企业名称
锦州九泰药业有限责任公司
企业类型
药品上市许可持有人
检查时间
2026年3月27日-2026年3月31日
所在地市
锦州市
检查依据
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 等法律、法规。
检查事项
药品生产检查。
检查方式
常规检查。
检查内容
1.执行GMP情况。
2.集采药品检查。
存在问题
在机构与人员方面存在部分人员培训不到位的问题;在设备方面存在个别设备确认不完善的问题。
处理措施
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。
整改情况
已按要求完成整改。
2026-05-20
2026-05-18
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