各相关企业：现将其他药品价格风险预警标识申诉、质疑结果及有关事宜通知如下：一、申诉、质疑结果现已完成对2026年6月29日24：00时前《关于落实其他药品价格风险预警标识的通知》中相关企业递交的申诉、质疑资料的审核，处理结果详见附件 1。已提交了申诉质疑材料的产品，企业不可再重复提交申诉质疑材料。二、公示时间2026年8月11日至2026年8月17日，相关企业可对申诉质疑结果向我中心咨询，咨询后仍对申诉质疑结果有异议的可向云南省医疗保障局投诉。三、投诉受理处理相关要求针对采购平台审核公布的审核结果，认为采购平台对其他药品价格风险预警标识申诉、质疑结果违反了有关招采政策及文件的，可按照《云南省医疗保障局关于印发云南省药品和医用耗材招标采购业务投诉处理暂行办法的通知》（云医保〔2020〕80号）（见附件4）要求向省医疗保障局提起投诉。（一）投诉人应填报药品和医用耗材招标采购业务投诉登记表（见附件2）、投诉汇总表和投诉资料清单表（见附件3，递交时需提供U盘现场拷贝电子版），并提交投诉书和必要的证明材料，加盖公章后，由授权人现场递交投诉。投诉书应当包括下列内容：1.投诉人和被投诉人（企业）的姓名或者名称、通讯地址、邮编、联系人及联系电话；2.具体、明确的投诉事项和与投诉事项相关的投诉请求；3.事实依据和法律依据；4.云南省药品集中采购平台质疑（申诉）或评审处理结果及相关证明材料；5.有效的法定代表人授权书（含厂址、法定代表人签章以及授权人和授权人身份证复印件等）。（二）投诉资料递交时间：投诉资料递交时间不限（8：30至18：00，法定节假日除外）。递交地址：云南省医疗保障局5楼508办公室（昆明市环城南路439号）。（三）投诉受理情况和处理结果另行公告。云南省医疗保障局投诉咨询电话： 0871-63886059云南省政府采购和出让中心综合监管科联系电话：0871-65330065附件1：申诉质疑处理结果.xlsx附件2：云南省药品和医用耗材招标采购业务投诉登记表.docx附件3：投诉汇总表、投诉资料清单表.docx附件4：云南省医疗保障局关于印发云南省药品和医用耗材招标采购业务投诉处理暂行办法的通知(云医保〔2020〕80号 ).pdf2026年8月11日

2026年7月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品29个，产品相关信息见附件。特此公告。附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年7月).xls安徽省药品监督管理局2026年8月10日

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》及《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法（试行）》等有关规定，云南省药品监督管理局对医疗器械生产企业和临床试验机构开展监督检查，现将检查结果（第1期）通告如下。附件：1.2026年云南省医疗器械生产企业监督检查结果（第一期）2.2026年云南省医疗器械临床试验机构监督检查结果（第一期）云南省药品监督管理局2026年8月7日

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法（试行）》等有关规定，云南省药品监督管理局对医疗器械生产企业开展飞行检查，现将检查结果通告如下。附件： 2026年医疗器械生产企业飞行检查结果云南省药品监督管理局2026年8月7日

相关投标人：2026年度药品增补挂网采购（第七批）价格信息申诉问题第一轮应答已结束，根据价格信息申诉流程，现将被申诉企业针对申诉问题的应答信息和相关证明材料推送给申诉企业，请相关企业及时查看，并根据应答内容决定是否发起第二轮申诉。一、申诉应答情况查看1.进入辽宁省药品和医用耗材集中采购网首页，点击药品耗材招采子系统登录入口，通过用户名密码登录后进入信息库。2.进入“药品招标”模块，点击页面“产品信息管理”在“申诉管理”菜单中【挂网价申诉列表】标签进行查看。二、申诉应答确认和第二轮申诉发起1.在“申诉管理”菜单中【挂网价申诉列表】标签下，点击申诉右侧相应的【操作详情】按钮进入应答查看和确认页面。2.对应答内容认同的，点击【认同应答】按钮；对应答内容不认同的，可发起第二轮申诉，填写第二轮申诉内容并上传相关证明材料后点击【反驳应答】按钮。3.第二轮申诉信息尚未提交前，企业可以对申诉状态和内容进行修改、调整，对申诉内容确认无误后，即可点击【提交】按钮进行提交。已提交的申诉，将无法进行修改、调整等操作。4.未在规定时间内发起第二轮申诉的，视为认同应答。三、有关说明经过两轮申诉，最终认定申诉有效的，取消被申诉产品参加本次增补的资格；进行了第二轮申诉但最终认定申诉无效的，中心将结合被申诉企业第一轮应答情况进行综合评估，如被申诉企业第一轮应答清晰准确，则对进行第二轮申诉的企业记申诉无效记录一次（以申诉品种流水号计）；记申诉无效记录累计达到三次的企业，依据《辽宁省医药价格和招采信用评价制度》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2025版）》将企业的信用评级评定为“失信”等级；对无效申诉情况较严重的企业经综合评估，存在恶意申诉行为的将依据相关规定及时严肃处理。四、申诉应答查看和第二轮申诉时间即日起至2026年8月12日24:00时。辽宁省公共资源交易中心2026年8月11日

经东辽县市场监督管理局核查，执业药师刘文静存在挂靠《执业药师注册证》行为，依据《执业药师注册管理办法》第六章第三十四条规定，撤销执业药师刘文静的《执业药师注册证》，三年内不予注册。具体信息如下：序号姓名身份证号执业药师注册证编号挂靠执业单位撤（注）销时间1刘文静220*************25222226040224吉林省百年红星医药连锁有限公司红星药店五十八部连锁店2026年6月15日主动注销特此公告。吉林省药品监督管理局2026年8月11日

依据黑龙江省药品监督管理局《黑龙江省第二类创新医疗器械注册程序（试行）》（黑药监规〔2022〕7号），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意黑龙江长木谷医疗科技有限公司的医学图像处理软件申请项目进入第二类创新医疗器械特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年8月11日至8月24日。公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，发送至我局电子邮箱：798010752@qq.com。特别说明：1. 本公示不作为上述医疗器械进入第二类创新审查程序的依据，是否进入以最终审查结论为准。2. 进入第二类创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，省药品监督管理局及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。黑龙江省药品监督管理局2026年8月11日

为进一步统一医疗器械注册体系核查标准、规范核查流程、强化全过程风险管控，省药监局制定印发《云南省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（以下简称《程序》）。《程序》紧扣国家药监局有关工作要求，结合云南实际，细化境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查全流程，厘清各方职责分工，明确工作时限，优化审评与核查衔接机制，促进审评、核查高效联动。《程序》的实施，将推动我省医疗器械注册体系核查工作制度化、标准化、规范化，持续提升注册核查质效，护航全省医疗器械产业高质量发展。

本机关于2026年7月24日受理四川合聚益达生物科技有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请，于2026年7月24日起对拟注销四川合聚益达生物科技有限公司《药品经营许可证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定，本机关决定注销四川合聚益达生物科技有限公司持有的《药品经营许可证》[证书编号：川AA028a00273；经营方式：批发；经营地址：成都天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号)F2栋09001-1；法定代表人：王会琼；主要负责人：倪雪梅；经营范围：体外诊断试剂(药品)、(以上经营范围含冷藏药品)]。特此公告。四川省药品监督管理局2026年8月10日

2026年7月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项（具体产品见附件）。  特此通告。  附件：2026年7月批准注册医疗器械产品目录  上海市药品监督管理局  2026年8月6日附件2026年7月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号1一次性使用内镜吻合夹套件希罗镜下医疗科技发展（上海）有限公司沪械注准202620202442电子支气管镜上海澳华内镜股份有限公司沪械注准202620602453视网膜下注射套件昂泰微精医疗科技（上海）有限公司沪械注准202621602464大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）上海派森诺医学检验所有限公司沪械注准202624002475一次性使用心电电极上海科邦医用乳胶器材有限公司沪械注准202620702486眼科手术显微镜上海轶德医疗科技股份有限公司沪械注准202621602497高流量呼吸湿化治疗仪上海翎皓医疗科技有限公司沪械注准202620802508一次性使用无菌激光光纤上海镭福康医疗设备有限公司沪械注准202620102519重复使用冲吸器上海施美德医疗用品有限公司沪械注准2026202025210定制式正畸矫治器上海卓舰牙科技术有限公司沪械注准2026217025311脑电图仪上海光电医用电子仪器有限公司沪械注准2026207025412疤痕皮肤减张器上海执中医疗技术有限公司沪械注准2026214025513内窥镜冲洗器上海施美德医疗用品有限公司沪械注准2026206025614一次性无菌钻头上海博进医疗器械有限公司沪械注准2026204025715脉搏血氧仪梦阳药业（上海）有限公司沪械注准2026207025816红光治疗仪上海华荣健康管理有限公司沪械注准2026209025917一次性使用电子宫腔内窥镜导管上海埃尔顿医疗器械有限公司沪械注准2026218026018电动轮椅车上海杰开扬医疗器械有限公司沪械注准2026219026119糖类抗原50检测试剂盒（磁微粒化学发光法）复星诊断科技（上海）有限公司沪械注准2026240026320心肌标志物复合质控品科美博阳诊断技术（上海）有限公司沪械注准2026240026421超声内窥镜水囊上海澳华内镜股份有限公司沪械注准2026206026522转铁蛋白测定试剂盒（散射免疫比浊法）上海奥普生物医药股份有限公司沪械注准2026240026623β2-微球蛋白测定试剂盒（散射免疫比浊法）上海奥普生物医药股份有限公司沪械注准2026240026724视黄醇结合蛋白测定试剂盒（散射免疫比浊法）上海奥普生物医药股份有限公司沪械注准2026240026825α1-微球蛋白测定试剂盒（散射免疫比浊法）上海奥普生物医药股份有限公司沪械注准2026240026926尿微量白蛋白测定试剂盒（散射免疫比浊法）上海奥普生物医药股份有限公司沪械注准2026240027027糖化血红蛋白校准品上海奥普生物医药股份有限公司沪械注准2026240027128糖化血红蛋白质控品上海奥普生物医药股份有限公司沪械注准20262400272