4月1日起，射频治疗仪类产品监管新规实施

全国发布日期：2026-03-29 阅读：24

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根据2024年7月发布的《国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》要求，自2026年4月1日起，《关于调整(医疗器械分类目录》部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）

《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》解读

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