企业 黑龙江省
根据《原国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关精神,现将华北制药金坦生物技术股份有限公司等6家企业委托配送、区域仓储情况信息通告如下:
序号 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 委托品种 目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托 区域 | 委托配送 时限 |
1 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄经济技术开发区海南路98号 | 奥木替韦单抗 注射液 | 松冷(武汉)科技有限公司 | 区域仓储+区域配送 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道999号武汉末来科技城龙山创新园—期C4栋1201室(自贸区武汉片区) | 黑龙江省 | 至 2024.12.31 |
2 | 艾美行动生物制药有限公司 | 泰州市药城大道819号 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 甘肃康恩必成生物技术有限公司 | 兰州市庆阳路352号世纪广场C座27层 | 兰州市西固区兰州西高速收费口2公里处铁邦物流园 | 黑龙江省 | 至2025.12.31 |
3 | 浙江天元生物药业有限公司 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区天荷路56号 | 流感病毒裂解疫苗,规格:0.25ml/0.5ml | 国药控股沈阳有限公司 | 沈阳市苏家屯区雪莲街158-1号 | 辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲街158-2号 | 黑龙江省 | 至 2026.12.31 |
4 | 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 | 珠海市金湾区创业北路38号单抗大厦 | 重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/OmicronXBB变异株)疫苗(CHO)规格:0.5ml/瓶 | 北京盛世华人供应链管理有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院4号楼19层1901 | 干线 | 黑龙江省 | 至 2026.12.31 |
5 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地思邈路35号天富街25号 | 水痘减毒 活疫苗 | 重药控股(辽宁)医药物流有限公司 | 辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号 | 辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号 | 黑龙江省 | 至2025.12.31 |
6 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 厦门市沧海区山边洪东路50号一层 | 1.重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)规格:30μg/0.5ml/支 | 国药控股沈阳有限公司 | 沈阳市苏家屯区雪莲街158-1号 | 辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲街158-2号 | 黑龙江省 | 至2024.12.31 |
黑龙江省药品监督管理局
2024年9月4日
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。