安徽省第二类医疗器械首次注册产品公告（2026年第6号）

安徽省发布日期：2026-07-07 阅读 60

CIO解读

量身解读

2026年6月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品22个，产品相关信息见附件。

特此公告。

附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年6月）

安徽省药品监督管理局

2026年7月6日

安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年6月）
序号	产品名称	注册人名称	注册证号	批准日期
1	睡眠呼吸机	安徽双熙医疗设备有限公司	皖械注准20262080128	2026年6月3日
2	氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	合肥贝奥生物科技有限公司	皖械注准20262400129	2026年6月8日
3	无创肺水测量仪	安徽以创医疗器械有限公司	皖械注准20262070130	2026年6月11日
4	电子皮肤镜	安徽杏林电子科技有限公司	皖械注准20262070131	2026年6月15日
5	医用激光光纤	安徽得邦激光技术有限公司	皖械注准20262010132	2026年6月15日
6	医用分子筛制氧机	安徽双熙医疗设备有限公司	皖械注准20262080133	2026年6月15日
7	脊柱减压牵引治疗设备	安徽仰行医疗科技有限公司	皖械注准20262090134	2026年6月15日
8	肺功能测试仪	安徽养和医疗器械设备有限公司	皖械注准20262070135	2026年6月15日
9	一次性刨削磨钻头	卡尔维通医学科技（合肥）有限公司	皖械注准20262040136	2026年6月15日
10	医用无纺布敷料	安徽省好护里医疗用品有限公司	皖械注准20262140137	2026年6月19日
11	肺功能测试仪	合肥中科博谐科技有限公司	皖械注准20262070138	2026年6月19日
12	一次性使用穿刺针	安徽康昕医疗器械有限公司	皖械注准20262020139	2026年6月19日
13	一次性使用单孔多通道穿刺器	以诺康医疗科技（合肥）有限公司	皖械注准20262020140	2026年6月19日
14	一次性宫腔镜导管	合肥诺而德医疗科技有限公司	皖械注准20262020141	2026年6月22日
15	视知觉学习治疗软件	合肥科飞视觉科技有限公司	皖械注准20262210142	2026年6月22日
16	盐水鼻腔喷雾器	安徽省普瑞达医药科技有限公司	皖械注准 20262140143	2026年6月24日
17	可穿戴动态心电记录仪	安徽瀚新智护科技有限公司	皖械注准20262070144	2026年6月24日
18	电子上消化道内窥镜	安徽翰兴医疗科技有限公司	皖械注准20262060145	2026年6月24日
19	医用电动锯钻	芜湖锐进医疗设备有限公司	皖械注准20262040146	2026年6月28日
20	医用冲洗敷料	安徽徽科生物工程技术有限公司	皖械注准20262140147	2026年6月29日
21	脑电数据处理软件	合肥哈工艾斯德康智能科技有限公司	皖械注准20262210148	2026年6月30日
22	胸腔镜手术器械	安徽医助医疗科技有限公司	皖械注准20262020149	2026年6月30日