VIP套餐
监管动态 产品 上海市 发布日期:2024-05-09 阅读:16
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho™证实人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测质控品(HIV p24抗原)性能可能存在问题,未能符合使用说明书(IFU)中规定的稳定性要求。因上述问题,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测质控品(注册证号:国械注进20223400481)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年04月28日
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2024-05-20
2024-05-16
服务号
订阅号