登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注F20260000134玉米淀粉山东聊城阿华制药股份有限公司;山东聊城阿华制药股份有限公司聊城市高新技术产业开发区天津路东首;山东省聊城市高新技术产业开发区天津路东首国产25Kg/件（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-04-30I山东省F20260000187大豆磷脂（供注射用）广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋、25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-04-30I广东省F20230000084聚氧乙烯（40）辛基酚醚溶液（OP-40溶液）江苏保易制药有限公司;江苏保易制药有限公司连云港市灌云县临港产业区纬五路10号;连云港市灌云县临港产业区纬五路10号国产500g/瓶；1000g/瓶；或依需而定2026-04-30I江苏省F20260000199油酸山梨坦广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-04-30I广东省F20260000171聚丙烯酸树脂乳胶液（肠溶型）济南淼林添加剂有限公司;济南淼林添加剂有限公司山东省济南市高新区舜华路街道汉岭金谷商务中心3区1号楼1单元2105内120室;山东省济南市高新区舜华路街道汉岭金谷商务中心3区1号楼1单元2105内120室国产25kg/桶、1000kg/桶ML-30D2026-04-30I山东省F20260000181培化磷脂酰乙醇胺（供注射用）南京威尔药业集团股份有限公司;南京威尔药业集团股份有限公司南京化学工业园区长丰河西路99号;南京市江北新区赵桥河南路51号国产1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）DSPE-MPEG-2000、MPEG 2000-DSPE2026-04-30I江苏省F20260000174氢化大豆磷脂酰胆碱（供注射用）南京威尔药业集团股份有限公司;南京威尔药业集团股份有限公司南京化学工业园区长丰河西路99号;南京市江北新区赵桥河南路51号国产1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）HSPC2026-04-30I江苏省F20260000161油酸山梨坦江西汉江药业有限公司;江西汉江药业有限公司江西省南昌市安义县高新技术产业园区新纺南路2号;江西省南昌市安义县高新技术产业园区新纺南路2号国产500ml/瓶；25kg/桶；230kg/桶；在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。每瓶500ml；每桶25kg；每桶230kg。2026-04-30I江西省F20260000169微晶纤维素丸芯江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产25kg/箱或按照客户需求进行包装2026-04-30I江苏省F20260000145氯化钠（供注射用）永华生命科学（苏州）有限公司;永华生命科学（苏州）有限公司常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号;常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号国产500g/瓶，25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格。）2026-04-30I江苏省F20260000146氨丁三醇永华生命科学（苏州）有限公司;永华生命科学（苏州）有限公司常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号;常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号国产500g/瓶，25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格。）2026-04-30I江苏省F20260000196蔗糖江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产20kg/箱或按客户需求进行包装2026-04-30I江苏省F20260000154次氯酸钠福晨（天津）化学试剂有限公司;福晨（天津）化学试剂有限公司天津市北辰区天穆镇铁东路汾河南道二支路7号;沧州临港经济技术开发区西区经二路国产500ml/瓶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-04-30I天津市F202600002002-酮戊二酸氢钾宿州亿帆药业有限公司;宿州亿帆药业有限公司安徽省宿州经济开发区金江路北侧;安徽省宿州经济开发区金江路北侧国产500g/袋或1.0kg/袋/2026-04-30I安徽省F20260000204白陶土湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2026-04-30I湖南省F20260000023苯甲酸LANXESS Chemical B.V.;LANXESS Chemical B.V.;朗盛化学（中国）有限公司Montrealweg 15, Rotterdam Botlek, The Netherlands;Montrealweg 15 (haven 4322), 3197 KH Rotterdam Botlek, Netherlands;中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国际贸易大楼12A11室进口根据客户要求定制（25 kg/袋）2026-04-28IF20260000144氯化钾永华生命科学（苏州）有限公司;永华生命科学（苏州）有限公司常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号;常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号国产500g/瓶，25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格。）2026-04-24I江苏省F20260000180泊洛沙姆188广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋；25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格2026-04-24I广东省F20260000163醋酸纤维素煜昇宏聚（湖北）新材料科技有限公司;煜昇宏聚（湖北）新材料科技有限公司湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道778号 奥山创意街区项目4号地块栋9层办公03号;鄂州市葛店开发区光谷联合科技城C9幢4单元灌装车间国产20kg/桶，不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。20kg/桶2026-04-24I湖北省F20260000164乙基纤维素煜昇宏聚（湖北）新材料科技有限公司;煜昇宏聚（湖北）新材料科技有限公司湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道778号 奥山创意街区项目4号地块栋9层办公03号;鄂州市葛店开发区光谷联合科技城C9幢4单元灌装车间国产20kg/桶，不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。20kg/桶2026-04-24I湖北省F20260000138乙醇山东英轩生物科技有限公司;山东英轩生物科技有限公司山东省潍坊市昌乐县宝都街道昌盛街1567号;山东省潍坊市昌乐县宝都街道昌盛街1567号国产散装药用辅料2026-04-24I山东省F20260000165蔗糖神农本草（广西）生物制药有限责任公司;神农本草（广西）生物制药有限责任公司广西崇左市宁明县城中镇利民路6号;广西崇左市宁明县城中镇利民路6号国产改变内包装材料的前提下根据客户需求增设定制规格50kg/袋2026-04-24I广西壮族自治区F20260000177甘油神农本草（广西）生物制药有限责任公司;神农本草（广西）生物制药有限责任公司广西崇左市宁明县城中镇利民路6号;广西崇左市宁明县城中镇利民路6号国产500g/瓶、25kg/桶（根据客户需求定制）500g/瓶、25kg/桶2026-04-24I广西壮族自治区F20260000176八角茴香油神农本草（广西）生物制药有限责任公司;神农本草（广西）生物制药有限责任公司广西崇左市宁明县城中镇利民路6号;广西崇左市宁明县城中镇利民路6号国产不改变内包装材料的前提下根据客户需求增设定制规格1kg、2kg、5kg/瓶2026-04-24I广西壮族自治区F20260000142邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产20kg/袋/箱或按照客户需求进行包装HP50、HP55、HP55S2026-04-24I江苏省F20260000183液状石蜡广东新沅科技发展有限公司;广东新沅科技发展有限公司广东省东莞市东城街道石羊街25号1栋302室;广东省东莞市东城街道石羊街25号1栋302室国产500g/瓶；1kg/瓶；5kg/桶；10kg/桶；20kg/桶；25kg/桶；50kg/桶；100kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-04-24I广东省F20260000080薄膜包衣预混剂（肠溶型）Colorcon, Inc.;Colorcon Limited;上海卡乐康包衣技术有限公司275 Ruth Road, Harleysville, Pennsylvania 19438;Flagship House, Victory Way Crossways, Dartford, Kent, DA2 6QD, United Kingdom;上海市闵行区春东路588号进口典型包装规格：25kg/箱，25kg/桶，50kg/桶，300kg/箱（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格）2026-04-24IF20260000185羟丙基淀粉空心胶囊神农本草（广西）生物制药有限责任公司;神农本草（广西）生物制药有限责任公司广西崇左市宁明县城中镇利民路6号;广西崇左市宁明县城中镇利民路6号国产10万粒/箱（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）0#～5#2026-04-24I广西壮族自治区F20260000158木薯淀粉神农本草（广西）生物制药有限责任公司;神农本草（广西）生物制药有限责任公司广西崇左市宁明县城中镇利民路6号;广西崇左市宁明县城中镇利民路6号国产不改变内包装材料的前提下根据客户需求增设定制规格25/50kg/袋2026-04-24I广西壮族自治区F20260000046油酸（供注射用）江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园;江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园国产200g/瓶、400g/瓶、800g/瓶；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-04-24I江西省F20260000189二油酸甘油酯（供注射用）艾伟拓（江苏）医药科技有限公司;艾伟拓（江苏）医药科技有限公司启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼;启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼国产在不改变内包材材质的情况下，可以根据客户需求调整包材容量和产品装量GDO2026-04-24I江苏省F20260000188依克多因（供注射用）艾伟拓（江苏）医药科技有限公司;艾伟拓（江苏）医药科技有限公司启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼;启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼国产在不改变内包材材质的情况下，可以根据客户需求调整包材容量和产品装量2026-04-24I江苏省F20260000191轻质液状石蜡江苏恒泽医用新材料有限公司;江苏恒泽医用新材料有限公司江苏省泰州市高港区沿江街道润江路西侧，创汇路南侧大健康产业园内综合楼三楼314室;江苏省泰州市医药高新区化学新材料产业园润江路29号大健康产业园10号楼。万级洁净生产车间、二号生产线。国产（1）桶装：金属铁桶包装，170kg/桶，165kg/桶，50kg/桶，25kg/桶； （2）桶装：塑料桶包装，50kg/桶，25kg/桶； （3）塑料瓶包装：50g/瓶，100g/瓶，500g/瓶，1000g/瓶。（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）。/2026-04-24I江苏省F202600001978-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司山东省济南市高新区新泺大街317号;山东省德州市乐陵市循环经济示范园国产25kg/桶/2026-04-24I山东省F20230000083聚氧乙烯（40）辛基酚醚（OP-40）江苏保易制药有限公司;江苏保易制药有限公司连云港市灌云县临港产业区纬五路10号;连云港市灌云县临港产业区纬五路10号国产0.5kg/瓶；1kg/瓶；2kg/瓶；或依需而定2026-04-24I江苏省F20250000113十六烷基酯蜡南京威尔药业集团股份有限公司;南京威尔药业集团股份有限公司南京化学工业园区长丰河西路99号;南京化学工业园区长丰河西路99号国产8kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-04-24I江苏省F20260000201蛋黄卵磷脂广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋、25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-04-24I广东省F20260000153碳酸钾福晨（天津）化学试剂有限公司;福晨（天津）化学试剂有限公司天津市北辰区天穆镇铁东路汾河南道二支路7号;沧州临港经济技术开发区西区经二路国产500g/瓶，1kg/瓶，1kg/袋，25kg/袋，25kg/桶（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-04-17I天津市F20260000133明胶微载体中科珺达生物科技（杭州）有限公司;中科珺达生物科技（杭州）有限公司浙江省杭州市富阳区银湖街道道富闲路222号E幢4层402室;浙江省杭州市富阳区银湖街道道富闲路222号E幢4层402室国产1.0g/瓶，依据客户需求定制药用辅料2026-04-17I浙江省F20260000160二甲基亚砜江西汉江药业有限公司;江西汉江药业有限公司江西省南昌市安义县高新技术产业园区新纺南路2号;江西省南昌市安义县高新技术产业园区新纺南路2号国产500ml/瓶；25kg/桶；230kg/桶。在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需要增设包装规格。每瓶500ml；每桶25kg；每桶230kg。2026-04-17I江西省F20260000178BL-GelPleat微载体兰州百灵生物技术有限公司;兰州百灵生物技术有限公司甘肃省兰州市城关区张苏滩575号（大学科技园1号楼3楼）;甘肃省兰州市城关区张苏滩575号国产1g/瓶；2g/瓶；5g/瓶；10g/瓶；可根据客户需求定制。1g/瓶；2g/瓶；5g/瓶；10g/瓶；可根据客户需求定制。2026-04-17I甘肃省F20260000057硼砂永华生命科学（苏州）有限公司;永华生命科学（苏州）有限公司常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号;常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号国产500g/瓶，25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格。）2026-04-17I江苏省F20250000424十聚甘油单双油酸脂（Caprol PGE 860）ABITEC Corporation;ABITEC Corporation;北京播实之星医药科技有限公司501 W. First Ave. Columbus, Ohio 43215 USA;1530 South Jackson Street Janesville Wisconsin 53546 USA;北京市密云区工业开发区东祥路8号楼124室进口2026-04-17IF20250000425聚甘油油酸酯（Capmul MPGO – P）ABITEC Corporation;ABITEC Corporation;北京播实之星医药科技有限公司501 W. First Ave. Columbus, Ohio 43215 USA;1530 South Jackson Street Janesville Wisconsin 53546 USA;北京市密云区工业开发区东祥路8号楼124室进口2026-04-17IF20260000151预胶化羟丙基淀粉神农本草（广西）生物制药有限责任公司;神农本草（广西）生物制药有限责任公司广西崇左市宁明县城中镇利民路6号;广西崇左市宁明县城中镇利民路6号国产不改变内包装材料的前提下根据客户需求增设定制规格25kg、50kg/袋2026-04-16I广西壮族自治区F20260000029甲硫氨酸（供注射用）江苏汉斯通药业有限公司;江苏汉斯通药业有限公司常熟市支塘镇窑镇;江苏省常熟市支塘镇窑镇村国产1g-50kg/袋蛋氨酸2026-04-16I江苏省F20260000129L-薄荷脑万华化学集团营养科技有限公司;万华化学集团营养科技有限公司山东省烟台市开发区重庆大街59号;山东省烟台市开发区重庆大街59号国产20kg/袋；200L/桶或客户要求的其他规格2026-04-16I山东省F20260000137精氨酸常州市阳光药业有限公司;常州市阳光药业有限公司常州新北区奔牛镇九里街红楼路1号;常州市新北区奔牛运南西路216号国产20kg/桶/2026-04-16I江苏省F20260000143氯化镁永华生命科学（苏州）有限公司;永华生命科学（苏州）有限公司常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号;常熟市支塘镇项桥村（9）肖家浜15号国产500g/瓶，25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格。）2026-04-16I江苏省F20250000423三聚甘油单油酸酯（Caprol 3GO）ABITEC Corporation;ABITEC Corporation;北京播实之星医药科技有限公司501 W. First Ave. Columbus, Ohio 43215 USA;1530 South Jackson Street Janesville Wisconsin 53546 USA;北京市密云区工业开发区东祥路8号楼124室进口2026-04-16IF20260000124丙二醇湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/桶。500g/瓶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2026-04-10I湖南省F20250000794羟丙基壳聚糖迪嘉药业集团股份有限公司;迪嘉药业集团股份有限公司威海市文登经济开发区天润路268号;威海市文登经济开发区天润路268号国产0.02Kg/桶。0.05Kg/桶。0.1Kg/桶。0.2Kg/桶。0.5Kg/桶。1Kg/桶。2Kg/桶。5Kg/桶。10Kg/桶。20Kg/桶。25Kg/桶。2026-04-10I山东省F20250000679羟丙基淀粉空心胶囊浙江辽远科技有限公司;浙江辽远科技有限公司浙江省台州市天台县始丰街道永昌路5号三星科创园一区10幢201、202室;浙江省台州市天台县始丰街道永昌路5号三星科创园一区10幢201、202室国产10万粒每箱2026-04-10I浙江省F20260000141辛酸钠湖南浩森制药有限公司;湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋;长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋国产20kg/桶无2026-04-10I湖南省F20260000077薄膜包衣预混剂（肠溶型）Colorcon, Inc.;Colorcon Asia Pvt. Ltd.;上海卡乐康包衣技术有限公司275 Ruth Road, Harleysville, Pennsylvania 19438;Plot No. M-14 to M-18, Verna Industrial Estate, Verna Salcete - Goa - 403 722;上海市闵行区春东路588号进口典型包装规格：5kg/箱，10kg/箱，20kg/箱，25kg/箱（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格）2026-04-10IF20260000156大豆磷脂广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋、25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-04-10I广东省F20260000101二油酸甘油酯湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产聚乙烯瓶：每瓶500g。每瓶25kg。不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-04-03I湖北省F20260000089蜂蜜河北军糈科技集团有限公司;河北军糈科技集团有限公司河北省保定市安国市伍仁桥工业园区 13 号;河北省保定市安国市伍仁桥工业园区 13 号国产75kg/桶2026-04-03I河北省F20230000081聚山梨酯40江苏保易制药有限公司;江苏保易制药有限公司连云港市灌云县临港产业区纬五路10号;连云港市灌云县临港产业区纬五路10号国产500g/瓶；1000g/瓶；25kg/桶；或依需而定ChP/USP/EP/BP2026-04-03I江苏省F202600001218-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠浙江江北南海药业有限公司;浙江江北南海药业有限公司浙江省台州市临海市头门港经济开发区东海第七大道1 号;浙江省台州市临海市头门港经济开发区东海第七大道1 号国产2026-04-03I浙江省F20260000118沙波立沙钠合肥天瑞药物化学有限公司;合肥天瑞药物化学有限公司安徽省合肥市肥西县花岗镇丰乐河大道与雷阳路交口23号;安徽省合肥市肥西县花岗镇丰乐河大道与雷阳路交口23号国产1kg/袋。10kg/袋。20kg/袋。25kg/袋。备注：在不改变内包装材质情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-04-03I安徽省F20230000082聚山梨酯80（供注射用）江苏保易制药有限公司;江苏保易制药有限公司连云港市灌云县临港产业区纬五路10号;连云港市灌云县临港产业区纬五路10号国产500g/瓶；1000g/瓶；或依需而定ChP/USP/EP/BP2026-04-03I江苏省F20260000126反式-1,3,3,3-四氟丙烯山东澳帆新材料股份有限公司;山东澳帆新材料股份有限公司山东省淄博市高青县高城镇化工产业园9号;山东省淄博市高青县高城镇化工产业园9号国产14吨/罐14吨/罐2026-04-03I山东省F20200000605聚山梨酯20（供注射用）江苏保易制药有限公司;江苏保易制药有限公司连云港市灌云县临港产业区纬五路10号;连云港市灌云县临港产业区纬五路10号国产500g/瓶，或依需而定ChP/USP/EP/BP/IP2026-04-03I江苏省F20260000132聚丙烯酸溶液南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司南京市江北新区科创大道18号;南京市江北新区科创大道18号国产20kg/桶AC-10H2026-04-03I江苏省F20260000131油酸广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-04-03I广东省F20260000079三辛酸甘油酯（供注射用）湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产100g/瓶、500g/瓶。不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-04-03I湖北省F20250000784二乙胺南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500ml/瓶、2500ml/瓶、4L/瓶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-04-03I江苏省F20260000135油酸癸酯江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产高密度聚乙烯瓶：500g/瓶；高密度聚乙烯桶：20kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-04-03I江苏省F20260000139聚山梨酯80（Ⅱ）广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-04-03I广东省F20260000128微晶纤维素江苏康佰得药用新材料有限公司;江苏康佰得药用新材料有限公司江苏省泰州市医药高新技术产业开发区综合保税区标准厂房三期6号;江苏省泰州市医药高新技术产业开发区综合保税区标准厂房三期6号国产20kg/袋或按照客户需求进行包装PH-101、PH-102、M1122026-04-03I江苏省F20260000155薄荷素油安徽巨邦香料有限公司;安徽巨邦香料有限公司安徽省阜阳市开发区新阳大道37号;安徽省阜阳市开发区新阳大道37号国产25kg/桶、50kg/桶、180kg/桶25kg/桶、50kg/桶、180kg/桶2026-04-03I安徽省

序号受理号药品名称注册申请人承办日期申请日期公示日期状态是否为罕见病药物1CXHS2600058醋酸索乐匹尼布片和记黄埔医药（上海）有限公司2026-04-222026-04-162026-04-21已纳入否2无帕博利珠单抗注射液（皮下注射）默沙东研发（中国）有限公司2026-04-172026-04-21已纳入否3无帕博利珠单抗注射液（皮下注射）默沙东研发（中国）有限公司2026-04-172026-04-21已纳入否4无恩考芬尼胶囊皮尔法伯（上海）医疗科技有限公司2026-04-152026-04-17已纳入否5JXSS2600038特立妥单抗注射液强生制药有限公司2026-04-172026-04-142026-04-16已纳入否6JXSS2600039特立妥单抗注射液强生制药有限公司2026-04-172026-04-142026-04-16已纳入否7JXHS2600038塞伐艾替尼片拜耳医药保健有限公司2026-04-132026-04-032026-04-09已纳入否8JXHS2600040来那帕韦钠注射液吉利德（上海）医药科技有限公司2026-04-172026-03-312026-04-07已纳入否9JXHS2600041来那帕韦钠片吉利德（上海）医药科技有限公司2026-04-172026-03-312026-04-07已纳入否10无Vorasidenib片施维雅（天津）制药有限公司2026-04-032026-04-07已纳入否11无Vorasidenib片施维雅（天津）制药有限公司2026-04-032026-04-07已纳入否12CYHS2600726注射用盐酸万古霉素亿腾医药（珠海）有限公司2026-03-262026-03-262026-03-31已纳入否13无注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司2026-03-262026-03-31已纳入否14无注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司2026-03-262026-03-31已纳入否15无帕博利珠单抗注射液默沙东研发（中国）有限公司2026-03-262026-03-31已纳入否16JXHS2600036塞匹蝶呤散剂杭州泰格医药科技股份有限公司2026-03-182026-03-30已纳入是17JXHS2600037塞匹蝶呤散剂杭州泰格医药科技股份有限公司2026-03-182026-03-30已纳入是18无Avacincaptad pegol玻璃体内注射液安斯泰来（中国）投资有限公司2026-03-192026-03-26已纳入否19JXHS2600033贝普若韦生注射液（Bepirovirsen Solution for Injection）葛兰素史克（中国）投资有限公司2026-03-272026-03-112026-03-17已纳入否

序号受理号药品名称注册申请人申请日期公示日期公示截止日期是否为罕见病药物1CXSL2101192注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司2026-03-262026-04-212026-04-28否2CXSL2101492注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司2026-03-022026-04-092026-04-16否3CXSL2200286注射用SHR-A2102上海恒瑞医药有限公司2026-02-142026-04-082026-04-15否4CXSL2300848注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司2026-03-092026-04-082026-04-15否5JXSL2300016MK-3475A注射液无;默沙东研发（中国）有限公司;无2026-03-252026-04-082026-04-15否6CXHL2400328GFH375片劲方医药科技（上海）有限公司2026-02-282026-03-312026-04-08否7JXSL2400239Amivantamab注射液（皮下注射）Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;Cilag AG;Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services.; Fisher Clinical Services; Catalent Pharma Solutions LLC2026-02-112026-03-312026-04-08否8JXHL2500130Quabodepistat片无;大冢制药研发（北京）有限公司;无;无2026-01-302026-03-302026-04-07否9CXHL2401182HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司;四川海思科制药有限公司2026-02-102026-03-272026-04-03否

　　近日，国家药品监督管理局批准长春金赛药业有限责任公司申报的伏欣奇拜单抗注射液（商品名：金蓓欣）上市，用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准鞍石药业（宁波）有限责任公司申报的1类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊（商品名：安比锐）上市，该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

　　近日，国家药品监督管理局批准杭州邦顺制药股份有限公司申报的1类创新药贝泽昔替尼片（商品名：邦瑞顺）上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

　　近日，国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）注册申请。　　该产品采用实时荧光PCR结合Taqman探针技术，用于体外定性检测人类全血样本中人类白细胞抗原HLA-A、B、C、DRB1、DQB1位点的基因分型。通过移植之前双方的HLA分型鉴定，为肝肾等实体器官移植供受者的选择提供参考。　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　近日，国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司的一次性使用血栓切除装置注册申请。　　该产品由一次性使用取栓导管和手柄（含电池）组成，与导管鞘、导丝配合使用，适用于急性髂、股深静脉血栓经皮腔内去除。　　该产品采用同轴双通道技术、一体化设计。该产品的上市为患者提供了更多的治疗选择。　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　近日，国家药品监督管理局批准了西安华峰医疗科技有限公司的心腔内超声诊断设备、一次性使用心腔内超声导管注册申请。　　心腔内超声诊断设备由主机、显示器、导管连接单元组成，一次性使用心腔内超声导管由导管主体、操作手柄和连接器组成。二者配合使用，用于成人心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像。　　该产品可显示心腔内组织结构，有利于引导房间隔穿刺及其他心腔内操作。该产品的上市为患者提供了更多的治疗选择。　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

依据安徽省药品监督管理局《关于发布安徽省第二类医疗器械优先审批办法的通告》（2021年第19号）要求，省局对第二类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以公示。产品名称：医用近视训练仪 申 请 人：安徽辰起医疗科技有限公司受 理 号：20260003公示时间：2026年4月30日至2026年5月6日公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话等方式向我局反映。联 系 人：蔡玲电话：0551-62999793地址：合肥市马鞍山路509号安徽省政务大厦C座218室安徽省药品监督管理局2026年4月29日