新疆维吾尔自治区
8月16日,自治区药监局组织召开中药材GAP示范建设推进会。新疆14家中药生产企业和中药材生产企业通过视频方式参会。
会上,自治区药监局对《自治区推进〈中药材生产质量管理规范〉示范建设实施方案》的重点任务及措施,重点企业和品种遴选工作要求,中药材GAP符合性检查流程进行详细解读,并对下一步开展GAP示范建设提出明确要求,4家重点企业汇报GAP示范建设的计划和具体实施方案。
会议强调,各相关企业要提高政治站位,充分认识推进中药材GAP实施是中药传承创新和高质量发展的重要基础,对稳定中药源头质量、助推企业发展意义重大。鼓励企业结合自身实际,主动实施中药材GAP,统筹做好示范建设的时间和任务安排,对相关工作早规划、早部署、早落实,确保在示范期内高标准、高质量完成,并及时总结归纳在示范建设过程中的经验和做法。
对今年开展中药材GAP符合性检查的重点企业,自治区药监局将下达任务书,实施“清单式”管理,及时帮助企业解决在示范建设过程中遇到的技术难题,确保企业顺利开展中药材GAP符合性检查。
8月9日,自治区药监局联合自治区农业农村厅、医疗保障局、林业和草原局、中医药管理局印发《自治区推进〈中药材生产质量管理规范〉示范建设实施方案》,标志着新疆中药材规范化建设进入实质阶段。自治区药监局通过遴选部分重点企业开展GAP示范建设,以点带面逐步推广,为新疆中药材规范化种植、从源头提升中药质量奠定扎实基础。(周长城)
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2025-02-17
2024-12-12
2024-11-26
2024-11-20
2024-09-25
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。