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美敦力（上海）管理有限公司 对 植入式脑神经刺激系统适配器 主动召回 沪药监械主召2026-090
上海市 阅读 5
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美敦力（上海）管理有限公司报告，美敦力全球发现，特定批次的型号为 64001 和 64002 的植⼊式脑神经刺激系统适配器的外包装标签上被错误标注了使用期限。截至目前，美敦力全球尚未发现由于该问题导致患者伤害的投诉和不良事件。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的植入式脑神经刺激系统适配器（注册证号：国械注进20163125107）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年05月29日
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