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飞利浦(中国)投资有限公司报告,因飞利浦 Allura Xper/UNIQ、Allura CV20 、Allura Centron 和 MultiDiagnost-Eleva 系统手持开关按钮可能无法完全复位,可能导致成像功能失效、意外辐射暴露以及额外的造影剂注射等问题,飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统;医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线系统;X射线设备(注册证号:国械注进20153061339;国食药监械(进)字2012第3304196号;国食药监械(进)字2014第3302214号;国食药监械(进)字2012第3302356号;国械注进20143065284;国械注进20143065285;国械注进20143305281;国械注进20143305282;国械注进20143065290;国械注进20143065289;国械注进20183060075;国械注进20143305291;国食药监械(进)字2012第3304195号;国食药监械(进)字2014第3302215号;国食药监械(进)字2008第3303065号;国械注进20143305283;国械注进20183060069;国械注进20143305288;国械注进20143305287)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年06月05日
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