北京市药品审查中心开展AI赋能临床试验专题调研

北京市发布日期：2026-03-30 阅读：18

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为精准掌握人工智能技术在临床试验领域的应用现状，强化全流程监管指导，近日，市药品审查中心围绕“临床试验AI智能体探索”到北京医疗机构开展专题调研。

　　此次调研以AI技术在临床试验全流程应用的合规性、科学性、安全性为核心，重点聚焦智能体系统建设、多中心数据协同、数据安全治理、研发质量管控四大关键环节。

　　调研组通过实地勘查设施、聆听专项汇报、开展座谈研讨，全面了解医疗机构在临床试验智能体平台搭建、跨区域数据协同落地、可信数据空间应用，以及AI辅助受试者筛选、临床数据智能分析等领域的实践成果，重点深入研讨规范AI模型应用、加强数据安全管理、严守伦理与合规底线、提升临床试验科学性和可靠性的监管要求。

　　下一步，中心将系统整合调研成果，加快完善相关监管指引，推动技术赋能与风险防控协同发力，为医药产业高质量可持续发展筑牢坚实监管屏障。

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