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上海市赛默飞世尔科技（中国）有限公司 对 HLA特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法) 主动召回（沪药监械主召2026-067）
上海市
赛默飞世尔科技（中国）有限公司报告，生产商发现受影响产品相关的特定批次用户文档部分参考内容存在错误。该问题不涉及产品本身性能，且在遵循产品说明书标准流程的前提下，对检测结果及患者安全无直接影响。生产商望岚达公司对其生产的HLA特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)（注册证号：国械注进20153403866）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年04月16日
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