上海市飞利浦（中国）投资有限公司对医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线系统;医用血管造影X射线系统 Medical Angiography X-ray System 主动召回

上海市发布日期：2026-01-09 阅读：118

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沪药监械主召2026-008

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于部分 Allura Xper/UNIQ 和 Allura CV20 系统冷却单元下方可能缺少滴水盘。该组件旨在防止可能泄漏的冷却液接触电气元件。如果未安装该组件，冷却液有可能接触电气元件。这可能导致电气短路，从而触发系统保险丝并导致系统关闭。电气短路可能导致绝缘材料温度升高，进而产生烟雾。在严重情况下，绝缘材料劣化可能产生火花，再叠加易燃冷却液和高温，最终会引发火灾。飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线系统;（注册证号：国食药监械(进)字2012第3304196号;国食药监械(进)字2014第3302214号;国械注进20143065290;国食药监械(进)字2012第3304195号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2026年01月09日

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