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飞利浦(中国)投资有限公司报告,因发现Azurion 系统存在潜在安全问题,在某些情况下,当按下“重置几何”按钮时,即使患者支撑装置锁处于激活状态,患者支撑装置也可能意外移动等问题,飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统(注册证号:国械注进20193060317;国械注进20203060268;国械注进20223060257;国械注进20193060319;国械注进20193060314;国械注进20193060315;国械注进20203060323)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2026年02月04日
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