黑龙江省鹤岗市同善堂医药经销有限公司医疗器械经营案（鹤岗市同善堂医药经销有限公司）

黑龙江省发布日期：2026-02-10 阅读：18

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	鹤岗市同善堂医药经销有限公司
行政相对人代码(统一社会信用代码)	91230400MA1CAQHH2D
法定代表人	王冬梅
行政处罚决定书文号	鹤工农市监处罚〔2026〕12号
违法行为类型	当事人经营说明书不符合规定的医疗器械（脱脂棉）的行为，违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条第十三项之规定
违法事实	当事人于2025年6月30日从哈尔滨市康鸿医疗器械有限公司处购进第一类医疗器械“脱脂棉”（生产日期为20250105，有限期为20280104，批准文号：黑哈械备20210002号，规格50克*10小包）1包，该批次脱脂棉没有标注说明书的编制或者修订日期，1包进货金额17.00元。2025年7月5日，销售给消费者赫某1小包脱脂棉，销售价格2.50元，销售金额2.50元；剩余9小包脱脂棉已被当事人自行销毁。当事人销售没有标注说明书的编制或者修订日期脱脂棉的销售金额2.50元，违法所得2.50元；合计货值金额25.00元。
处罚依据	依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款之规定，
处罚类别	没收违法所得;罚款;其他-责令改正
处罚内容	责令当事人改正违法行为，并决定处罚如下： 1.没收违法所得二点五元（2.50元）； 2.罚款五百元（500.00元）；罚没款合计五百零二点五元（502.50元）。
罚款金额（万元）	0.05
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	0.00025
处罚决定日期	2026-02-10
处罚有效期	2099-12-31
公示截止期	2029-02-10
处罚机关	鹤岗市市场监督管理局工农分局