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上海市飞利浦（中国）投资有限公司 对 医用血管造影X射线系统;医用血管造影X射线系统Medical X-Ray Angiography System;医用血管造影X射线系统 Medical Angiography X-ray System 主动召回（沪药监械主召2026-060）
上海市
飞利浦（中国）投资有限公司报告，飞利浦已识别出一个潜在的安全问题，涉及 AneurysmFlow（介入工具）动脉瘤平均流幅（MAFA）比，该值可能影响临床判断，可能导致错误的临床决策的问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统（注册证号：国械注进20143305291;国械注进20183060075;国械注进20143065289;国械注进20203060268;国械注进20193060317;国食药监械(进)字2014第3302214号;国械注进20183060069）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年04月02日
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