碧迪医疗器械（上海）有限公司对二氧化碳培养箱BD Kiestra™ ReadA 主动召回（沪药监械主召2026-044）

全国发布日期：2026-03-04

CIO解读

量身解读

碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及产品因BD 识别到 BD Kiestra™ ReadA 模块上影响远程连接的问题：部分系统在重启后无法连接，由于连接中断导致无法通过物理或远程方式访问和查看板的图像，检测过程将暂停，直至连接恢复。检测结果和样本完整性未受到影响，但这可能会导致结果报告和最终临床决策的延迟。虽然预计这种延迟不会对患者造成重大伤害，但其影响可能因样本类型、检测到的病原体以及患者的当前病情和既往病史而异。等问题，碧迪医疗器械（上海）有限公司对其生产的二氧化碳培养箱BD Kiestra™ ReadA（注册证号：国械注进20252220054）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年03月04日

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