西门子医学诊断产品（上海）有限公司对肌酐测定试剂盒(苦味酸法)CreatinineFlex® reagentcartridge(CRE2) 主动召回（沪药监械主召2026-050）

上海市发布日期：2026-03-18 阅读：16

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西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，批号为 GA6307 和 BA7005 的肌酐测定试剂盒(苦味酸法) (CRE2) 在Dimension 全自动生化分析仪/全自动整合式生化分析仪上使用时，可能出现假性降低或假性升高的肌酐患者结果，美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的肌酐测定试剂盒(苦味酸法) Creatinine Flex® reagent cartridge(CRE2)（注册证编号：国械注进20172402309) 主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年03月18日