关于公开征集 《海南省药品安全及促进高质量发展五年行动方案（2026-2030）》意见建议的公告

2025年是“十四五”规划收官之年，也是“十五五”规划谋篇布局之年，更是海南自由贸易港实施封关运作、扩大开放之年。为高质量开展我省2026年-2030年药品监管相关规划落实工作，广泛汇聚众智、凝聚共识，把社会期盼、群众智慧、基层经验吸收到药品监管规划编制及相关工作中，诚邀社会各界和人民群众积极建言献策，共同绘制海南自由贸易港药品监管事业美好蓝图。现将有关事宜公告如下：

一、征集时间

征集时间为2025年5月30日起至6月30日

二、征集内容

围绕“十四五”期间我省药品监管及生物医药产业发展基础，聚焦我省2026年-2030年药品安全及促进高质量发展，重点征集以下关键领域意见建议（包括但不限于）：

（一）完善药品安全责任体系。药品安全党政同责、监管部门履职尽责、相关部门各负其责、企业主体责任等方面。

（二）完善法规制度标准体系。药品监管政策研究；健全药品安全法规制度；完善药品安全标准体系等方面。

（三）完善药品风险防控体系。药品安全风险防控、监测预警、应急处置机制等方面。

（四）完善科学监督管理体系。监督检查工作机制、稽查执法工作机制、药品追溯体系建设等方面。

（五）优化创新服务保障体系。完善审评审批机制；中药传承创新发展、特色药品研发创新；临床研究改革；支持产业升级、乐城先行区高质量发展、临床真实世界研究及应用等方面。

（六）做强专业技术支撑体系。技术审评能力、检查能力、药物警戒能力、检验检测能力建设等方面。

（七）药品监管能力建设。药品监管队伍建设，智慧监管体系建设，基层药品监管能力建设等方面。

社会各界可以围绕上述主题提出意见建议，也可以在药品监管工作职能范围内自选主题，提出意见建议。

三、有关要求

（一）意见建议不做篇幅要求，可以是“一篇一策”条陈式建言，也可以聚焦一个方面问题论文式建言。内容应符合国家药品监管方针政策和法律法规要求，立足海南自贸港药品监管实际。

（二）电子邮件形式建言：请发送至qinning@hainan.gov.cn。

信函建言：请邮寄至海南省药品监督管理局综合处，地址为海南省海口市南海大道53号1006室，联系电话：0898-66832678,邮政编码：570000。

诚邀您的参与，我们会对参与者的个人信息和建言内容严格保密，衷心感谢您对海南省药品监管工作的关心和支持。

海南省药品监督管理局

2025年5月29日