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西门子医学诊断产品（上海）有限公司 对 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) 主动召回（沪药监械主召2026-052）
上海市
西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，在Atellica CH 全自动生化分析仪和Atellica CI 全自动生化免疫分析仪上使用特定批次的肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）时，患者样本、质控品（QC）及/或校准品结果可能出现假性升高。美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)(注册证编号：国械注进20182400427)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年03月19日
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