通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对医用诊断X射线管组件主动召回（沪药监械主召2026-071）

上海市发布日期：2026-04-23 阅读：18

CIO解读

量身解读

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，根据医用诊断X射线管组件（以下简称“球管”）NMPA注册证上批准的内容，发现一台数字化医用X射线摄影系统配套的球管中文标签上印刷了不正确的注册人信息。此问题与安全无关，为符合法规要求，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的医用诊断X射线管组件（注册证号：国械注进20162060844）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年04月23日

FMI17152《召回事件报告表》2026.04.23_page-0001.jpg