根据华润博雅生物制药集团股份有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称
华润博雅生物制药集团股份有限公司
生产地址
江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号
检查范围
血液制品(人凝血因子Ⅷ)
检查日期
2021年11月2-4日
检查结论
本次检查血液制品(人凝血因子Ⅷ)符合药品GMP
江西省药品监督管理局
2022年9月28日
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