浙江亚培生物技术有限公司报告,由于在2025年山西省医疗器械监督抽检中,由河北省药品医疗器械检验研究院出具的检验报告中显示该司同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)(批号250415)“准确度”判定不合格,公司对该产品(注册证号:浙械注准20162400065)主动召回。涉及产品在中国的销售数量209盒,涉及产品的型号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
相关附件:医疗器械召回事件报告表
2026-01-22
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