通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,GE医疗现已获悉,在中国销售的部分2300系列产品未随附法规要求的印刷版用户文档。为保证符合法规要求,GE医疗主动发起本次召回。涉及产品为彩色多普勒超声诊断仪(注册证号:国械注进20203060196)。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026-05-15
2026-05-06