED;泊诺（天津）创新医药研究有限公司T-47, 5 STAR MIDC, KAGAL,TAL -HATKANANGALE KOLHAPUR 416236 MAHARASHTRA STATE,INDIA;T-47, 5 STAR MIDC, KAGAL,TAL -HATKANANGALE KOLHAPUR 416236 MAHARASHTRA STATE,INDIA;天津自贸试验区（东疆保税港区）呼伦贝尔路426号铭海中心4号楼-3/7-901境外生产100g/桶；500g/桶；1kg/桶；2kg/桶；3kg/桶；5kg/桶；7kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶；50kg/桶；100kg/桶；200kg/桶2026-02-28IY20260000138巴氯芬河北广祥制药有限公司沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧境内生产5kg/桶2026-02-28IY20250000520维生素C山东天力药业有限公司寿光市潍高路以南、西二环以东 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H. Grieg, 13 SARONNO (VA) 21047 Italy;上海市浦东新区绿科路90号1幢401室F座境外生产1g/袋，5g/袋，10g/袋，15g/袋，20g/袋，30g/袋，40g/袋，50g/袋，100g/袋，200g/袋，300g/袋，400g/袋，500g/袋，1Kg/袋，2Kg/袋，3Kg/袋，4Kg/袋，5Kg/袋2026-02-03IY20250001447比拉斯汀国药集团国瑞药业有限公司安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号境内生产5kg/袋2026-02-02IY20260000005盐酸头孢卡品酯河南康达制药有限公司项城市经五路66号境内生产每桶25kg2026-02-02IY20260000013甲苯磺酸奥马环素上海迪赛诺化学制药有限公司上海市浦东新区老港镇滨海路417号境内生产0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；50kg/袋2026-02-02IY20260000003甲硫酸新斯的明西安力邦制药有限公司西安市未央区六村堡工业园丰产路42号境内生产1.2kg/袋2026-02-02IY20250001399盐酸罂粟碱湖北美林药业有限公司湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号境内生产1.0kg/袋6.0kg/桶2026-02-02IY20260000024氯化锰四川新开元制药有限公司简阳市简城十里坝工业园区境内生产0.05kg/件、0.10kg/件、0.20kg/件、0.50kg/件2026-02-02IY20260000075氯化锰华润双鹤药业股份有限公司河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号境内生产1kg/袋、300g/袋、100g/袋2026-02-02IY20250001471盐酸异丙肾上腺素河北武罗药业有限公司河北省衡水市景县衡德工业园区中矿路7号境内生产50g/瓶，100g/瓶，200g/瓶，1kg/瓶2026-02-02IY20260000069甲磺酸达麦利替尼江苏豪森药业集团有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路境内生产每袋34kg2026-02-02I

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近日，国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。　　该产品由前锥、管身、球囊、操作柄、光学连接器及配件组成，与血管内光学相干断层成像及动力控制设备配合使用，用于外周血管狭窄病变处的斑块切除，包括外周血管支架内再狭窄（ISR）（参考血管直径3.0mm-7.0mm）。该产品采用光学相干断层成像（OCT）技术，在OCT辅助下进行可视化的定向斑块切除，为国内首创。该产品的上市为患者提供了更多治疗选择。　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

　 近日，国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。　　热蒸汽治疗设备由主机和电源线组成，与一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械配套使用，用于缓解与良性前列腺增生相关的症状和梗阻，适用于50岁（含）以上男性前列腺体积（伴或不伴前列腺中央区和/或中叶增生）为30～80cm3的良性前列腺增生患者。　　该产品采用螺旋形加热设计，通过加热控制算法连续监测蒸汽温度和压力，并实时调节输出功率，具有微创、出血少、手术时间短等优势。该产品为采用热蒸汽疗法治疗良性前列腺增生的首个国产设备，为患者提供了更多治疗选择。　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年2月28日至3月6日。序号受理号产品名称申请人同意理由1CSZ2600063基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）英诺特（唐山）生物技术有限公司该产品属于“列入国家科技重大专项的医疗器械”　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年2月28日　

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

　　近日，国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。　　该产品由前锥、管身、球囊、操作柄、光学连接器及配件组成，与血管内光学相干断层成像及动力控制设备配合使用，用于外周血管狭窄病变处的斑块切除，包括外周血管支架内再狭窄（ISR）（参考血管直径3.0mm-7.0mm）。该产品采用光学相干断层成像（OCT）技术，在OCT辅助下进行可视化的定向斑块切除，为国内首创。该产品的上市为患者提供了更多治疗选择。　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。