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沪药监械主召2026-009
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于飞利浦 Azurion R2.2.10 系统可能出现成像(X 射线)功能和/或电动移动功能可能失效,和/或图像内容错误和/或数据丢失,导致手术延迟或终止和/或引发手术并发症的风险等问题,飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统(注册证号:国械注进20193060317;国械注进20203060268;国械注进20223060257;国械注进20193060319;国械注进20193060314;国械注进20193060315;国械注进20203060323)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2026年01月09日
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