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北京市器检院牵头制定洁净室领域首个压缩气体国家标准
北京市
近日，市器检院牵头制定《生物洁净室压缩气体技术规范》国家标准，该项标准作为洁净室领域首个压缩气体专项标准，为行业发展提供了关键技术指引。
工艺气体是无菌医疗器械生产关键物料，其洁净度直接影响产品质量与安全。长期以来，生物洁净室内压缩气体的控制缺少统一技术规范，成为制约无菌医疗器械生产质量提升的重要因素。新国标制定将明确生物洁净室内压缩气体的质量标准和检测方法，为规范企业生产行为、防范污染风险提供科学的技术路径。
市器检院作为项目牵头单位，在标准制定工作中充分发挥专业优势，全力开展技术攻关，以科学严谨的标准化成果，为医疗器械产业高质量发展提供技术引领。
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