河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第7期）

　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

　　1.江苏翊博雷明医疗科技有限公司生产的1批次外科术中止血消融电极，规格型号：LM-A6,批号：25022801，不合格项目：接口电气可靠性要求。

　　2.湖南医圣昌达科技有限公司生产的1批次温热中低频治疗仪，规格型号：HL-Y6A，产品编号：KBL202507020210007，不合格项目：ME设备和可更换部件上标记的最低要求。

　　3.重庆雨逸科技有限公司生产的1批次特定电磁波治疗仪，规格型号：YY-03，产品编号：2503122999，不合格项目：移动的ME设备的质量。

　　4.广州市祥友医疗器械科技有限公司生产的1批次中频激光综合治疗仪，规格型号：XY-805,批次：XY000034,不合格项目：输出参数的限制。

　　5.陕西舒馫医疗器械科技有限公司生产的1批次中药熏蒸仪，规格型号：SX/XZ313C，批号：241116，不合格项目：缺水报警提示功能。

　　对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

　　2025年12月11日

附  件   

医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单