格林血液制品（辽宁）有限公司医疗器械生产行政检查结果公示(2026年第12期）

辽宁省发布日期：2026-02-03 阅读：148

CIO解读

量身解读

企业名称	格林血液制品（辽宁）有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2026年1月8日-2026年1月8日,2026年1月12日-2026年1月12日
所在地市	辽阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	有因检查;常规检查
检查内容	1.第一类医疗器械产品备案变更情况； 2.贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。
存在问题	在文件管理方面存在个别记录填写不规范问题；在不良事件监测、分析和改进方面存在未建立产品信息告知程序问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改