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根据宜春一凡医药科技有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 宜春一凡医药科技有限公司 |
生产地址 | 重庆市金龙工业园区 |
检查范围 | 片剂[(委托重庆赛维药业有限公司生产替米沙坦片(国药准字H20061017),制剂2车间、片剂生产线(6-1-TA)] |
检查日期 | 2023年3月22-23日 |
检查结论 | 本次检查片剂[(委托重庆赛维药业有限公司生产替米沙坦片(国药准字H20061017),制剂2车间、片剂生产线(6-1-TA)]符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年6月8日
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