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奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho™已确认一个涉及镁测定试剂盒(干化学比色法)的问题,即其可能不符合≤2周的分析仪上稳定性规范。由于上述问题,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的镁测定试剂盒(干化学比色法)(注册证号:国械注进20152402815)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2026年03月03日
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