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四川省药监局第一检查分局举办医疗器械生产企业落实质量安全主体责任培训暨警示教育活动
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为持续压紧压实第二类医疗器械生产企业质量安全主体责任，保证企业生产质量管理体系持续、有效、规范运行，7月24日，第一检查分局举办第二类医疗器械生产企业落实质量安全主体责任培训暨警示教育活动。
活动强调，一要提高站位，全面加强新规学习宣贯。各企业要深刻认识新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施的重大意义，清醒认识当前医疗器械行业从严监管的常态化形势，组织企业全覆盖开展新规学习、培训，确保相关要求得到全面理解和准确执行。二要开展自查，持续完善质量体系短板。各企业要全面梳理修订企业现有管理制度，逐项补齐体系运行漏洞，做到体系合规、文件合规、流程合规、操作合规。三要落实责任，从严落实全链条风险管控。各企业要以典型违法案例深刻警示，常态化开展内部风险排查、过程自查、问题整改；监管部门将持续加大对重点品种、企业、环节的监管力度，严查违法违规行为，严守医疗器械质量安全底线。
成都市辖区第二类医疗器械生产企业负责人、管理者代表、生产和质量负责人等企业关键岗位人参会。
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