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卡尔蔡司(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品因在使用水模体对库存中的Ø 1.5cm球形施用器进行测量时,发现了其中一个球形施用器不符合放行要求的问题,卡尔蔡司(上海)管理有限公司对其生产的放射外科手术系统(注册证号:国械注进20163051978)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年06月05日


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