上海市飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机体层摄影设备主动召回沪药监械主召2026-012

上海市发布日期：2026-01-14 阅读：28

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飞利浦（中国）投资有限公司报告，因Philips 已注意到其 Brilliance iCT、CT 6000、IQon 和 Spectral CT系统扫描架后转子板上用于固定轴承环的32个螺丝中可能存在一个或多个可能未按规定扭紧。如果有多个紧固件未按规定扭紧，转子或转子部件可能会发生松动或移位。截至 2025 年 12 月，Philips 已收到两起与此问题相关的投诉。截止目前尚未收到任何在机架旋转过程中有部件弹出的报告或观察到相关事件。 (召回文件内部编号：Recall-2025-18) 飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国械注进20223060149; 国械注进20153060422; 国械注进20173062330）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2026年01月14日

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