四川省
申报企业名称 | 受理事项 | 涉及市州 | 联系人、联系电话 | 检查时限要求 |
成都金福康药业有限公司 | 变更仓库地址:由“成都市新都区大丰街道王桥路107号1栋1楼A区、2-5楼、2栋1-3楼A-B区”变更为“成都市新都区大丰街道王桥路107号1栋1楼A区、2-5楼、2栋1-3楼A-B区,成都市新都区大丰街道诺特路99号2栋2层、3层B区”。 | 成都 | 吴久红:13540897087 | 2023年7月7日前返回检查结果。 |
四川金汇康医药集团有限公司 | 变更仓库地址:由“成都市新都区新繁街道渭水社区1组67号6栋3楼1号”变更为“成都市新都区新繁街道渭水社区1组67号6栋3楼1号,成都市双流区西航港街道航枢一路216号1栋1层1号附13、14号库房”。 | 张敏:13551609598 | ||
四川贝尔康医药有限公司 | 变更仓库地址:由“成都市高新区西区大道1599号附19号2栋1层101-6到13号、15号、16号,1栋1层101号A区”变更为“成都市高新区西区大道1599号附19号2栋1层101号A区、B区”。 | 和艳:13881965514 | ||
四川宏康医药有限公司 | 变更注册地址:由“成都市新都区大丰蓉北路一段16号A栋2楼2号”变更为“成都市新都区大丰街道北星大道一段2289号1栋1单元13楼1303—1307号”。 | 何小丽:18500188874 | ||
国药控股昊阳绵阳药业有限公司 | 增加经营范围:“医疗用毒性药品[注射用A型肉毒毒素(限Letybo 乐提葆)]”。 | 绵阳 | 谢琴:13696262917 | |
泸州宝光医药有限公司 | 变更仓库地址:由“泸州市江阳区连江路二段12号1栋1层101、2栋1层101、2层201、3层301、泸州市江阳区仁和路66号1栋1层101、2栋1层101、68号2栋1层101、2层201”变更为“泸州市江阳区连江路二段12号1栋1层101、2层201、2栋1层101、2层201、3层301、泸州市江阳区仁和路66号1栋1层101、2栋1层101、68号2栋1层101、2层201”。 | 泸州 | 华海利:13398262200 |
注:
1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市(州)市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为:成都市局联系地址:致民东路6号1509,电话:63907576;绵阳市局联系地址:涪城区玉泉中街园艺山集中办公区9号楼A区,电话:2172746;泸州市局联系地址:江阳区康城路1段17号,电话:2592383。
2.现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》(食药监药化监〔2016〕160号)开展,增加医疗用毒性药品(注射用A型肉毒毒素)的企业还需按照《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》(药监综药管〔2023〕3号)开展现场检查,检查人员需在核查报告签署意见。
3.现场核查报告、整改报告由市(州)局签章原件存档,影印上传省药监局行政许可(备案)系统。
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。