2026年3月，辽宁省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品32个（详见附件）。特此公告。附件：2026年3月批准注册第二类医疗器械产品目录辽宁省药品监督管理局2026年4月7日

依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》（津药监规〔2024〕5号），经我局审核，拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序，现予以公示。公示期为5个工作日。联系电话：022-23121151  邮箱：tdaqxc@163.com 申请人名称申请产品名称申请优先审批类型天津国科医疗科技发展有限公司雌二醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）第三条第1项天津国科医疗科技发展有限公司雌二醇校准品第三条第1项天津国科医疗科技发展有限公司雌二醇质控品第三条第1项                                      天津市药品监督管理局                2026年4月10日附件：

根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年3月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。附件：2026年3月第二类医疗器械产品注册信息表.xls

根据《参照药预沟通办法（试行）》，拟择期组织第一批参照药预沟通工作。现将截至3月底收到的拟纳入首次预沟通工作范围的企业申请药品名单及相关信息予以公示。公示时间为：2026年4月10日-4月16日。公示期间，欢迎社会各界对公示药品的资格条件、相关信息进行监督。如有意见建议，请在公示期间以邮件形式向国家医保局反映。为便于核实，反馈情况请署实名，并附相关证明资料。电子邮箱：ybczy＠nhsa.gov.cn（邮件命名为“第一批参照药预沟通公示意见”，并请注明联系人及电话）附件：第一批参照药预沟通药品相关信息国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心2026年4月10日

　　2026年3月30日至2026年4月3日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更40个。　　2026年04月第1周批准注册第二类医疗器械产品目录.xlsx

　　2026年3月30日至4月3日，重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品3个。　　2026年4月第1周第一类医疗器械产品备案目录.xls

2026年3月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品24个（详见附件）。特此公告。附件：2026年3月批准首次注册第二类医疗器械产品目录河北省药品监督管理局2026年4月8日（信息公开类型：主动公开）

2026年3月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品37个，产品相关信息见附件。    特此公告。    附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年3月）.xls                               安徽省药品监督管理局                                  2026年4月8日

2026年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品75个，具体产品详见附件。　　特此公告。　　附件：2026年3月批准注册医疗器械产品目录　　2026年4月9日2026年3月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号1一次性使用换药包河南星禾医疗科技有限公司豫械注准202621401302医用透明质酸钠创面液体敷料河南祥禾卫材有限公司豫械注准202621401313定制式牙科种植导板郑州恒钻齿科技术开发有限公司豫械注准202621701324一次性使用透析护理包河南星禾医疗科技有限公司豫械注准202621401335一次性使用无菌急救包河南美盛医疗科技有限公司豫械注准202621401346医学超声影像传输系统软件河南优悦医疗科技有限公司豫械注准202622101357脊柱矫形器郑州博客医疗科技有限公司豫械注准202621901478下肢矫形器郑州博客医疗科技有限公司豫械注准202621901489上肢矫形器郑州博客医疗科技有限公司豫械注准2026219014910一次性使用妇科检查包河南星禾医疗科技有限公司豫械注准2026214015011一次性使用医用橡胶检查手套套件河南星禾医疗科技有限公司豫械注准2026214015112一次性使用灌肠包河南星禾医疗科技有限公司豫械注准2026214015213穴位低频电刺激仪河南百昌源医疗科技有限公司豫械注准2026220015914电动病床河南省盛昌医疗器械有限公司豫械注准2026215016015脉冲磁热治疗仪河南优卓医疗科技有限公司豫械注准2026209016116远红外理疗贴河南万应药业有限公司豫械注准2026209016217远红外理疗贴河南藏方医疗用品有限公司豫械注准2026209016318一次性使用测温气管插管河南驼人医疗器械集团有限公司豫械注准2026208016419一次性使用无菌保护罩河南省久特医疗科技有限公司豫械注准2026214017020激光磁场治疗仪郑州仁惠医疗科技股份有限公司豫械注准2026209017121一次性使用胃管河南省圣宏医疗器械有限公司豫械注准2026214017222一次性使用吸引连接管河南省圣宏医疗器械有限公司豫械注准2026214017323正畸橡皮圈河南金帝医疗科技有限公司豫械注准2026217017424B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）河南维锐生物科技有限公司豫械注准2026240017525医用空气压缩机河南瑞昌医疗器械制造有限公司豫械注准2026208017626一次性使用拆线包河南美盛医疗科技有限公司豫械注准2026214017727一次性使用埋线辅助包河南美盛医疗科技有限公司豫械注准2026214017828α-干扰素校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240017929一次性使用脐带保护包河南星禾医疗科技有限公司豫械注准2026214018030痔疮套扎系统河南盛华医疗器械有限公司豫械注准2026202018131疤痕贴河南仓迪生物科技有限公司豫械注准2026214018232无菌型医用超声耦合剂河南驼人新辉医疗科技有限公司豫械注准2026206018833定制式活动义齿河南雅瓷医疗器械有限公司豫械注准2026217018934定制式固定义齿河南雅瓷医疗器械有限公司豫械注准2026217019035一次性使用胃镜检查包河南美盛医疗科技有限公司豫械注准2026214019136一次性使用清创缝合包河南美盛医疗科技有限公司豫械注准2026214019237一次性使用切口保护套河南驼人医用卫生材料有限公司豫械注准2026202019338医用棉球河南佩朗医疗器械有限公司豫械注准2026214019439一次性口腔器械盒河南佩朗医疗器械有限公司豫械注准2026217019540一次性使用微创扩张引流套件河南省豫北医疗科技有限公司豫械注准2026203019641弱视复合治疗仪郑州右岸科技有限公司豫械注准2026216019742倾斜试验监测系统软件河南煜博医疗器械制造有限公司豫械注准2026221019843低温冲击波治疗仪河南煜博医疗器械制造有限公司豫械注准2026209019944一次性使用吸痰器河南省圣宏医疗器械有限公司豫械注准2026208020045超声波治疗仪河南嘉宇医疗科技有限责任公司豫械注准2026209012846动态减重步行康复训练仪河南翔宇医疗设备股份有限公司豫械注准2026219012947医用网式雾化器南阳市海之达生物技术有限公司豫械注准2026208013648一次性使用气管插管河南博创医疗科技有限公司豫械注准2026208013749一次性使用气流雾化器河南博创医疗科技有限公司豫械注准2026208013850一次性使用医用喉罩河南博创医疗科技有限公司豫械注准2026208013951一次性使用鼻饲管河南博创医疗科技有限公司豫械注准2026214014052一次性使用麻醉面罩河南博创医疗科技有限公司豫械注准2026208014153医用纱布块河南博创医疗科技有限公司豫械注准2026214014254一次性使用冲洗管路河南驼人贝斯特医疗器械有限公司豫械注准2026202014355一次性使用穿刺针及附件河南驼人医用卫生材料有限公司豫械注准2026203014456定制式矫治器郑州宇森医疗器械有限责任公司豫械注准2026217014557定制式固定义齿河南皓刻齿学医疗器械有限公司豫械注准2026217014658γ-干扰素校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240015359白介素2受体校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240015460C肽校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240015561胰岛素样生长因子-1校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2026240015662胃泌素17质控品郑州蓝跃生物科技股份有限公司豫械注准2026240015763一次性使用吸痰导管新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2026208015864超短波治疗仪河南翔宇医疗设备股份有限公司豫械注准2026209016565踝关节康复训练器河南翔宇医疗设备股份有限公司豫械注准2026219016766胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ复合质控品郑州蓝跃生物科技股份有限公司豫械注准2026240016867白介素6质控品郑州蓝跃生物科技股份有限公司豫械注准2026240016968远红外乳腺理疗贴郑州红墙御医健康产业有限公司豫械注准2026209018369前列腺穴位热敷贴郑州红墙御医健康产业有限公司豫械注准2026209018470远红外穴位治疗贴郑州红墙御医健康产业有限公司豫械注准2026220018571远红外治疗贴郑州红墙御医健康产业有限公司豫械注准2026209018672超短波坐式治疗仪河南翔宇医疗设备股份有限公司豫械注准2026209018773红蓝光低中频磁脉冲治疗仪河南科联智谷智能科技有限公司豫械注准2026209020174一次性辅助内窥镜手术用多功能穿刺器河南领澳医疗科技有限公司豫械注准2026202012775医用外科口罩郑州大医微创技术有限公司豫械注准20262140166