关于实施2025年版《中华人民共和国药典》等有关事项的通知

赣药监中药〔2025〕6号

全省各中药饮片生产企业：

根据国家药监局和江西省药监局相关公告，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称“2025年版《中国药典》”）将于2025年10月1日起实施、《江西省中药饮片炮制规范》2023年版成册版将于2025年7月1日起实施、中药饮片保质期的标注自2025年8月1日起施行。为确保相关规定落到实处，现就有关事项通知如下：

一、各中药饮片生产企业应对所生产的中药饮片品种进行系统梳理，逐一对照新旧版本《中国药典》标准的变化情况，重点关注相关通用技术要求等内容，确保自2025年10月1日起，企业的人员、仪器、设备、文件制度、环境条件等能满足2025年版《中国药典》检验要求。

二、鉴于我局已对原分批次在门户网站公告的《江西省中药饮片炮制规范》2023年版进行了完善并形成了《江西省中药饮片炮制规范》2023年版成册版，各中药饮片生产企业要对照两个版本的变化情况，特别留意部分品种〔功能与主治〕等内容调整情况，确保2025年7月1日起生产的中药饮片符合《江西省中药饮片炮制规范》2023年版成册版的要求。

三、各中药饮片生产企业要根据中药饮片自身特点，将传统经验与现代科学技术研究相结合，选择有针对性的、关键的质量控制指标开展保质期研究，科学确定所生产的中药饮片的保质期，并确保2025年8月1日起生产的中药饮片标注保质期。

特此通知。

江西省药品监督管理局

2025年6月11日