山西省药品监督管理局关于批准注册14个医疗器械产品的公告〔2026〕15号

山西省发布日期：2026-07-07 阅读 55

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2026年6月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品14个。

特此公告。

附件：2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录

山西省药品监督管理局

2026年7月6日

（主动公开）

2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号	产品名称	企业名称	注册证编号
1	医用聚乙二醇液体敷料	山西海德药业有限公司	晋械注准20262140100
2	高渗海水鼻腔护理液	山西康必健医药集团有限公司	晋械注准20262140101
3	远红外关节凝胶	山西程氏汇通科技有限公司	晋械注准20262090102
4	烫熨治疗贴	山西友美达医疗科技有限公司	晋械注准20262090103
5	医用海藻酸钠凝胶	山西海德药业有限公司	晋械注准20262140104
6	验光仪	太原中北新缘科技中心（有限公司）	晋械注准20262160105
7	医用口腔含漱液	山西华科医药有限公司	晋械注准20262170106
8	医用远红外乳腺贴	山西康必健医药集团有限公司	晋械注准20262090107
9	一次性使用便携式呼吸器	山西尚美医疗科技有限公司	晋械注准20262080108
10	医用透明质酸钠修护敷料	晋中诗岱妮生物科技有限公司	晋械注准20262140109
11	验光头	太原中北新缘科技中心（有限公司）	晋械注准20262160110
12	药物导入仪	山西锶为智能科技有限公司	晋械注准20262090111
13	穴位磁疗贴	新旭医疗器械(山西)有限公司	晋械注准20262200112
14	中频脉冲治疗仪	山西程氏汇通科技有限公司	晋械注准20262090113

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