上海聚创医药科技有限公司对抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）主动召回沪药监械主召2026-011

上海市发布日期：2026-01-14 阅读：78

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上海聚创医药科技有限公司报告，由于产品因配套5个浓度校准品与注册证校准品个数不符，虽然试剂与校准品性能完全符合技术要求指标，但依然作召回处理。上海聚创医药科技有限公司对其生产的抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）（注册证号：沪械注准20202400087）主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2026年01月14日

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