GE HealthCare AS作为碘克沙醇注射液的药品上市许可持有人报告:我司发现相关批次产品的瓶身存在潜在的嵌入微粒风险,截至目前,没有收到与此原因关联的任何安全性报告。我司始终把患者安全和产品质量放在第一位,遵循中国《药品召回管理办法》,决定对相关批次产品实施主动召回。
GE HealthCare AS与其境内责任人,已第一时间启动从中国市场召回相关批次产品的程序,确保中国市场供应链及医院终端无相关批次流通及使用。中国市场的其他批次产品均不受影响,且不会出现产品供应短缺的情况。
附件:药品主动召回事件报告表
2026年4月10日
