广东省
2月7日上午,韶关市产业高质量发展大会在市区召开,一批批优质企业纷纷落地韶关,推动韶关市生物医药产业进一步补链强业,为全市经济高质量发展提供强大的产业支撑。随后,召开韶关市生物医药产业对接会,集中推介展示韶关生物医药产业的特色优势、产业平台、政策环境和光明前景,催化多方深度对话,探索共赢合作的新路径。来自全国各地生物医药产业各领域专家、企业家和行业协会代表等近80人齐聚一堂,广东省药品监督管理局党组成员、副局长方维,韶关市人民政府副市长李再丰出席会议。
近年来,韶关抢抓生物医药产业发展机遇,积极发挥全市森林覆盖率达74.59%、常见药用植物700多种,约占全省药用植物40%的“天然药库”生态环境优势,把生物医药产业作为重点培育发展的战略性新兴产业,通过“省市共建”,出台一系列产业扶持措施,创新原料药企业监管服务,加快重点企业项目审评审批效率,高起点规划建设承接产业有序转移韶关高新区甘棠工业园、翁源创新原料药科技产业园、南雄植保产业园、乳源大健康产业园等“1+6”平台。目前全市生物医药产业涉及化学原料药、化学制剂、中成药、生物制品、医疗器械、化妆品等多个子行业,形成了较为完善的生物医药产业链条。作为生物医药健康产业链主责任单位,韶关市市场监管局近年来肩负统筹安全与发展职责,充分发挥省药品监管局与韶关市政府战略合作框架协议的作用,积极协调相关部门用好用活政策,协调解决企业生产过程中关键共性问题,促进科技成果在韶转化量产,截至目前,全市生物医药健康产业链跟进重点项目共44个,总投资103.3亿元。2024年以来,韶关引进的瑞石制药、朗圣药业、泓图生物科技等9个优质项目已投(试)产,瑞德林生物成功落户翁源,标志着韶关在创新原料药领域迈出了重要一步。(韶关市市场监督管理局供稿)
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。