为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《体外同步复律产品注册技术审查指导原则》和《体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.体外同步复律产品注册技术审查指导原则(点击下载)
2.体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则(点击下载)
国家药监局
2020年6月23日
2026-02-06
2026-02-05
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