飞利浦（中国）投资有限公司对医用磁共振成像系统 医用磁共振成像系统 Magnetic Resonance Equipment 主动召回（沪药监械主召2022-129）

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦发现受影响系统的床面对接接口存在问题，该接口位于床面下方，并用螺钉连接。为了建立安全的患者运输条件，当通过对接接口将床面锁定在手推车上时，固定床面对接接口的螺钉可能会松动，可能导致床面脱离或床面不稳定的情况出现等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用磁共振成像系统；医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Equipment；医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Equipment（注册证号：国食药监械(进)字2012第3281132号;国械注进20153062757;国械注进20153062758）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。截止至2022年6月， 飞利浦未收到此问题的不良事件报告。（召回文件内部编号：C&R # 2022-PD-MR-002 (FCO78100553)）

2022年08月09日

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