万益特医疗用品贸易（上海）有限公司对一次性使用血液透析滤过器及配套管路;连续性血液净化用透析滤过器及配套管路Prismaflex ST Set;血液透析滤过器及配套管路Prismaflex M Set;血浆分离器与管路配套Prismaflex TPE Set;连续性血液净化透析滤过器及配套管路oXiris Set;血浆分离器与管路配套Prismaflex TPE Sets 主动召回

上海市发布日期：2026-01-13 阅读：68

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沪药监械主召2026-010

万益特医疗用品贸易（上海）有限公司报告，万益特正在对所有的Prismaflex 控制单元用户发布医疗设备市场纠正公告，原因是涉及批次的Prismaflex 耗材与 Prismaflex 控制单元联用时，Prismaflex耗材上的排气室可能从 Prismaflex 控制单元上移位。移位的排气室可能会导致 Prismaflex 控制单元发出“血液中有空气”警报。截至目前， Vantive未收到任何与此问题相关的患者不良反应报告。本次召回仅对客户发放警示性说明，不涉及到实物召回或退货。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2026年01月13日

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