贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对带针不可吸收缝合线Optilene Nonabsorbable Surgical Suture;不可吸收外科缝线Non-absorbable Surgical Suture 主动召回（沪药监械主召2026-057）

上海市发布日期：2026-03-27 阅读：10

CIO解读

量身解读

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司报告，由于涉及产品因受影响型号及批次的缝线细胞毒性检测结果不符合标准要求，注册人正在开展根本原因分析。截至目前，尚未收到相关型号及批次缝线的质量投诉与不良事件报告。等问题，贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对其生产的带针不可吸收缝合线Optilene Nonabsorbable Surgical Suture;不可吸收外科缝线Non-absorbable Surgical Suture（注册证号：国械注进20202020404;国械注进20243020552）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2026年03月27日

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