四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2024年第31期）
四川省
药品生产许可信息通告（2024年第31期，2024年7月26日-2024年8月9日） | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书（批件）名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》变更（生产负责人） | 成都米子生物医药科技有限公司 | 91510105MA7MG0N62G | 陈建 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230597 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由魏灵变更为陈洁 | 2024/08/05 | 2024/08/05 | 2028/05/30 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《药品生产许可证》变更（注册地址、生产地址、法人代表人、企业负责人） | 四川弘一中药有限公司 | 915120815796287527 | 赖浏岭 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160097 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由简阳市龙王沟中小企业园变更为四川省成都市简阳市龙王庙街64号，生产地址由简阳市龙王沟中小企业园变更为四川省成都市简阳市龙王庙街64号，同址更名，法定代表人由胡潇月变更为赖浏岭，企业负责人由胡潇月变更为赖浏岭； | 2024/08/05 | 2024/08/05 | 2025/10/14 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》变更（企业名称、质量负责人、质量受权人） | 四川吉龙兴瑞药业有限公司 | 91510521MA62222Q13 | 姚静 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20180469 | 同意该企业《药品生产许可证》企业名称由四川奇格曼药业有限公司变更为四川吉龙兴瑞药业有限公司，质量负责人由曾国玮变更为何海兵，质量受权人由曾国玮变更为何海兵 | 2024/08/05 | 2024/08/05 | 2027/11/23 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 太极集团四川德阳荣升药业有限公司 | 915106002051001799 | 游琼 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024067 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液240支 | 2024/07/29 | 2024/07/29 | 2024/10/28 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更（受托生产） | 成都市海通药业有限公司 | 91510115564494843U | 史凌洋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160218 | 同意该企业接受南京丰恺思药物研发有限公司（注册地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技创新园E6栋1001室）委托生产马来酸氯苯那敏注射液（国药准字H20244154），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2026年01月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效； | 2024/08/05 | 2024/08/05 | 2026/01/03 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川全泰堂药业有限公司 | 91510903206153141T | 雷俊 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024068 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液720支 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2024/11/07 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药控股（乐山）川药医药有限公司 | 91511100MA68UR8U9J | 王鹏 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024070 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2024/11/07 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 广药（凉山）医药有限公司 | 91513400MAD8NDLE79 | 周志彬 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024069 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1400支 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2024/11/07 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更（文字性变更） | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业接受浙江国镜药业有限公司委托生产ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液（仅限注册申报使用）变更为接受浙江国镜药业有限公司委托生产ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液（仅限注册申报使用），仅为文字性变更 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》变更（生产负责人） | 四川慧谷康生物科技有限公司 | 91510681MA62315X0Q | 陈家模 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20240615 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由姜雄变更为韩瑞苹 | 2024/08/01 | 2024/08/01 | 2029/01/10 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》变更（法定代表人） | 成都力思特制药股份有限公司 | 915101007403158093 | 毛桂华 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220558 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由李增秋变更为毛桂华 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2027/04/13 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更（企业名称） | 四川省精细化工研究设计院有限公司 | 9151030045090447XC | 陈郁 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160325 | 同意该企业《药品生产许可证》企业名称由四川省精细化工研究设计院变更为四川省精细化工研究设计院有限公司 | 2024/08/07 | 2024/08/07 | 2025/11/01 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更（生产负责人） | 成都百裕制药股份有限公司 | 91510100780124716Q | 孙毅 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160276 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张屹斌变更为余建军 | 2024/08/02 | 2024/08/02 | 2025/12/29 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》重新发证 | 仁寿隆源气体有限公司 | 915114216653599310 | 代建明 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190507 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围：仁寿县文林镇叶桥村1社：医用气体(液态氧分装) | 2024/07/26 | 2024/07/26 | 2029/07/25 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人） | 四川同善堂中药饮片有限责任公司 | 91511825MA62C0BY37 | 李北川 | 普通 | 药品生产许可证 |
| 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由罗冬变更为卿华，质量受权人由罗冬变更为卿华 | 2024/08/09 | 2024/08/09 | 2026/05/05 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 《药品生产许可证》变更（文字性变更） | 四川青木制药有限公司 | 91511402572797385X | 袁明旭 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160125 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围麻醉药品（Oliceridine）（仅限注册申报使用）变更为麻醉药品（富马酸奥赛利定）（仅限注册申报使用），仅为文字性变更 | 2024/08/07 | 2024/08/07 | 2025/12/03 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 《药品生产许可证》变更（注册地址） | 成都欣福源中药饮片有限公司 | 915101820998747781 | 郭依田 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160216 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由四川省成都市彭州市致和镇东三环路三段389号变更为四川省彭州工业开发区苍旗路399号，生产地址“四川省成都市彭州市致和镇东三环路三段389号鑫和产业园F2栋（2、3、4、5楼）”变更为“四川省成都市彭州市致和镇东三环路三段389号鑫和产业园F2栋（2、3楼）”，生产地址“四川省成都市彭州市致和镇苍旗路399号4号楼2层”变更为“四川省彭州工业开发区苍旗路399号4号楼2层” | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人） | 四川佳能达攀西药业有限公司 | 91513429213450371U | 余春江 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160113 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由耿福忠变更为余春江，企业负责人由耿福忠变更为余春江 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2025/12/29 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、生产负责人） | 自贡鸿鹤制药有限责任公司 | 91510300203955106C | 余龙 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160277 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由曹家银变更为王晓兵，质量受权人由宋明变更为王晓兵，生产负责人由王晓兵变更为曹家银 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2025/12/03 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 《药品生产许可证》变更（注册地址） | 成都峻禾医药科技开发有限公司 | 91510100693671009G | 任毓 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20240627 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由中国（四川）自由贸易试验区成都高新区府城大道西段399号6栋1单元8楼10号变更为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区府城大道西段399号8栋14楼4号 | 2024/08/06 | 2024/08/06 | 2029/07/17 | 四川省药品监督管理局 |
21 | 《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人） | 四川庆笙源药业有限公司 | 91510182MA61TF0Y69 | 杨旭君 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170438 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由陈良变更为叶远贵，质量受权人由陈良变更为叶远贵 | 2024/08/05 | 2024/08/05 | 2027/01/24 | 四川省药品监督管理局 |
22 | 取消仅限注册申报使用 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 91510100723434670C | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210528 | 同意该企业委托峨眉山通惠制药有限公司生产布美他尼注射液（国药准字H20244549），生产地址： 峨眉山市加工仓储物流园通惠路，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年12月23日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效； | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
23 | 取消仅限注册申报使用 | 峨眉山通惠制药有限公司 | 91511181621167487U | 王风顺 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160006 | 同意该企业接受成都欣捷高新技术开发股份有限公司（注册地址：成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼）委托生产布美他尼注射液（国药准字H20244549），生产地址： 峨眉山市加工仓储物流园通惠路，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年12月23日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效； | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
热门推荐
最新推荐
MAH申请
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
药厂筹建
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
药品生产许可证A证核发申请
辅导企业完善硬件、软件， 整理生产、注册资料，提交申请，获得《药品生产许可证》（A 证）。
GMP合规审计/GMP认证
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
医疗器械GMP体系考核
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过质量体系考核，加快产品上市历程。
化妆品注册备案
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案，助力产品上市。
化妆品生产许可证申请
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
药品上市许可转让
对于新药法实施下，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
药品经营许可证（批发、零售连锁总部）核发
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业，需向所在地省级药品监督管理部门申请，取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收，帮助企业顺利拿证。
医疗器械注册证办理服务
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
药品GSP模拟飞检
上门全面审计企业合规风险，指导企业整改提高； 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷； 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品GSP年度服务
药品经营基础课程体系； 每月两次以上更新课程； 每周一次在线集中答疑。
医疗器械GMP年度服务
器械生产基础课程体系； 每月两次以上更新课程； 每周一次在线集中答疑。
医疗器械模拟GMP飞检
上门全面审计企业合规风险，指导企业整改提高； 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷； 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
FDA审计服务/FDA认证
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施，以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
医疗机构制剂注册备案
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理，服务更省心。
药品生产许可证B证核发
1.药品上市许可持有人取得药品批文后，委托生产的，需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务，帮助您的批文产品尽快上市。
医疗器械互联网信息服务备案
自2025年1月20日起，国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务，帮助企业高效完成备案。
药品互联网信息服务备案
自2025年1月20日起，药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批，转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务，帮助客户顺利开展网络销售业务。
-
MAH申请
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
-
药厂筹建
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
-
药品生产许可证A证核发申请
辅导企业完善硬件、软件， 整理生产、注册资料，提交申请，获得《药品生产许可证》（A 证）。
-
GMP合规审计/GMP认证
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
-
医疗器械GMP体系考核
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过质量体系考核，加快产品上市历程。
-
化妆品注册备案
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案，助力产品上市。
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
